大眾網記者 王衞 濱州報道
為進一步加強醫療器械安全宣傳工作，推動醫療器械行業創新發展和高質量發展，有效提升公眾對醫療器械安全的認知水平，7月12日，濱城區舉行“醫療器械安全宣傳週”新聞發佈會，濱城區市場監督管理局黨組書記、局長裴春成介紹醫療器械安全監管工作有關情況。
裴春成介紹，2023年以來，濱城區市場監管局在區委、區政府的堅強領導下，在市市場監管局的正確指導下，緊緊圍繞中心任務，立足本職工作，以服務高質量發展為主線，堅持高標準、嚴要求，真抓實幹，攻堅克難，狠抓各項決策部署的貫徹落實，監管機制更加完善，企業主體責任不斷壓實，產業生態環境持續優化，醫療器械產業得到更高質量的發展。
強化日常監督，落實主體責任。制定印發《2023年全區醫療器械監管工作要點和監督檢查計劃的通知》，緊緊圍繞重點區域、重點品種，堅持問題導向，採取監檢結合、協同檢查、延伸檢查等方式，持續加大醫療器械經營使用環節的檢查力度，提高檢查實效。截至目前，出動執法人員1664人次，檢查覆蓋率達73%，下達責令改正通知書23份，現已全部整改完成。根據省、市局下達的抽檢任務，組織開展醫療器械監督抽檢工作。截至目前，濱城區市場監管局已全部完成全年3個品種4個批次的醫療器械抽樣工作任務。加強教育培訓，組織召開全區醫療器械質量安全監管工作會議，全區三類醫療器械經營單位、二三級醫療機構負責人260餘人參加會議，引導醫療器械經營使用單位依法經營、誠信經營。
開展專項整治，全面規範醫療器械經營使用行為。深入貫徹落實“四個最嚴”要求，先後組織開展醫療器械質量安全專項整治、民生領域案件查辦“鐵拳”行動等專項活動，嚴厲打擊醫療器械經營使用違法違規行為。截至目前，查辦案件6起，罰沒款5.7萬元。組織開展規範裝飾性彩色隱形眼鏡經營行為專項檢查，在濱城區市場監管局微信公眾號上發佈“消費警示”“規範經營行為告知書”，聯合區檢察院開展裝飾性彩色隱形眼鏡科普宣傳活動。截至目前，共檢查裝飾性彩色隱形眼鏡醫療器械經營單位78家，各類美容美甲、小飾品店等共計206家，發放規範裝飾性彩色隱形眼鏡經營行為告知書300餘份，各監管所共查處案件2起，罰款1萬元，沒收違法所得70元，有效規範了裝飾性彩色隱形眼鏡市場秩序。
創新服務舉措，助推市場主體高質量發展。開展“醫療器械高質量發展”專題座談活動，圍繞企業研發創新、創新監管和服務發展為主題，開展醫療器械高質量發展研討，研討醫療器械行業創新發展趨勢及企業發展需求，共商提升服務企業創新發展能力的措施。實施醫療器械經營分級分類監管，對高風險的產品增加監管頻次，對低風險產品適當減少檢查頻次，減輕企業負擔，做到“無事不擾、無處不在”。推進醫療器械經營使用環節唯一標識應用工作，邀請市局相關科室人員對醫療器械唯一標識經營使用環節的應用進行培訓，截至目前，3家三級醫院、1家二級醫院已實施應用唯一標識。
下一步，濱城區市場監管局將進一步按照保底線、拉高線、促發展的思路，加強醫療器械高風險重點產品監管，深入開展風險排查和專項治理，嚴厲打擊醫療器械違法違規行為，守牢醫療器械安全底線，保障人民羣眾的用械安全。