誰能為醫藥代表備案? 整頓“風暴”和轉型升級來襲

  除藥品生產企業外,誰還有資格為醫藥代表備案?這個關係百萬藥代命運的問題,國家食藥監總局局長畢井泉日前給出明確答案:“醫藥代表是上市許可持有人派出的工作人員,承擔着藥品學術推廣、向醫生介紹藥品知識的重要責任。”

  畢井泉是在10月9日的全國藥監繫統電視電話會議上,做出上述表述。

誰能為醫藥代表備案? 整頓“風暴”和轉型升級來襲

  本次電視電話會議的主題是貫徹落實中辦、國辦《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》。

  《意見》再次提出“規範藥品學術推廣行為”,並給出較為詳細的執行方案——

  1、 藥品上市許可持有人須將醫藥代表名單在食品藥品監管部門指定的網站備案,向社會公開。醫藥代表負責藥品學術推廣,向醫務人員介紹藥品知識,聽取臨牀使用的意見建議。

  2、 醫藥代表的學術推廣活動應公開進行,在醫療機構指定部門備案。

  3、 禁止醫藥代表承擔藥品銷售任務,禁止向醫藥代表或相關企業人員提供醫生個人開具的藥品處方數量。

  4、 醫藥代表誤導醫生使用藥品或隱匿藥品不良反應的,應嚴肅查處。

  5、 以醫藥代表名義進行藥品經營活動的,按非法經營藥品查處。

  爭議

  藥品(代理)經銷商、CSO憑啥給藥代備案?

  “醫藥代表備案制”首次出現在今年2月,由國務院辦公廳印發的《關於進一步改革完善藥品生產流通使用政策的若干意見》,其中規定:食品藥品監管部門要加強對醫藥代表的管理,建立醫藥代表登記備案制度,備案信息及時公開。醫藥代表只能從事學術推廣、技術諮詢等活動,不得承擔藥品銷售任務,其失信行為記入個人信用記錄。

誰能為醫藥代表備案? 整頓“風暴”和轉型升級來襲

  今年8月,上海市食藥監局發佈了全國首個醫藥代表備案制的落地政策——《上海市醫藥代表登記管理試行辦法(徵求意見稿)》,對醫藥代表備案的登記主體,明確為“藥品生產企業”。

  《辦法(徵求意見稿)》第五條(登記主體)規定:凡是在本市醫療機構開展工作的醫藥代表,都應當進行登記備案。本市醫藥代表的登記信息,由其受聘的藥品生產企業負責審核、錄入,並對所登記信息的真實性負責。

  但是,關於上述規定的理解和把握,卻在業界引發廣泛的焦慮和紛爭。

  從字面意思看,藥品生產企業是醫藥代表的惟一法定登記主體,不僅是責任主體,還對自己派出的醫藥代表的備案登記信息,負有審核,以及在統一平台(上海市醫藥代表登記系統)上的錄入責任。

  這意味着,現在大批的藥代自然人,藥品經銷(代理)商、CSO僱傭的醫藥代表,將遇到“生存門檻”,要麼“委身”於藥品生產企業,與藥品生產企業之間的關係重構;要麼失去進入醫療機構與醫生合法進行“學術推廣”接觸的資格。

  儘管,醫藥圈內有自媒體發聲,稱獲得藥監部門獨家回覆:並非只有(藥品)工業企業的醫藥代表能夠進行備案,製藥企業將產品許可給藥品銷售企業、CSO等機構,這些機構的醫藥代表也可以,以代理許可企業的名義,進行備案。但是該説法沒有公開具體的信源。

  梳理《上海市醫藥代表登記管理試行辦法(徵求意見稿)》,就在第五條“登記主體”的辦法前後,第四條(登記原則)明確,“任何人不得偽造、變造、出借或轉讓醫藥代表登記信息”;第六條(登記事項)則明確,醫藥代表備案登記的信息,除了個人信息,還須包括“所屬藥品生產企業的名稱、工商住所地、法定代表人名稱等事項”。

  眾所周知,藥品代理商、經銷商、CSO旗下的醫藥代表服務的,一般都不是一家藥品生產企業的一個品種。因此,哪個藥代以哪家藥品生產企業的名義備案,藥品生產企業是否願意承擔這個主體責任,恐怕還有一個複雜的梳理過程,以及風險、收益之間的博弈。

  至少,備案制實施後,每個代表負責哪家企業、哪些產品的信息,都將公開、透明,過去醫藥代表的“地下”兼職行為(偷偷掛靠在銷售經營企業、代理商和CSO下負責別家企業產品),將無“灰色”生存空間。

誰能為醫藥代表備案? 整頓“風暴”和轉型升級來襲

  重壓

  “連坐制”將瓦解層層轉包的藥品流通鏈條

  更值得注意的是,上海對醫藥代表的備案監管,擬採取“連坐制”。《辦法(徵求意見稿)》明確:對存在不良記錄的醫藥代表將被註銷登記號;藥品生產企業存在不良記錄或醫藥代表所屬企業一年內有5人及以上存在不良記錄的,將被註銷該企業所有醫藥代表的信息。

  在這樣的強監管政策下,將產品委託代理的生產企業的營銷風險,第三方醫藥代表的工作風險,都大大增加。

  生產企業擔憂,加入代理商、經銷商、CSO負責營銷的其他公司產品不合規,隨時會連累自己;醫藥代表也擔心,即便自己負責的產品是合規的,卻會因別的產品組不合規而被連坐。

  截至9月30日,《上海市醫藥代表登記管理試行辦法》徵求意見已結束,相信在兩辦《意見》的激勵下,很快會正式出台。如果上述條款沒有大的修改,必將迫使大批採取代理制的國內生產企業,要麼建立自己的直營團隊,要麼建立嚴格內控醫藥代表的“合規”管理體系,不能再像以前那樣,將銷售費用和產品開拓市場的指標,交給代理商後就免責了。

  變革

  300萬藥代“合規”整頓重組

  從上海放眼全國,此次兩辦鼓勵藥械創新的《意見》,算是給各省下一步落實醫藥代表備案制,劃出了一個要素明確,可執行的框架。

  首先,明確包括藥品生產企業在內,所有的藥品上市許可持有人,均可以作為醫藥代表的派出方,和備案登記責任主體。

  藥品上市許可持有人(Marketing Authorization Holder,MAH)制度,通常指擁有藥品技術的藥品研發機構、科研人員、藥品生產企業等主體,通過提出藥品上市許可申請並獲得藥品上市許可批件,並對藥品質量在其整個生命週期內承擔主要責任的制度。在該制度下,上市許可持有人和生產許可持有人可以是同一主體,也可以是兩個相互獨立的主體。根據自身狀況,上市許可持有人可以自行生產,也可以委託其他生產企業進行生產。如果委託生產,上市許可持有人依法對藥品的安全性、有效性和質量可控性負全責,生產企業則依照委託生產合同的規定就藥品質量對上市許可持有人負責。

  目前,國家藥改新政,正在積極推廣藥品上市許可持有人試點。也就是説,未來,除了藥品生產企業能夠為醫藥代表備案,藥品研發機構,甚至持有藥品上市許可批件的科研人員個人,也可以僱傭、派出醫藥代表,併為他們備案,為他們的學術推廣行為,負主體責任。

