一支疫苗的旅程
4月25日是第36個全國兒童預防接種宣傳日,今年的主題是“及時接種疫苗,保障生命健康”。
不少家長都有這樣的疑問,疫苗是如何生產、運送和儲存的?整個過程的質量監管是否到位?記者從多地疾控部門瞭解到,目前我國建立健全了政府主導、部門協作、社會參與的免疫規劃工作機制,對疫苗生產、儲存運輸和接種等環節實行全程監控,確保疫苗質量和接種安全。
杭州市上城區筧橋街道社區衞生服務中心醫務人員為兒童接種疫苗。(圖片由受訪者提供)
在深圳市光明區的康泰生物疫苗生產基地,記者看到疫苗生產車間內,工作人員從頭到腳“全副武裝”和環境隔離,穿着兩層防護服,佩戴兩層隔離手套,最大限度防止過程中可能產生的污染。疫苗分裝後有專門設備進行“燈檢”,觀察疫苗內是否存在雜質,物理檢查合格的疫苗還會經歷人工抽檢的過程,以確保沒有不合格疫苗進入包裝環節。
康泰生物員工在車間生產乙肝疫苗。(圖片由受訪者提供)
乙肝疫苗是我國10多種國家免疫規劃疫苗之一,兒童需要分別在出生時、1月齡、6月齡各接種1劑次乙肝疫苗。
據瞭解,康泰生物的乙肝疫苗年產能達4000萬劑以上。康泰生物質量負責人陳建剛説:“質量檢驗貫穿疫苗生產全過程,一支疫苗從原材料進廠到疫苗產出,要經過至少上百個質控項目的檢驗。”包裝完成後,成品疫苗在冷庫儲存等待出廠。從保存到運輸,疫苗的儲存温度需要保持2-8攝氏度之間,因此冷庫裏面安裝了“一用一備”兩套製冷系統,還有專門的温度監測系統24小時不間斷實時監測。
由於我國實行疫苗批簽發制度,每批疫苗產品生產後,還要報送中國食品藥品檢定研究院,按照相關技術要求進行審核、檢驗,批簽發合格後才能上市銷售。
杭州市疾控中心免疫預防所所長劉豔介紹,現在每支疫苗都有唯一的電子監管碼,就像“身份證”一樣,實現生產、流通和接種全過程最小包裝單位疫苗可追溯、可核查。
陳建剛提到,經過批簽發出廠後,疫苗會從冷庫裝箱運進冷藏車,直達各地疾控中心的疫苗倉儲庫。在發車前,運輸人員會提前預冷一個小時,確保車廂温度同樣保持在2-8攝氏度,每個車廂內都安裝四個探頭,後台工作人員可以實時檢測温度。
據瞭解,我國疫苗主要分為兩類,一類是政府免費向公民提供的免疫規劃疫苗,另一類是由公民自費並且自願受種的非免疫規劃疫苗。
浙江省疾控中心相關負責人介紹,在浙江,國家免疫規劃疫苗是由國家集中招標,省級統一採購,然後通過省、市、縣疾控機構逐級配送。為保障預防接種有效性,浙江省級財政持續加大財政投入,三年來連續投入5000多萬元,用於各級疾控機構和基層接種單位的冷藏車、冷庫和冰箱等冷鏈設施的裝備。
而非免疫規劃疫苗是由省級通過省公共資源交易平台組織集中採購,各縣區疾控機構通過採購平台採購後供應給轄區內的接種單位;運輸方面,主要由生產企業直接或委託有冷鏈資質和條件的配送單位把疫苗配送到縣區級疾控機構,再由縣區級疾控機構直接或委託配送至接種單位。
湖南省疾控中心免疫規劃科科長張淑君説,疾控部門規定,醫生給嬰幼兒接種疫苗前,需要確認嬰幼兒是否患有嚴重器官疾病、急性感染性疾病發熱、對疫苗成分過敏等。醫生會嚴格按照操作要求,對嬰幼兒進行疫苗接種。
長沙市麓谷街道社區衞生服務中心內,各類疫苗被妥善儲存。(新華社記者 帥才攝)
記者瞭解到,目前全國已建立了疑似預防接種異常反應監測系統。針對疑似預防接種異常反應,疾控機構將根據《全國疑似預防接種異常反應監測方案》要求,組織預防接種異常反應調查診斷專家組中有關專家進行調查診斷。(記者黃筱、帥才、徐弘毅)