凍幹人用狂犬疫苗“獨苗”,康華生物今日上市

億歐大健康6月16日消息,康華生物今日在深交所創業板上市,股票代碼300841,發行價70.37元。上市首日,康華生物開盤報84.44元/股。截至發稿,其股價漲幅為44.00%,最新總市值為60.80億元。

對於此次款項的用途,據招股書披露,其中63.69%用於疫苗生產基地一期建設子項目,10.46%用於研發中心升級建設子項目,25.85%用於補充與主營業務相關的營運資金。

華生物成立於2004年,是一個綜合性研究、開發、經營一體化的疫苗生產企業,配備有SPF實驗動物中心、高技術水平的細菌和病毒類疫苗GMP生產車間。康華生物的主營產品為2005年開始研發的人二倍體細胞狂犬病疫苗和ACYW135羣腦膜炎球菌多糖疫苗。

凍幹人用(人二倍體細胞)狂犬病疫苗是康華生物的王牌產品,屬於公民自費並自願接種地二類疫苗,該產品是唯一一個在國內上市的人二倍體細胞狂犬疫苗。

目前市場上流行的狂犬疫苗可分為兩大類:一是動物細胞狂犬病疫苗,是使用動物細胞培養基質生產的狂犬疫苗,如地鼠腎、雞胚、非洲綠猴腎(VERO)細胞等。二是人二倍體細胞狂犬病疫苗,是使用人源細胞(健康的人胚肺成纖維細胞)培養基質生產的狂犬疫苗。

由於人二倍體細胞狂犬病疫苗具有安全性強、無致腫瘤性、起效快、免疫時間長等優勢,被稱為“黃金標準”狂犬疫苗,被髮達國家普遍使用。康華生物的人二倍體細胞採用“100L大體積生物反應器微載體規模化培養、擴增人二倍體細胞技術”,該疫苗於2012年4月取得新藥證書及藥品註冊批件、2013年4月取得GMP證書,之後投入生產並於2014年實現銷售收入。2017-2019年,人二倍體細胞狂犬病疫苗的銷售收入分別為2.41億元、5.51億元、5.38億元。人二倍體細胞狂犬病疫苗的毛利率超過90%,佔公司總營收90%左右。

縱觀國內,已有數家企業同樣在從事人二倍體狂犬疫苗研究,已經提交臨牀試驗申請的企業有7家,包括康泰生物、成都生物製品研究所、智飛生物等。其中,康泰生物全資子公司民海生物的的凍幹人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)已完成Ⅲ期臨牀試驗,成都生物製品研究所的凍幹人用狂犬病疫苗(2BS細胞)及智飛生物的人用狂犬病疫苗(MRC-5)已經進入Ⅲ期臨牀試驗階段。其餘4家處於臨牀研發早期。

在人二倍體狂犬疫苗這一領域,康華生物暫時佔據着國內市場的壟斷優勢,看似形勢一片大好,但若着眼國內狂犬疫苗市場,康華生物的人二倍體狂犬疫苗卻不是國內的主流產品。由於產量低、大體積生物反應器培養人二倍體細胞難度較大等因素,人二倍體細胞狂犬病疫苗批簽發佔比相對於Vero細胞狂犬病疫苗仍處於較低水平。

據康華生物招股書,目前市面上的狂犬病疫苗有4種,其餘三種是Vero細胞狂犬病疫苗、地鼠腎細胞狂犬病疫和雞胚細胞狂犬病疫苗。所佔市場份額最多的是Vero細胞狂犬病疫苗。2017至2019年度,國內人用狂犬病疫苗批簽發總量約為7776.29萬劑、6679.60萬劑及5883.22萬劑。其中成大生物、寧波榮安、廣州諾誠等生產的Vero細胞狂犬病疫苗,三年來批簽發量合計佔總比均超過80%。而人二倍體細胞狂犬疫苗的批簽發量為99.51萬劑、223.21萬劑及237.77萬劑,批簽發量佔總比為1.28%、3.34%及4.04%。

除此之外,康華生物目前有6個在研項目:人胚肺二倍體細胞建立及應用、人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)固定化生物反應器培養工藝、吸附破傷風疫苗的研發、六價諾如病毒疫苗的研發、白喉基因工程疫苗和輪狀病毒基因工程疫苗的研發。所有在研項目均尚未進入臨牀研究階段。

此前,康華生物曾“押注”於風疹疫苗、麻疹疫苗、水痘疫苗、固體制劑等產品,而上述產品均以“拆除生產線”、“停止生產”告終,有不少行業人士擔心康華生物會處於產品線單一的困局之中。

而在研發費用的投入方面,億歐大健康對比同賽道的三家企業,發現康華生物的投入遠低於其競品公司。沃森生物、康泰生物、智飛生物自2017年起的研發費用投入幾乎均高於1億元,沃森生物的投入最多,均在3億元上下。而康華生物2017年和2018年的研發費用不過百萬,2019年也剛剛達到千萬級別。

凍幹人用狂犬疫苗“獨苗”,康華生物今日上市

在銷售費用方面,2017-2019年康華生物的銷售費用分別為1.1億元、2.47億元和2.17億元,佔營收比例為42.30%,44.51%和39.13%。兩相比較,康華生物雖然自述重視研發創新,實際上發力點主要在營銷方面,行業人士分析,這將不利於其持續穩定的發展。

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