【特稿】美藥管局承諾嚴把新冠疫苗關

　　美藥管局承諾嚴把新冠疫苗關

　　　　海洋

　　美國食品和藥物管理局參與監管審批的8名官員和科研學者10日在《今日美國報》聯合發表專欄文章，承諾保持這家機構面對政治力量時的獨立性，今後作有關新冠疫苗和療法的決策時，“繼續遵循最好的科學（原則）”。

　　美國總統唐納德·特朗普繼續暗示新冠疫苗有望在11月3日總統選舉前“就位”。

　　【遵循科學】

　　美國藥管局先前因緊急授權使用康復者血漿治療新冠患者，以及對傳統抗瘧疾藥物羥氯喹作緊急使用授權又撤銷而受到抨擊。一些公共衞生專家擔憂，藥管局受白宮“威逼”才“放行”上述療法和藥物，可能會再遭脅迫、匆忙批准新冠疫苗問世，以提升總統特朗普的連任幾率。

　　《紐約時報》報道，8名藥管局專家在專欄文章中沒有直接提及特朗普等領導人的名字，但發表文章的背景明確。文章説：“我們完全理解藥管局與其他聯邦機構一樣在政治環境中運作。我們必須熟練駕馭這一現實，同時保持獨立性，以確保儘可能好的公共衞生結果。”

　　藥管局局長斯蒂芬·哈恩同一天在推特上稱讚8名專家“主動獨立表達他們對藥管局專業知識和承諾的堅定信任”，“我完全贊同”。

　　《紐約時報》報道，特朗普最近數週多次談及他與製藥企業溝通、努力加速新冠疫苗研發，讓大家以為白宮承擔起監管審批新冠疫苗的職責，令藥管局領導層“受挫”。

　　美國凱澤家庭基金會10日公佈的民調顯示，62%美國人擔憂政府的政治施壓會讓藥管局匆忙批准疫苗。大約四成成年調查對象認為，藥管局在評估並批准新冠療法時，“過度關注”政治。

　　【不設時間】

　　《今日美國報》説，特朗普眼下預期疫苗可能在10月、即趕在11月3日總統選舉前問世，但公共衞生官員都不願給出特定時間表。

　　美國國家衞生研究院院長弗朗西斯·柯林斯9日告訴國會參議院，試圖預測疫苗能否在11月初某個特定時間問世“遠遠超出任何科學家現在能告訴大家的事情範圍”。“有且只有科學是作出這一決策的方法。”

　　藥管局局長哈恩也拒絕為疫苗設置特定時間表。“我可沒有水晶球，讓我推斷（時間）確實不合適，因為我們還沒看到臨牀試驗數據。”他承諾，藥管局評估相關數據時，不會“抄近道”。

　　藥管局專家以外，歐美9家正研發新冠疫苗的製藥企業8日發表聯名公開信，承諾“與科學站在一起”，在疫苗的安全性和有效性沒有得到全面證實前，不尋求監管部門批准疫苗。

　　公開信説，9家企業“希望清楚表明，我們一直致力於按照高道德標準和嚴格科學原則，研發和試驗有潛力的新冠疫苗”。（完）（新華社專特稿）

　　關鍵詞：美國食品和藥物管理局(US FDA)、新冠疫苗(COVID-19 vaccine)