  此外,《意見》提出的,“醫藥代表的學術推廣活動應公開進行,在醫療機構指定部門備案。”“以醫藥代表名義進行藥品經營活動的,按非法經營藥品查處。”兩條規定,也值得關注。

  爭議最大的,就是如何界定“藥品經營活動”,之前多年,醫藥代表所從事的,行業內默認的“軟性推銷”方式,算不算“進行藥品經營活動”,各地衞生計生委、食藥監局、醫療機構的解釋和把握,是否一致,是否可以落實執行,還有待觀察。

  但無論如何,各省的醫藥代表備案辦法和登記平台,會在短時間內陸續上線,按照《意見》規定,CFDA的解讀,全國300萬醫藥代表,即將迎來整頓“風暴”和艱鉅的轉型升級之路,很可能,還會有新的“老闆”。


  據外媒報道,巨頭亞馬遜正準備強勢進軍價值千億美元的處方藥零售市場,成為處方藥市場的領頭羊。

  外媒CNBC報道,亞馬遜將在感恩節前決定是否開展處方藥網上銷售業務。據悉,目前它正與一些中型的藥品效益管理者(PBMs)洽談可能的收購事宜,並且聘請相關人才來評估處方藥零售市場的情況。高盛今年8月時也曾提到,亞馬遜將最終尋求提高消費者的價格透明度並減少自付成本。

  亞馬遜已經開始在線銷售醫療用品,如紗布和温度計。它還有一個名為1492的健康醫療團隊,專注於硬件和軟件項目,如開發Echo和Dash Wand的健康應用程序。其雲服務Amazon Web Services繼續在健康和生命科學市場發揮影響力。

  一位投資銀行(Leerink Partners)的分析師Ana Gupte稱,“亞馬遜肯定會在2年內進入藥物分銷價值鏈,隨着時間的推移變得更具影響力和破壞性。”

  如果亞馬遜這個線上零售巨頭要進入售藥市場,很可能會成為處方藥市場的領頭羊,對CVS和Walgreens等傳統處方銷售門店造成直接衝擊。分析報告出來後,沃爾格林股價在紐約收盤下跌5.8%,CVS股價下跌4.9%至76.92美元,Rite Aid也為4.9%。

誰能為醫藥代表備案? 整頓“風暴”和轉型升級來襲

  亞馬遜一般會花費多年時間來研究市場機會,然後在宣佈其計劃。如果從市場規模來考量,在線銷售藥物的機會是誘人的——分析師估計,美國處方藥市場每年銷售達到5600億美元。

  2018年,全球的處方藥銷售收入將達到8110億美元,到2022年,預計收入會突破萬億美元。其中,生物製藥品銷售增長最快。

  但也有分析人士稱,亞馬遜自己能意識到這個市場的複雜性,不會輕易下手。

  在過去一年中,亞馬遜已經加快了招聘工作,並與數十人磋商了潛在的藥店市場。包括零售在內的消費品團隊已經開始相關研究,該部門的副總裁埃裏克·法文(Eric French)率先採取了行動。

  另有多名熟悉該動態的人士表示,亞馬遜已經從Premera Blue Cross挖角成功,聘請Mark Lyons擔任內部的藥店福利經理。

  亞馬遜還可能在近期推出一個名為“Seller Flex”的新運輸項目。

  (2017-10-07)


  隨着全國的醫藥改革的不斷深入,好消息頻出,都是為了老百姓着想。最近,又出台了新法規,禁止醫藥代表售藥,法規規定醫藥代表只是負責向醫院以及醫療機構介紹藥物,聽取臨牀使用藥物的意見,及時反饋給生產藥品的廠家,絕對不允許醫藥代表以任何名義售賣任何藥物。

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  這一消息真是大快人心,意味着減少了一些可以出假藥的環節,也減少了老百姓的負擔,以前,醫藥代表可以售賣藥物,導致了藥品的中間環節太多,不僅藥材的真實性難以保證,加價售賣也是常有的事情,而且,很多的醫藥代表還鑽法律的空子,做出一些違法的事情,現在將這個環節禁止了,可以解決很多問題。人們可以更加放心的使用藥物,也可以更加經濟的購買藥物。

誰能為醫藥代表備案? 整頓“風暴”和轉型升級來襲

  可是藥物是用來治病的,它不同於食物可以根據個人喜好食用,而且,任何一種藥物都具有一定的副作用,不可以隨意使用,藥物的效果和毒性往往就是相差很小,安全的劑量可能會救命,但是超過安全量可能就會致命,所以,一些用藥常識一定要了解,現在買藥和吃藥都變得更加的方便和實惠,但是,藥物能不吃還是不吃,平常多注意從飲食中去攝取營養,學會自我保健,就可以少生病,少生病就可以少吃藥。那我們來看一下吃藥物的一些注意事項:

  1、用藥時按照醫囑。雖然現在遍地都是藥店,人們買藥很方便,但是,生病還是要看醫生,按照醫生的醫囑服用藥物,這樣會更安全。

  2、合理的控制藥量。藥絕對不是吃的越多就越好,有時候吃多了還可能引起中毒,所以,一定要控制好藥量,按照藥物的説明去服用,不可以擅自加量和減量。減量會導致藥物的效果不好,加量可能會導致中毒。

誰能為醫藥代表備案? 整頓“風暴”和轉型升級來襲

  3、很好的安排吃藥的時間。根據藥物的療效不同,一些藥物的服用時間是不相同的,要遵守藥物服用的時間,説明書上的時間都是根據藥物的效果設置的,因此,要按照説明書上的時間要求進行服藥,不能空腹服用的藥物就不要在沒進食的時候吃,會導致胃腸的不適。

  4、明確藥物之間的禁忌。藥物與藥物之間也是有相生相剋的,如果,不知道藥物的禁忌,將兩種相剋的藥物同時服用,那就會引起嚴重的後果。

  5、兒童不能吃成人藥。兒童有兒童的劑量,很多兒童的藥物的配方與成人的也不盡相同,因此,是兒童就要服用兒童藥物,不能服用成人藥物。千萬不要以為成人的藥物更有效而給兒童服用,很容易引起藥物過量而中毒。

  6、開水。吃藥最好用温開水,不適宜用茶吃藥或者是飲料吃藥。(實習編譯:李堃 審校:陳加勇)

  (2017-10-10)


  9月13日,上海衞計委開出“組合拳”,一次性連發3個新文件嚴厲打擊醫藥購銷領域反腐敗,要全方面封殺藥械回扣和商業統方,醫械企業、醫械銷售代表、醫療機構和醫生都將遭受大沖擊。所發文件全部都將自本月起就開始施行,有效期5年。

  莆田健康產業邁步登高

  莆田是中國民營醫療醫院的發祥地。如何發揮這一品牌優勢,大力發展醫療健康產業?“要高起點、高標準謀劃醫療健康產業,大力發展醫療器械、健康旅遊、養老養生、海洋保健食品等產業,建設專業化園區,促進產業集聚發展。”莆田市委書記林寶金説。去年底出台的《美麗莆田行動綱要》,把發展醫療健康產業擺上重要位置,提出未來發展構想——努力把莆田打造成“放眼全球的醫學工程轉化中心,全國領先的醫療產業創新基地,全國最大的高端專科醫院集聚區,莆系醫療的總店、總部及總後援基地”,建成健康中國的先行區。為實現這一目標,今年初以來,莆田成立醫療健康產業領導小組和辦公室,全力做好產業規劃、招商對接、配套服務,產業項目對接取得突破性進展。目前,已有美國匯張思(HZS)參與莆田媽祖醫療健康城規劃設計,國藥集團等知名品牌醫療機構、高端技術的醫療專科醫院、國企上市公司及醫療健康投資基金,紛紛把目光投向莆田,佈局莆田。

