隨着我國新冠病毒疫苗上市品種的增多,疫苗安全性和有效性的關注度持續上升。目前國內上市的5種疫苗有什麼不同?該如何選擇?日前,青島流亭機場海關針對公眾的諸多疑惑公開科普。
我國目前獲批上市的有三類不同技術路線的新冠病毒疫苗:一是滅活疫苗;二是腺病毒載體疫苗;三是重組新冠病毒疫苗(CHO細胞)。
一、滅活疫苗
目前上市的3種新冠病毒滅活疫苗產品分別由國藥集團中國生物北京生物製品研究所有限責任公司(北京所)、武漢生物製品研究所有限責任公司(武漢所)和北京科興中維生物技術有限公司(科興中維)生產。原理是將培養擴增的活病毒通過物理和化學的方法殺滅以後,經過系列純化技術製備的疫苗。滅活疫苗研發平台成熟、生產工藝穩定、質量標準可控、保護效果良好,研發速度快,且易於規模化生產,具有國際通行的安全性和有效性評判標準。疫苗比較穩定,能在2—8攝氏度的環境中保存2—3年,運輸方便。
有效性方面:疫苗的成分和天然的病毒結構比較相似,免疫應答也比較強,目前國內上市並已經進行大規模臨牀試驗的新冠滅活疫苗陽性率能夠達到80%左右。
安全性方面:新冠病毒滅活疫苗中並不含有活病毒,疫苗裏保持其免疫原性的是一些病毒抗原或病原體多糖,它們可以激發機體的免疫反應,產生抗體和記憶細胞,用於二次免疫。其安全性較高,副作用輕微,主要表現為低熱、乏力以及輕度的感冒樣表現。
滅活疫苗全程需要接種2劑次,首劑與第2劑的接種間隔要在3周及以上8周以內完成。
二、腺病毒載體疫苗
腺病毒載體疫苗由軍事科學院軍事醫學研究院陳薇院士團隊及康希諾生物聯合研發。該疫苗的原理是將新冠病毒的刺突糖蛋白(S蛋白)基因重組到複製缺陷型人5型腺病毒基因內,基因重組腺病毒在體內表達新冠病毒S蛋白抗原,誘導機體產生免疫應答。疫苗製備工藝相對比較簡單,研發成本和生產成本比較低,因為它是在我國原有的5型腺病毒埃博拉疫苗(經過檢驗)這個平台基礎上研發成功的。
有效性方面:腺病毒載體疫苗單針接種14天后可產生有效保護,對所有症狀的總體保護效力為68.83%,對重症的保護效力為95.47%。除可產生高效的體液免疫外,還可誘導機體產生細胞免疫反應。
安全性方面:腺病毒載體疫苗經過藥監部門審查批准,其安全性、有效性都能得到保證。前三期臨牀試驗結果信息表明,該疫苗安全性良好,不良反應率比較低,沒有出現與疫苗相關的嚴重不良事件。局部反應主要表現為接種部位疼痛、紅腫、硬結等,全身反應主要表現為發熱、疲勞、頭痛、肌痛等。一般症狀較輕,不需要特殊處理。免疫系統疾病、腎病綜合徵、HIV感染者等人羣不建議接種此種疫苗。
腺病毒載體疫苗免疫程序是接種1劑次,也是當下唯一單針免疫的新冠疫苗。
三、重組新冠病毒疫苗(CHO細胞)
目前上市的重組新冠病毒疫苗(CHO細胞)是由中國科學院微生物研究所和安徽智飛龍科馬公司聯合研發的。其原理是將有效的抗原成分在體外通過基因工程的方法,在體外細胞中來表達,最後製成疫苗。整個生產過程是蛋白表達和純化的過程,是沒有活病毒的過程,所以生產過程是安全的,容易大規模生產。從過去重組蛋白疫苗的使用過程和前期實驗結果來看,重組蛋白疫苗安全性是可以保證的,不良反應率比較低。疫苗採取2—8攝氏度冷藏,對運輸和儲存條件要求較低。
有效性方面:根據前期研究,接種3劑次後,97%可以產生中和抗體,且抗體水平較高。
安全性方面:重組蛋白疫苗是將最有效的抗原成分通過基因工程的方法,採用基因重組技術,通過成熟的CHO細胞重組表達RBD蛋白特異性抗原,無病毒核酸成分,安全性較好,且這項技術已經應用在乙肝、帶狀皰疹等疫苗研發中,是一條比較先進成熟的技術路線,具有長期安全性記錄。
重組新冠病毒疫苗(CHO細胞)需要打3針,首劑和第2劑的間隔、第2劑和第3劑的間隔要在4周及以上,第2劑儘量在接種首劑後8周內完成,第3劑儘量在接種首劑後6個月內完成。
四、三類疫苗該怎麼選擇?
三種技術路線的新冠病毒疫苗各有特色。滅活疫苗是比較傳統的疫苗技術路線,其他兩種疫苗則是比較新型的技術路線疫苗。無論採用什麼樣的技術路線,最重要的是結合抗原及病原體本身的特性,採用適合的工藝研製出安全有效、質量可控的疫苗,是疫苗成功的關鍵標準。以上三類疫苗在生產工藝、免疫程序等方面有所不同,但我國所有正在使用的新冠病毒疫苗都經過嚴謹的臨牀試驗評價和嚴格的審查程序。臨牀試驗結果和當前接種監測數據都顯示,這些疫苗均具有良好的安全性,全程接種後都能產生較好的免疫效果。
五、不同企業的新冠病毒疫苗可以互換嗎?
根據《新冠病毒疫苗接種技術指南(第一版)》,目前新冠病毒滅活疫苗建議接種2劑。現階段建議用同一個疫苗產品完成接種。如遇同廠家疫苗無法繼續供應、受種者異地接種等特殊情況,無法用同一個疫苗產品完成接種時,可採用相同種類的其他生產企業。
半島全媒體記者 王媛 通訊員 張傳琪 白文興