本土抗癌新藥有望上半年國內上市

5月23日，2020版《中國臨牀腫瘤學會（CSCO）淋巴瘤診療指南》（下文簡稱“指南”）正式發佈。相較此前版本，我國首個“出海”的本土研發抗癌新藥澤布替尼作為新一代BTK抑制劑被正式納入。這也標誌着，澤布替尼成為首個得到中國CSCO指南與美國國家綜合癌症網絡（NCCN）指南雙重推薦的本土研發抗癌新藥。

CSCO監事會監事長、哈爾濱血液腫瘤研究所所長馬軍教授介紹，《CSCO淋巴瘤診療指南》結合國內外前沿研究進展，在接軌國際的同時，更貼近中國患者的實際情況，詳細規範了我國常見的淋巴瘤亞型的治療細則與新藥應用方法，對淋巴瘤的規範化診療提供了重要指導，有助於我國淋巴瘤的診療進一步走向規範化、個性化、精準化。

澤布替尼是由百濟神州自主研發的新一代強效BTK小分子抑制劑。得益於出色的療效數據，2019年11月，澤布替尼獲美國FDA批准，用於治療既往接受過至少一次治療的成年套細胞淋巴瘤患者，成為史上首個完全由中國企業自主研發、在美國上市的抗癌新藥。

目前，澤布替尼已經在中國遞交了針對復發難治性套細胞淋巴瘤、復發難治性慢性淋巴細胞白血病、小淋巴細胞淋巴瘤的新藥上市申請，並被納入優先審評，有望在2020年上半年獲批。一旦獲批，澤布替尼也將成為國內上市的首個國產BTK抑制劑。（記者袁璐）