  重磅!“疼痛科”要成一級診療科目了

  10年前,原衞生部發出在《醫療機構診療科目名錄》中增加“疼痛科”診療科目的通知,業內人士曾歡呼:“疼痛醫學迎來歷史機遇”,同時,衞生部指出,二級以上醫院可申請增加“疼痛科”。然而,10多年過去了,這一造福千百萬疼痛患者的好消息卻一直沒有聽到靴子落地的聲音。最近,還是改革的前沿陣地--廣東傳來了好消息:省衞生計生委關於在醫師執業範圍中增加“疼痛科專業”的通知(徵求意見稿)(以下簡稱《徵求意見稿》)掛在了廣東省衞計委的官網上。廣東落地政策是怎麼規定的?《徵求意見稿》指出,為進一步促進我省疼痛科的學科發展,加強從業人員隊伍建設,經研究決定:

  一、在我省臨牀類別醫師執業註冊的執業範圍中增加“疼痛科專業”,代碼:“17”。執業範圍為“疼痛科專業”的醫師應在疼痛科工作,工作範疇為慢性疼痛的診斷治療。

  二、自本文下發之日起,原在疼痛科開展診療服務,且執業類別為臨牀類別、執業範圍為內科專業、外科專業或康復醫學科專業的醫師,應當向衞生計生行政部門申請重新核定執業範圍為“疼痛科專業”。衞生計生行政部門根據醫師申請、醫師執業證書、醫院證明和醫師近2年的疼痛科崗位年終考核材料(或醫師定期考核材料),直接給予辦理執業範圍重新核定手續。

  三、本文下發後方調整工作崗位至疼痛科的人員,執業範圍變更按照相關規定執行。

  福建醫改擠壓藥價虛高,“騰籠換鳥”效果初顯

  今年3-6月份,全省各片區採購藥品訂單金額81.82億元,較去年同期下降13.65%,擠壓了藥價虛高,‘騰籠換鳥’的效果初步顯現。”9月11日,福建省醫保辦副主任梁步騰就“推進醫保體制改革,服務福建百姓健康”這一話題接受中國福建政府網訪談時表示。據梁步騰介紹,今年2月,福建啓動以醫保支付為手段的藥品採購,這是一項涉及藥品採購、醫保支付、藥品配送和結算等方面的藥採機制綜合改革,簡稱陽光采購。梁步騰介紹説,在目前財政投入還無法完全到位的情況下,福建省利用擠壓藥品水分和醫院控費的空間,及時動態地對公立醫院進行“騰籠換鳥”式的醫療服務價格調整,完善醫療機構的補償機制。

  同時,福建省利用省級基金結餘盤子增大以及醫院控費的空間,進行了四次價格調整轉換,省級醫療項目調整金額達5億元,醫保全額跟進,沒有增加百姓負擔。“這在醫保管理體制整合、實現‘藥、價、保’三要素統一之前,是很難做到的。”

  深化“放管服”,四川醫療機構和醫師證照“多證合一”!

  近日四川省衞生計生委出台了 關於開展醫療機構許可 “綜合審批、多證合一”制度改革的意見 。深化“放管服”改革,轉變政府職能,進一步推進簡政放權、放管結合、優化服務。實現“一次申請、多項許可”,大力簡化醫療機構審批程序;實現“多證合一、一證一號”,深入推進醫療機構電子化註冊制度改革;實現“一張指南、全省通用”,打通政策落實的“最後一公里”。

  整合醫療機構相關證照。以醫療機構執業許可證為主線,實行醫療機構執業許可證、放射診療許可證、母嬰保健技術服務執業許可證、職業健康檢查機構批准證書、職業病診斷機構批准證書、人類輔助生殖技術許可批件、麻醉藥品和第一類精神藥品購用印鑑卡、醫療機構設置人類精子庫批件、戒毒藥物維持治療機構批覆、計劃生育技術服務執業許可證等“十證合一”。具有審批權限的衞生計生行政部門作出行政許可後,按照“誰審批、誰登記”的原則,及時在《醫療機構執業許可證》副本和“醫療機構管理信息系統”中登記相關信息。

  騰訊旗下企鵝醫生也開線下診所了

  企鵝醫生已經在北京、成都、深圳三個城市搭建的三家診所已經全部落地,成都的診所已經試運營一個月。企鵝醫生CEO王仕鋭介紹,公司線下團隊已經達到150人,包括診所、醫護人員、管理人員、中央管理人員和對接醫生的線下人員。

  企鵝醫生線下診所總負責人慕豔麗介紹,該診所涵蓋的科室包括內科、外科、口腔科、康復醫學科、心理諮詢科、皮膚科、體檢等全科目。為什麼標榜“輕、快、爆發性”的互聯網公司要自建診所?王仕鋭説“我們一開始不想開,逼得沒辦法”。

  他透露,最初醫聯考慮過跟診所合作,提供系統、對接醫生,但後來沒有找到滿意的診所,“他們都在做着三甲醫院的小專科,或者做着按摩、理療,或者做着一些不可描述的項目。”而對於診所規模,王仕鋭表示,企鵝醫生不會自己一家一家去開診所,而是與診所合作,向其提供系統,做診所管理,成為診所聯盟的一部分。

  史上最嚴:上海連發3文件嚴控醫藥代表和醫生

  上海開出“組合拳”,要全方面封殺藥械回扣和商業統方,醫械企業、醫械銷售代表、醫療機構和醫生都將遭受大沖擊。9月13日,上海市衞計委一次性發了3個新文件,全都是與醫藥購銷領域反腐敗有關的,全部都將自本月起就開始施行,有效期5年。3個文件分別是:

  1、《上海市醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄管理規定》,明確了醫療機構和醫生受賄、藥械企業行賄,將被如何處罰。2017年9月15日起施行。

  2、《上海市加強藥品使用信息系統規範管理規定》,主要內容是藥品和耗材的“反統方”。2017年9月25日起施行。

  3、《上海市醫療衞生機構接待醫藥生產經營企業管理規定》,關於藥械代表如何進醫院、醫療機構和醫生應如何接待的規定。2017年9月15日起施行。再加上今年8月上海6個部門聯合出台的《關於加強醫藥產品回扣治理制度建設的意見》,以及上海藥監局正在徵求意見的《上海市醫藥代表登記管理試行辦法(徵求意見稿)》,近段時間內,上海市推出的醫藥購銷反腐新規已經好幾個了,覆蓋了方方面面的環節,參與進來的部門也不僅僅是衞計,還有藥監、發改、人社、醫保、財政等。

  福建醫保放大招!23種慢病處方可開2個月的藥

  9月12日起,福建省對23種慢性病的處方量限制放寬,處方用量從原先的2周,放寬至2個月。據悉,除了三明已經先行先試,福州、省本級將從9月12日起同步實施新政,其他地市也將很快跟進實施。

  23種門診特殊病種:1、惡性腫瘤病化療和放療;2、器官移植抗排斥反應治療;3、重症尿毒症透析治療;4、結核病規範治療;5、精神分裂症治療;6、危重病的搶救;7.高血壓;8、糖尿病;9、再生障礙性貧血;10、慢性心衰;11、系統性紅斑狼瘡;12、血友病;13、重症肌無力;14、強直性脊柱炎;15、白內障門診手術治療;16、肝硬化(失代償期);17、帕金森病;18、重性精神病;19、學生意外傷害;20、癲癇病;21、支氣管哮喘;22、苯丙酮尿症;23、兒童先天性心臟病。

  3類藥品變成處方藥,包括一個10億級的明星產品!

