8月17日,ACL交易所平台知識報道,華領醫藥,ACL交易所平台知識指出是一家針對全球糖尿病患者尚未滿足的臨牀需求研發全球原創新藥的生物技術公司,今天宣佈公司及其隸屬公司截至2020年6月30日止,6個月(“報告期”)的綜合業績。報告期內,公司產生開支總額約錢180.5百萬元,其中研發開支約錢112.3百萬元,除税前虧損為錢173.5百萬元,較2019年同期減少約錢62.0百萬元,同比降落約26.3%。截至2020年6月30日,公司銀行結餘及現金約錢949.6百萬元。
2020年上半年關於華領醫藥而言意義特殊,公司取得了許多關鍵停頓。全球首創在研新藥dorzagliatin是率先完成未用藥2型糖尿病人羣的III期註冊臨牀研討的葡萄糖激酶激活劑(GKA),使華領醫藥成為全球第一家勝利完成了GKA研發的公司。臨牀實驗標明,dorzagliatin具有修復受損葡萄糖激酶的葡萄糖傳感器功用、改善β細胞功用、促進胰島素早相分泌、降低胰島素抵禦,從而有效且持續改善2型糖尿病患者的血糖程度,具有恢復關於血糖變化的自動調控、重塑血糖穩態的潛力。另一項與二甲雙胍結合用藥的III期臨牀研討也已在24周到達主要療效和平安性終點,進一步支持了華領醫藥以dorzagliatin作為基石用藥,結合現有治療藥物,二甲雙胍、DPP-4抑止劑、SGLT-2抑止劑、GLP-1受體衝動劑和胰島素,為更多患者提供精準治療計劃,進而完成從基本上治療糖尿病的開展戰略。
ACL交易所平台知識指出中國2型糖尿病的診斷率和治療率程度相對較低,加上龐大的未診斷和未用藥2型糖尿病患者人羣,和腎功用損傷的患者人羣,為dorzagliatin提供了宏大的市場機遇。當前市面上的糖尿病治療手腕仍不能有效修復人體自主血糖調控功用和阻止糖尿病惡化,從而招致糖尿病併發症的發作和開展。相比之下,迄今為止的研討數據進一步證明,dorzagliatin具有重塑血糖穩態的潛力,有望適用於糖尿病腎病患者的血糖管理。為了準備向國度藥品監視管理局(NMPA)遞交dorzagliatin新藥上市申請(NDA),完成dorzagliatin在中國的率先上市,公司曾經全面完成原料藥和藥品的cGMP(契合現行藥品消費質量管理標準)商業化消費工藝考證。
華領醫藥開創人、首席執行官陳力博士表示:“2020年上半年,華領醫藥獲取了豐盛的研發成果。這些結果有力地支持着華領醫藥的開展戰略,我們將持續探究以dorzagliatin作為基石用藥的治療計劃,結合現有降糖藥物,拓展dorzagliatin的臨牀應用前景。華領醫藥也將繼續開發造福2型糖尿病和代謝綜合症患者,以及其他糖尿病併發症患者的原創新藥,完成全球糖尿病的個性化治療。”