國家藥監局：確保每一支新冠疫苗都合格安全

封面新聞記者 楊程凱

9月6日，國新辦就“激發市場活力 規範市場秩序 助力全面建成小康社會”有關情況舉行發佈會，國家藥品監督管理局副局長陳時飛稱，至今已完成新冠疫苗檢驗和批簽發8000多批，共有30億劑，全部符合規定，確保人民羣眾接種的每一支新冠病毒疫苗都是合格的、都是安全的。

據介紹，國家藥監局先後已批准24個新冠疫苗進入臨牀試驗，其中4個獲批附條件上市， 2個被列入世界衞生組織緊急使用清單。

國家藥品監督管理局副局長陳時飛。圖據國新網

疫苗上市後如何確保質量和供應？陳時飛表示，一是開展巡查檢查，對新冠疫苗生產企業開展了全覆蓋的檢查巡查，及時發現問題，及時督促整改，確保疫苗生產質量管理能夠持續符合規範要求。

二是實行派駐現場監督與服務，向全國14家新冠病毒疫苗的生產現場派駐了77位檢查員，對生產的全過程實行跟班檢查，貼近服務和監督，督促和指導生產企業嚴格按照GMP規範組織生產，及時協調解決企業在生產中遇到的各種困難，保證疫苗生產能夠連續穩定。

9月6日國新辦新聞發佈會現場。圖據國新網

三是逐批做好質量檢驗，嚴格把關，至今已完成檢驗和批簽發8000多批，共有30億劑，新冠疫苗全部符合規定，有力保障疫苗的預防接種需求。

四是加強預防接種異常反應的監測和處置，配合國家衞健委以及疾控部門，對相關的數據開展了持續監測和分析。

“我們通過上述一系列的工作措施，確保人民羣眾接種的每一支新冠病毒疫苗都是合格的、都是安全的。”陳時飛説。

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