  9月8日,國家食藥監總局發佈《關於複方酮康唑發用洗劑、複方酮康唑軟膏、酮康他索乳膏轉換為處方藥的公告(2017年第105號)》。這三個品類,不再是OTC產品。

  即日起,藥品零售企業,應憑處方銷售複方酮康唑發用洗劑、複方酮康唑軟膏、酮康他索乳膏。據總局數據庫查詢,變成處方藥的複方酮康唑發用洗劑有17個批准文號;複方酮康唑軟膏有30個,酮康他索乳膏位1個。而拜耳的 “康王”銷售渠道土崩瓦解,市場推倒重來。

  牛!30家藥企進入500強

  9月11日,中國企業聯合會、中國企業家協會官網發佈了“2017中國企業500強”榜單,同時發佈的還有“2017中國製造業企業500強”、“2017中國服務業企業500強”、“2017中國跨國公司100大及跨國指數”榜單。那麼,今年醫藥行業上榜情況如何呢?據不完全統計,在“2017中國企業500強、2017中國製造業企業500強、2017中國服務業企業500強”榜單中,上榜的藥企有30家(不重複計算)。具體來看,上榜“2017中國企業500強”的藥企有12家,包括中國醫藥集團總公司、上海醫藥集團股份有限公司、廣州醫藥集團有限公司等;上榜“2017中國製造業企業500強”的藥企有20家,包括上海醫藥集團股份有限公司、廣州醫藥集團有限公司、科創控股集團有限公司等;上榜“2017中國服務業企業500強”的藥企有10家,包括中國醫藥集團總公司、九州通醫藥集團股份有限公司、重慶醫藥(集團)股份有限公司等。

  全國醫院耗材“零差率”有望明年啓動試點

  醫院靠過度用藥、過度檢查、過度治療的粗放式收入增長模式已經走到了盡頭,在繼藥品“零差率”後,耗材也有望進入這一改革梯隊。

  “公立醫院綜合改革工作全面推開後,很多醫用設備檢查治療費和部分常用檢驗費大幅下降,這對耗材的影響很大,同時,耗材‘零差率’的試點有可能在明年啓動。”9月9日,北京協和醫院器材處處長周力在“第二屆醫療器材安全管理國際高峯論壇”上表示,耗材“零差率”有望在2020年全面展開。與藥品零加成一樣,耗材“零差率”將直接衝擊公立醫院的收入,甚至零加成被不少人認為是未來公立醫院要面對的最大難關。與藥品“零差率”雷同,耗材“零差率”就是對城市公立醫院的耗材按實際進價銷售,即進價多少,醫院賣給患者的價格就是多少,醫院不再通過耗材差價增加業務收入。

  醫用耗材品種比較繁雜,最常見的紗布、一次性注射器、棉球,還有各類鋼板、止血鉗等,在手術室內使用比較多,一般佔手術病人平均費用一半以上。加之,目前國內耗材目錄還沒有統一,一種耗材使用同一個名字,但是不同材料價格相差好幾倍,讓人眼花繚亂。衞計委曾鼓勵各地方根據實際進行不同方式的高值醫用耗材招標探索,但由於各地招標制度不統一,醫用耗材採購規模小、集中度低,價格很難撼動。

  9月1日起,“國內月子中心”將有國家統一標準

  自今年9月1日起,所有月子護理機構將實施統一的國家標準:《母嬰保健服務場所通用要求》(以下簡稱《要求》)。《要求》規定母嬰保健服務機構不應進行虛假宣傳,誤導顧客;對於提供住宿的機構及其服務場所,應實施24小時值班制;應在顯著位置設立投訴電話,24小時內受理投訴,並在5個工作日內採取有效措施處理顧客投訴;技能人員應通過專業培訓,取得相關資質。國家質檢總局、國家標準委經過多方調研,正式批准發佈了這一國家標準,並將自9月1日起施行,這是我國首次發佈的針對母嬰保健服務機構的國家標準。據介紹, 《母嬰保健服務場所通用要求》 適用於提供非醫療性母嬰保健服務。標準從經營管理、從業人員、環境及設施設備、服務內容、專業技術、文件和記錄、檢查與服務質量評價、不合格服務的處置和服務改進、爭議和投訴等方面,針對母嬰保健服務行業的特點在服務的安全、衞生、專業和舒適四個方面提出了要求。

  上海市食藥監局部署開展醫療美容機構專項檢查行動

  為貫徹落實國家衞計委、國家食藥監總局等七部委聯合印發的《關於開展嚴厲打擊非法醫療美容專項行動的通知》及市食藥監局會同市衞計委等六部門聯合轉發的通知要求,市食藥監局於9月6日會同徐匯市場監管局組織召開全市醫療美容機構檢查研討會,部署開展本市醫療美容機構在用藥品、醫療器械專項檢查行動,嚴厲打擊使用非法醫療美容用藥品、醫療器械的違法行為,促進醫療美容行業健康發展,切實維護人民羣眾的健康權益。各區市場監管局和市食藥監局執法總隊近百人蔘加了會議。研討會上,市食藥監局稽查處對本次醫療美容專項檢查工作做了專題部署,明確了目標任務,並提出了具體工作要求。徐彙區市場監管局圍繞專項整治工作經驗、醫療美容機構現場檢查要點及典型案例剖析等內容做了精彩的交流發言。本次研討會針對醫療美容違法的特點,開展案件查辦技能和涉刑案件相關司法解釋等內容培訓,進行互動交流。還安排了醫療美容機構的實地檢查培訓,在專業培訓中不斷充電,積蓄實戰能量。這是以查代訓,採取現場帶教的方式提高基層執法人員實戰能力的有益的嘗試,受到了參訓人員的一致好評。

  最新!衞計委發佈2017版國家醫療健康信息互聯互通標準化成熟度測評方案

  為指導各地規範開展區域(醫院)信息互聯互通標準化建設,推進國家醫療健康信息互聯互通和共享協同,國家衞生計生委統計信息中心於8月31日正式印發了《國家醫療健康信息區域(醫院)信息互聯互通標準化成熟度測評方案(2017年版)》。“十二五”以來,我國醫療健康信息標準開發工作已取得顯著成果,圍繞醫院信息化建設、區域衞生信息化建設等多個方面分期分批編制完成了283項國家醫療健康信息標準,建立起了我國醫療健康信息標準開發主體框架,促進了各省市、各醫療機構信息互聯互通與業務交互。為推動標準的應用落地,提升各級各類醫療衞生機構信息化、標準化建設與應用水平,國家衞生計生委統計信息中心自2013年開始組織開展國家醫療健康信息互聯互通標準化成熟度測評試點工作。通過2013-2016年四批測評試點工作的開展,我國醫療健康信息標準實施評價技術體系已經建立,現有各項標準的內容及質量得到了實踐校驗和完善提升,共計39個市(縣)區域平台和40個醫院平台通過測評,初步構建了涵蓋12個分級管理單位的國家—省兩級測評分級管理體系,創建了一批標準化應用示範單位,有效推進了跨機構、跨地域的互聯互通和信息共享。

