重磅！中國新冠滅活疫苗正式獲批在3-17歲人羣使用

本文轉自【中國生物】；

7月16日，經國務院聯防聯控機制有關部門組織論證，國藥集團中國生物北京生物製品研究所新冠病毒滅活疫苗獲批在3-17歲人羣中緊急使用。中國新冠滅活疫苗正式獲批在該年齡段開展緊急使用。

目前，國藥集團中國生物新冠疫苗3-17歲年齡組已經在河南完成I/II期臨牀試驗。3-17歲人羣免後中和抗體陽轉率為100%，中和抗體GMT和陽轉率與成人組相比無顯著性差異；接種後安全性良好，不良反應主要為發熱和接種部位疼痛，嚴重程度以1級為主，未見嚴重不良反應；不良反應發生率隨接種劑次增加而逐漸降低。

6月6日，國藥集團中國生物北京生物製品研究所研發的新冠滅活疫苗在3-17歲小年齡組的免疫橋接臨牀試驗在阿聯酋阿布扎比啓動，評估900名3-17歲不同國籍的健康人羣疫苗接種後的免疫原性和安全性。

兒童青少年都是免疫屏障構築的重點人羣。國藥集團中國生物新冠滅活疫苗獲得附條件上市批准以後，繼成人使用之後，繼續開展了3至17歲人羣的擴大臨牀試驗，6萬餘人安全性和有效性數據通過專家論證，疫苗正式獲批在該年齡組緊急使用。