  以下為網友評論:

  網友“多多568”:莆田好樣的

  (2017-09-18)


  昨晚國務院官網發佈的《國務院關於取消一批行政許可事項的決定 國發〔2017〕46號》中提到,取消互聯網藥品交易服務A證審批後,食品藥品監管總局將通過以下措施加強事中事後監管:

誰能為醫藥代表備案? 整頓“風暴”和轉型升級來襲

  1.網上賣藥資格審查大放開

  今年1月21日,國務院首先取消了互聯網藥品交易服務企業(第三方平台除外),也就是醫藥電商B、C證的審批。

  雖然國務院同時強調,取消(事前)審批後,國家食藥監總局需要通過以下措施加強事中事後監管。

  1、制定相關管理規定,要求屬地食品藥品監管部門將平台網站納入監督檢查範圍,明確通過平台從事活動的必須是取得藥品生產、經營許可的企業和醫療機構,落實平台的主體責任。

  2、建立網上售藥監測機制,暢通投訴舉報渠道,建立“黑名單”制度。

  3、加大監督檢查力度,加強互聯網售藥監管,嚴厲查處網上非法售藥行為。

  但看看以下來自CFDA南方經濟研究所的這組數據,還是頓覺網上售藥“放量”可期。

  2016年前三季度,藥品終端市場銷售額達到11280億元,測算2016年全年藥品銷售情況如下:

  來自醫院的銷售規模將達到10490億元,佔藥品終端銷售68.6%;

  來自零售終端的銷售額將達到3415億元,佔比22.3%,增長9.8%。其中,國內網上藥店(主要以線上經營為主的B2C和第三方藥品交易平台)總體銷售額將達到111億元,佔整體零售終端銷售額規模比例3%。

  來自基層醫療機構銷售額將達到1387億元,佔比9.1%。

  2.這些醫藥審批一併都被取消

  除了醫藥電商A證,《國務院關於取消一批行政許可事項的決定》(國發〔2017〕46號)還有6項內容針對醫藥領域。

  14. 註冊(新藥用輔料和進口藥用輔料註冊)審批

  15. 直接接觸藥品的包裝材料和容器審批

  16. 醫療器械臨牀試驗機構資格認定

  18. 高致病性病原微生物實驗室實驗活動資格審批

  19. 人體血液、組織器官進出口審批

  20. 三級醫院評審結果複核與評價

  對於醫藥電商企業來説,取消A證審批意味着國家在准入機制上的放開,並且提高了企業進入醫藥電商的效率。不過,取消審批並不意味着降低對企業的要求,只是從前置審批轉為備案監察。

  (2017-09-30)


  中共中央辦公廳、國務院辦公廳印發了《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》,併發出通知,要求各地區各部門結合實際認真貫徹落實。

  《關於深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見》(下簡稱《意見》)共計三十六條,涵蓋改革臨牀試驗管理、加快上市審評審批、促進藥品創新和仿製藥發展、加強藥品醫療器械全生命週期管理、提升技術支撐能力、以及加強組織實施六大板塊。

  值得注意的是,其中,包括醫藥代表禁止賣藥、注射劑再評價、罕見病藥械特殊政策保護、專利保護鼓勵藥械創新、不再發放原料藥批准文號等重磅政策均在此次《意見》中明確提出,具有很強的行業指導意義。

  醫藥代表不能賣藥

  《意見》指出,為規範藥品學術推廣行為,藥品上市許可持有人須將醫藥代表名單在食品藥品監管部門指定的網站備案,向社會公開。

  同時,醫藥代表的學術推廣活動應公開進行,在醫療機構指定部門備案。

  《意見》明確,醫藥代表的職責是,負責藥品學術推廣,向醫務人員介紹藥品知識,聽取臨牀使用的意見建議。禁止醫藥代表承擔藥品銷售任務,禁止向醫藥代表或相關企業人員提供醫生個人開具的藥品處方數量。

  《意見》同時規定,如醫藥代表誤導醫生使用藥品或隱匿藥品不良反應的,應嚴肅查處;以醫藥代表名義進行藥品經營活動的,按非法經營藥品查處。

  開展藥品注射劑再評價

  《意見》指出,根據藥品科學進步情況,對已上市藥品注射劑進行再評價,力爭用5至10年左右時間基本完成。上市許可持有人須將批准上市時的研究情況、上市後持續研究情況等進行綜合分析,開展產品成份、作用機理和臨牀療效研究,評估其安全性、有效性和質量可控性。通過再評價的,享受仿製藥質量和療效一致性評價的相關鼓勵政策。

誰能為醫藥代表備案? 整頓“風暴”和轉型升級來襲

  圖為:國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞介紹有關情況

  國家食品藥品監督管理總局副局長吳湞表示,藥品注射劑再評價工作和仿製藥質量和療效一致性評價道理是一樣的。仿製藥一致性評價的目的就是提高藥品質量,要和原研等同,臨牀上能夠替代。注射劑也類似,早期的注射劑缺乏完整對照的數據,所以我們提出來對注射劑也要進行評價。但是,注射劑開展再評價難度比普通製劑大得多,所以時間上還要充裕一點,設計是五到十年,可能五年,也可能十年。

  吳湞指出,注射劑裏面大家最關心的就是中藥注射劑,因為中藥注射劑本身是我國特有的。我國曾經有過缺醫少藥的年代,在那個年代裏,中藥注射劑起到了很好的作用。但是中藥注射劑的一個缺陷就是數據不太全,所以大家對於中藥注射劑的安全性表示擔憂。我們也在密切的觀察,凡是出現不良反應都會採取果斷的措施,目的是最大限度保護公眾用藥安全。

  吳湞強調,中藥注射劑不僅要評價安全性,還要評價有效性,有效性是藥品的根本屬性,如果沒有效這個藥品就沒有價值,所以中藥注射劑的評價首先是評價有效性,同時也要審查安全性。

  嚴控口服制劑改注射製劑

  另外,《意見》指出,要嚴格藥品注射劑審評審批。

  一方面,嚴格控制口服制劑改注射製劑,口服制劑能夠滿足臨牀需求的,不批准注射製劑上市。

  同時嚴格控制肌肉注射製劑改靜脈注射製劑,肌肉注射製劑能夠滿足臨牀需求的,不批准靜脈注射製劑上市。

  另一方面,對於大容量注射劑、小容量注射劑、注射用劑型的申請,無明顯臨牀優勢的不予批准。

  罕見病治療藥械可邊批邊用

  《意見》明確,支持罕見病治療藥品醫療器械研發。國家衞生計生委或由其委託有關行業協(學)會公佈罕見病目錄,建立罕見病患者登記制度。罕見病治療藥品醫療器械註冊申請人可提出減免臨牀試驗的申請。對境外已批准上市的罕見病治療藥品醫療器械,可附帶條件批准上市,企業應制定風險管控計劃,按要求開展研究。

  對創新藥、罕見病治療藥品、兒童專用藥、創新治療用生物製品以及挑戰專利成功藥品註冊申請人提交的自行取得且未披露的試驗數據和其他數據,給予一定的數據保護期。數據保護期自藥品批准上市之日起計算。數據保護期內,不批准其他申請人同品種上市申請,申請人自行取得的數據或獲得上市許可的申請人同意的除外。

  吳湞介紹,罕見病發病率少,研發藥的成本高,收回成本時間長,所以很多企業包括研究機構對罕見病用藥研究的積極性就沒有常見病用藥的高,因此對罕見病用藥的研發必須要給予鼓勵、給予支持、給予保護。

  首先,要公佈罕見病目錄,明確哪些是罕見病。

  其次,在明確了目錄以後,公佈罕見病目錄相關的藥品。

  接下來,凡是罕見病用藥,在註冊申請時就給予一些鼓勵政策,如果是在國內研發並開展臨牀試驗的,只要有苗頭,可以減少一些臨牀數據,甚至可以免,這樣能保證有苗頭的一些罕見病用藥及早的用在罕見病患者的身上。

  在境外已經上市的一些罕見病用藥,可以附帶條件批准。對臨牀急需,可能會危及生命的一些疾病,如果這些藥品在臨牀試驗的早期、中期的指標顯示出了療效,並且預示可能有臨牀價值,就可以先批,先讓患者用上藥。企業在上市以後,按照要求繼續完善研究,邊批邊用,不要等到所有臨牀研究都完成後再批准使用。對於臨牀特別急需的,可以接受境外的數據直接批准上市,保障罕見病患者有藥可用。

  吳湞表示,國家食品藥品監督管理總局將和國家衞生計生委一起,針對罕見病目錄以及罕見病用藥情況,研究明確罕見病用藥減免臨牀試驗和附帶條件批准的一些具體標準和要求,指導和支持罕見病用藥的研發。

  創新醫械優先審評審批

  當前,我國藥品醫療器械產業快速發展,但總體上看,我國藥品醫療器械科技創新支撐不夠,上市產品質量與國際先進水平存在差距。

  《意見》指出,發揮企業的創新主體作用。

  鼓勵藥品醫療器械企業增加研發投入,加強新產品研發和已上市產品的繼續研究,持續完善生產工藝。允許科研機構和科研人員在承擔相關法律責任的前提下申報臨牀試驗。使用國家財政撥款開展新藥和創新醫療器械研發及相關技術研究並作為職務科技成果轉化的,單位可以規定或與科研人員約定獎勵和報酬的方式、數額和時限,調動科研人員參與的積極性,促進科技成果轉移轉化。

  一方面,改革臨牀試驗管理。臨牀試驗機構資格認定實行備案管理,支持臨牀試驗機構和人員開展臨牀試驗,完善倫理委員會機制,提高倫理審查效率,優化臨牀試驗審批程序,接受境外臨牀試驗數據,支持拓展性臨牀試驗,嚴肅查處數據造假行為。

  另一方面,加快上市審評審批。加快臨牀急需藥品醫療器械審評審批,支持罕見病治療藥品醫療器械研發,嚴格藥品注射劑審評審批,實行藥品與藥用原輔料和包裝材料關聯審批,支持中藥傳承和創新,建立專利強制許可藥品優先審評審批制度。

  《意見》同時強調,支持中藥傳承和創新。

  建立完善符合中藥特點的註冊管理制度和技術評價體系,處理好保持中藥傳統優勢與現代藥品研發要求的關係。中藥創新藥,應突出療效新的特點;中藥改良型新藥,應體現臨牀應用優勢;經典名方類中藥,按照簡化標準審評審批;天然藥物,按照現代醫學標準審評審批。提高中藥臨牀研究能力,中藥註冊申請需提交上市價值和資源評估材料,突出以臨牀價值為導向,促進資源可持續利用。鼓勵運用現代科學技術研究開發傳統中成藥,鼓勵發揮中藥傳統劑型優勢研製中藥新藥,加強中藥質量控制。

  政策鼓勵仿藥生產

  《意見》明確,堅持鼓勵創新與促進藥品仿製生產、降低用藥負擔並重,定期發佈專利權到期、終止、無效且尚無仿製申請的藥品清單,引導仿製藥研發生產,提高公眾用藥可及性。完善相關研究和評價技術指導原則,支持生物類似藥、具有臨牀價值的藥械組合產品的仿製。加快推進仿製藥質量和療效一致性評價。

  不再發放原料藥批准文號

  《意見》同時明確,實行藥品與藥用原輔料和包裝材料關聯審批。原料藥、藥用輔料和包裝材料在審批藥品註冊申請時一併審評審批,不再發放原料藥批准文號,經關聯審評審批的原料藥、藥用許可持有人對生產製劑所選用的原料藥、藥用輔料和包裝材料的質量負責。

  (2017-10-10)


  叮噹智慧藥房新零售體驗店

  中新網9月28日電 今日,叮噹智慧藥房新零售體驗店北京亮相,這意味着叮噹快藥之前發佈的醫藥健康新零售戰略正式跟廣大用户見面了。

  在叮噹智慧藥房中叮噹大白機器人是結合科技手段優化用户體驗的重要一步。它具備自然語言交互功能,收集並學習了近4000萬條健康醫藥知識庫,可識別與理解2萬組藥品名稱及關鍵字,並能夠實現整套機器人對話語境下的語言交互。換句話説,從進門諮詢病症到在線問診,再到購買藥品,用户可以不用跟藥店的工作人員説一句話,就能自助獲取到所需的健康服務,這也將大大節約店內的人力成本。

  據瞭解,叮噹大白還能滿足用户的個性化需求,比如一名用户向叮噹大白諮詢感冒病症,馬上會獲得叮噹大白的反饋,包括對持續時間、是否咳嗽等症狀的詢問;隨後叮噹大白會根據收集到症狀特徵給出用藥指導建議,可以選擇直接在店內購買,也可以選擇在叮噹快藥APP、微信公眾號、小程序等線上渠道下單,28分鐘就能免費送到家。如果病症比較嚴重,叮噹大白會幫助用户連線互聯網醫院的醫生進行在線問診,獲取更專業的健康解決方案。

  叮噹智慧藥房新零售體驗店還針對藥品在不同場景下的應用,按照新特藥、非處方藥、醫療器械、保健品、中藥飲片、藥妝、個人護理及家庭護理等幾大模塊陳列得更為細緻,有助於用户快速找到自己所需要的藥品,這也就是叮噹創始人楊文龍此前提出的“從一車車賣藥到一盒盒賣藥”的轉變。

  用户現場與人工智能機器人—叮噹大白互動

  據悉,藥品的擺放,實際上是根據叮噹大數據分析而來,按照用户需求度、購買頻次及主動搜索頻次等指標,將綜合權重最高的藥品放置在貨架的顯眼處,解決了推薦和用户發現的問題。466家FSC藥企聯盟的賦能,滿足用户多樣化的用藥需求。作為連接藥企直到用户的終端,叮噹智慧藥房藉助叮噹大數據分析,將用户個性化需求反饋至生產端,通過C2B2M模式,叮噹快藥整合醫藥產業鏈資源,從生產的源頭開始,為用户提供精準的健康解決方案,最終將打造一個用户定製化商品服務。

  在醫藥健康新零售模式下,叮噹快藥不斷開拓全新消費場景,在叮噹智慧藥房新零售體驗店,這些場景都有了落地的載體,叮噹快藥的28分鐘免費送到家送藥服務、7*24小時專業藥師用藥指導服務等優勢線上服務,將與線下體驗相結合,擴大新零售體驗店的覆蓋範圍,完成從500米到3公里的經營範圍擴張;而線上大數據入口採集的用户大數據也能幫助智慧藥房進行深度大數據分析,從用户需求出發,重構快藥消費場景。

  叮噹智慧藥房新零售體驗店接入叮噹中醫,通過共享中醫的模式,聚集稀缺的優質中醫資源,用户可以通過叮噹快藥APP在線對上萬名知名中醫師進行預約,然後就近到社區附近的叮噹智慧藥房共享中醫診室問診,免費享受名醫身體調理等服務。還可用手機拍攝藥方享受抓藥、免費代煎藥、免費送藥上門等一條龍服務,真正實現手機拍方,好藥到家。

  以下為網友評論:

  網友“北方大猩猩”:河馬生鮮開業

  網友“晨曦家的果子寶”:才華街那要開業的是不是這個

  (2017-09-28)


誰能為醫藥代表備案? 整頓“風暴”和轉型升級來襲

  1、又一省要求:綜合醫院必須建中醫科

  近日河北省召開綜合醫院中醫藥工作會。會議透露,目前河北省90%的綜合醫院設有中醫臨牀科室。該省要求,各級綜合醫院要合理設置中醫門診、病房和中藥房。該省還要求,到“十三五”末,所有省市級和85%的縣級綜合醫院全部建立標準化中醫科、中藥房,所有市級傳染病醫院設置中醫科,所有省市級婦幼保健機構設置中醫婦科和中醫兒科,縣級婦幼保健機構能夠提供中醫藥服務。這就意味着,河北省省市級綜合醫院未來將實現中醫科全覆蓋。

  為什麼要設?關於這個問題,國家衞計委已經給出過回答:綜合醫院不是“西醫”醫院的代名詞,中醫藥已經成為綜合醫院的重要力量。

  2、佈局大健康產業鏈,醫藥企業大舉收購基層醫院

誰能為醫藥代表備案? 整頓“風暴”和轉型升級來襲

  醫改大勢下,醫藥企業不得不調整運營模式,收購基層醫院成為各家企業調整業務完善產業鏈的重要環節。北京商報記者統計發現,朗瑪信息、樂普醫療、恆康醫療、濟民製藥等多家上市公司均大舉併購三級以下醫院。分級診療、社會辦醫等利好政策頻出,吸引國內製藥大佬頻頻涉足包括醫院在內的健康服務業終端。從2015年下半年開始,朗瑪信息、恆康醫療等多家上市公司開始併購三級以下醫院。2015年11月,貴陽市政府批覆同意貴陽六院改製為營利性醫療機構。根據方案,貴陽六院所有資產、業務和人員,由貴陽市醫院管理(集團)有限公司下設六醫公司承接,六醫公司引入社會資本,朗瑪信息以現金方式增資控股,持有66%股權;2015年11月,恆康醫療宣佈收購盱眙恆山中醫院全部股權;2016年3月,樂普醫療全資收購洛陽市第六人民醫院;2016年12月,濟民製藥以3.44億元的總價收購併增資鄂州二醫院獲得80%的股權。

  3、青島年內“規範藥房”全覆蓋,6000多家醫療機構藥房全面升級

誰能為醫藥代表備案? 整頓“風暴”和轉型升級來襲

  部分醫療機構存在藥品購進不規範、渠道不合規隱患不容忽視。2015年,青島市開展了為期3年的“規範藥房”創建工作,將《藥品管理法》《山東省藥品使用條例》等法律法規濃縮成38項標準,以規範醫療機構藥品採購行為。近日,青島市食品藥品監督管理局發佈消息稱,到今年底,青島6000多家醫療機構藥房將全部規範達標,這意味着青島醫療機構藥品銷售合規監管全面升級。青島坤如瑪麗婦產醫院杜潔説:“38條標準清晰明瞭,一看就知道如何整改,醫院專門對照38條對藥房進行了改造升級。”

  4、重慶60家醫院將“互認”檢驗結果

  據《重慶日報》報道,日前確定了60家醫院成為重慶市第一批“檢驗結果互認”單位,檢驗項目包括肝功能、腎功能、血脂、血糖等25項。這意味着去這些醫院看病的患者,這25項檢驗項目不用再重複檢查了,減輕了患者醫療負擔。檢驗結果互認在不少人看來是件雙贏的事,患者節省了金錢時間,又能讓醫療機構節省醫療資源,事實上,自國家2010年衞生部下文件要求各省區市內同級醫院實現部分檢查結果互認後,各地也都在積極地落實下來:2017年9月,瀋陽108家二級以上醫療機構已實現檢查結果互認;2016年10月,京津冀132家醫療機構宣佈互認臨牀檢驗結果;2015年10月,山西省衞計委推動實現醫學檢驗和醫學影像檢查的同級醫療機構檢查結果互認。

  5、北京朝陽區建立首個“醫聯體”

  日前,首都醫科大學附屬北京朝陽醫院遠程影像診斷中心成立,這是北京市首個遠程影像診斷中心。中心成立後可以實現了患者“拍片在社區、診斷在大醫院”的格局。這標誌着北京朝陽醫院醫聯體探索緊密型醫聯體運行模式進入新階段。遠程影像診斷中心成立後,患者可以就近在社區服務中心“拍片”,北京朝陽醫院放射醫師將會通過互聯網,遠程閲片,並及時完成放射診斷報告,也就是説,患者的每一張放射影像診斷報告都會由北京朝陽醫院放射醫師書寫。目前,北京朝陽醫院每天為社區醫院出具放射診斷報告120-150例左右。醫聯體內在線閲片、診斷、疑難影像會診這種模式,方便了患者,保證了放射診斷水平的同質化,提升了社會醫療效率,也推進了社區醫療質量的提高。

  6、浙江首個縣級醫院醫療急救停機坪啓用:諸暨“120”已經起飛

誰能為醫藥代表備案? 整頓“風暴”和轉型升級來襲

  昨天,浙江省首個縣級醫院醫療急救停機坪在諸暨市人民醫院啓用。今後遇到緊急情況,“會飛的120”將為應急救援、急危重患者開闢一條空中生命通道。直升機停機坪位於諸暨市人民醫院門診部頂樓,是目前國內最先進的直升機停機坪系統,採用全鋁結構件,不僅重量輕、拆裝簡便,具有導航、氣象、自動消防、集成控制等多種功能。

  直升機緊急醫療救援費用按小時計算,成本約為每小時3萬元。中國人權發展基金會、中國兒童少年基金會、中國紅十字慈善基金會與中國空中急救聯盟成立了慈善基金會,對重大公共衞生事件、貧困患者費用全免或部分補貼 !浙江區域全年有100小時的免費飛行時間。中國人壽與中飛醫療推出的商業保險,個人每年僅需600元既可享受不限次救援,並享受100萬元醫療費補貼,全家僅需1200元。

  7、史上最嚴:上海連發3文件嚴控醫藥代表和醫生

  上海開出“組合拳”,要全方面封殺藥械回扣和商業統方,醫械企業、醫械銷售代表、醫療機構和醫生都將遭受大沖擊。9月13日,上海市衞計委一次性發了3個新文件,全都是與醫藥購銷領域反腐敗有關的,全部都將自本月起就開始施行,有效期5年。3個文件分別是:

  1、《上海市醫藥購銷領域商業賄賂不良記錄管理規定》,明確了醫療機構和醫生受賄、藥械企業行賄,將被如何處罰。2017年9月15日起施行。

  2、《上海市加強藥品使用信息系統規範管理規定》,主要內容是藥品和耗材的“反統方”。2017年9月25日起施行。

  3、《上海市醫療衞生機構接待醫藥生產經營企業管理規定》,關於藥械代表如何進醫院、醫療機構和醫生應如何接待的規定。2017年9月15日起施行。再加上今年8月上海6個部門聯合出台的《關於加強醫藥產品回扣治理制度建設的意見》,以及上海藥監局正在徵求意見的《上海市醫藥代表登記管理試行辦法(徵求意見稿)》,近段時間內,上海市推出的醫藥購銷反腐新規已經好幾個了,覆蓋了方方面面的環節,參與進來的部門也不僅僅是衞計,還有藥監、發改、人社、醫保、財政等。

  8、458藥企或被踢出遼寧市場!

  9月12日,遼寧省政府採購中心發佈《關於再次提醒相關企業遞交藥品採購“兩票制”承諾書的通知》的通知,有458家藥企的“兩票制”承諾書存在問題。據瞭解,執行“兩票制”是生產企業和配送企業參與遼寧省藥品集中採購活動的准入條件,未按要求遞交“兩票制”承諾書的企業,將暫停其參與遼寧省藥品集中採購活動。根據通知內容顯示,有143家藥企“兩票制”承諾書不合格,有315家藥企尚未遞交“兩票制”承諾書,截止時間為2017年9月22日,逾期仍未上傳或審核不合格的,將對生產企業暫停其所有掛網產品的掛網資格,對配送企業取消其對所有藥品的配送資格。

  9、600多個藥品棄標,波及四川 湖北 山西 內蒙 甘肅

  近日,山西省出現藥企集體“棄標”,此前,湖北、四川、遼寧、內蒙古、甘肅等多個省市已先後出現藥企主動棄標,涉及華北製藥、修正藥業、神威藥業、哈藥集團、康芝藥業等多家知名藥企,其中華北製藥更是多達三次棄標。“低價中標後,標期過長,在標期內無法調整中標價,就意味着無論以後生產成本如何上漲,都必須在標期內按中標價供應,將造成企業利潤風險。”某藥企一位負責招投標負責人告訴中國網財經記者,如果公立醫院被迫放棄,企業營銷方式的轉變勢在必行。“民營醫院、全國連鎖醫藥企業、診所都將是處方藥的下一步爭奪市場。”

  10、拼了!京津冀打擊醫用耗材聯合採購暗箱操作

  醫用耗材採購投訴之風蔓延,京津冀也要加入鼓勵同行舉報的行列了。京津冀醫用耗材聯合採購平台於今年1月上線運行,隨後就在上半年啓動了止血類和防粘連類產品的三地聯採工作。本月(9月),又有5類耗材的三地聯採工作啓動了,包括:心內血管支架類、心臟節律管理類、髖關節、膝關節、吻合器產品。與此前有所不同的是,針對心內血管支架類和心臟節律管理類醫用耗材,9月12日,京津冀醫用耗材聯合採購平台掛出了一個通知,決定自9月13日起,對企業已填報提交的企業及產品信息同步進行公示,並接受質疑和澄清。依據該通知,同行企業可以登陸三地聯採平台的招標系統,對其他企業填報的企業及產品信息進行查看,或是質疑操作。被質疑的企業,也可以登陸招標系統對本企業被質疑情況進行澄清。這實際上就是在創造條件,鼓勵同行互相舉報不實填報行為。

  11、環球時報:10年後,中國製藥業將主導世界市場

  變化正推動中國藥品產業迅猛發展 從行賄醜聞到數據造假,中國製藥業的名聲並不佳。就該國的經濟規模而言,中國製藥業在研發方面也明顯落後於外國同行。但這種狀況開始改變,未來10年中國在全球藥品市場的地位亦將發生變化。去年,中國超過日本成為全球第二大藥品市場。過去6年來,中國藥品市場的複合增長率達17%,規模有望從2015年的1080億美元增至2020年的1670億美元。更重要的是,中國中產階層正壯大且日益富裕。如今,中國擁有數億受過良好教育且有能力為健康多花錢並要求政府提供更佳醫療的民眾。中國藥品市場有很大增長空間,其人均醫療支出和佔GDP的比重均低於發達國家,對專利品牌藥的支出僅佔藥品總開銷的1/5。過去醫藥巨頭把中國當成傾銷早期藥品的市場,如今它們尋求在華推出具有突破意義的藥物。

  12、最新!衞計委發佈2017版國家醫療健康信息互聯互通標準化成熟度測評方案

  為指導各地規範開展區域(醫院)信息互聯互通標準化建設,推進國家醫療健康信息互聯互通和共享協同,國家衞生計生委統計信息中心於8月31日正式印發了《國家醫療健康信息區域(醫院)信息互聯互通標準化成熟度測評方案(2017年版)》。“十二五”以來,我國醫療健康信息標準開發工作已取得顯著成果,圍繞醫院信息化建設、區域衞生信息化建設等多個方面分期分批編制完成了283項國家醫療健康信息標準,建立起了我國醫療健康信息標準開發主體框架,促進了各省市、各醫療機構信息互聯互通與業務交互。為推動標準的應用落地,提升各級各類醫療衞生機構信息化、標準化建設與應用水平,國家衞生計生委統計信息中心自2013年開始組織開展國家醫療健康信息互聯互通標準化成熟度測評試點工作。通過2013-2016年四批測評試點工作的開展,我國醫療健康信息標準實施評價技術體系已經建立,現有各項標準的內容及質量得到了實踐校驗和完善提升,共計39個市(縣)區域平台和40個醫院平台通過測評,初步構建了涵蓋12個分級管理單位的國家—省兩級測評分級管理體系,創建了一批標準化應用示範單位,有效推進了跨機構、跨地域的互聯互通和信息共享。

  13、國家首批13個健康旅遊示範基地名單公佈

  健康旅遊是健康服務和旅遊融合發展的新業態。9月13日,“推進健康旅遊示範基地建設工作座談會”在京召開,國家衞生計生委侯巖司長宣讀了首批健康旅遊示範基地名單,它們是:天津健康產業園、河北秦皇島市北戴河區、上海新虹橋國際醫學中心、江蘇泰州市姜堰區、浙江舟山羣島新區、安徽池州市九華山風景區、福建平潭綜合實驗區、山東青島市嶗山灣國際生態健康城、中國(廣東)自由貿易試驗區廣州南沙新區、廣西桂林市、海南三亞市、海南博鰲樂城國際醫療旅遊先行區、貴州遵義市桃花江。

  國家衞生計生委黨組成員、副主任王培安談到,健康旅遊是以健康需求為導向,以維護和促進身心健康為目的,以旅遊為載體,以健康與旅遊深度融合為核心,面向健康人羣、亞健康人羣、患病人羣等全人羣,提供預防保健、疾病治療、康復療養、休閒養生、健康促進等一體化、全方位服務,實現遊客在快樂的旅遊中增進健康的新型服務模式。

  (2017-09-15)

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轉載請註明: 誰能為醫藥代表備案? 整頓“風暴”和轉型升級來襲 - 楠木軒