據美國福克斯新聞22日報道,據一份報道稱,美國食品和藥物管理局(FDA)預計將宣佈針對新冠病毒疫苗的新標準,此舉是為了增強美國人民的信心。
據《華盛頓郵報》週二報道,兩位知情人士稱,FDA將要求製造商跟蹤臨牀試驗參與者至少兩個月,以獲得緊急授權。
此外,疫苗試驗將必須顯示出圍繞更嚴重的病例和老年人的證據,這一更嚴格的規定使疫苗不太可能在2020年總統選舉之前被批准。製藥巨頭Moderna和輝瑞在7月開始了各自的新冠病毒疫苗試驗。
白宮此前表示,一種疫苗可能在11月獲得批准。本月早些時候,特朗普總統在接受《福克斯與朋友》節目採訪時表示,疫苗可能在“幾周內”獲得批准。他還在一個新聞發佈會上表示,疫苗的分發可能會在10月份開始。
美國疾病控制和預防中心(簡稱CDC)主任羅伯特·雷德菲爾德表示,新冠病毒疫苗將於2021年年中在美國大規模推出。雷德菲爾德在國會委員會作證時表示,疫苗在美國的全面供應可能會在“2021年第二季度末和第三季度”到來。
特朗普在談到雷德菲爾德的證詞時説:“我想他不是那個意思。他説這話的時候,我相信他是糊塗了。”
民意調查顯示,美國民眾越來越抵制可能出現的新冠疫苗。皮尤研究中心上週的一份報告稱,只有21%的美國成年人表示他們“肯定”會接種疫苗,較5月份的42%有所下降。與此同時,表示“可能不接種”或“肯定不接種”的受訪者比例從27%上升到49%。
特朗普的高級顧問之一,傳染病學頂級專家安東尼·福奇博士説,美國政府可能會在今年年底前看到疫苗的結果。
福奇在9月9日説:“我從一開始就説過,考慮到現在出現的試驗方式,我所做的預測是,我們可能會在今年年底,可能是11月或12月,得到它(疫苗)是否安全有效的答案。”
白宮發言人賈德·迪爾週二表示:“FDA在特朗普政府期間所做的每一個決定都維持了該機構的安全黃金標準,並以數據為導向來拯救生命,媒體和民主黨營造的政治在影響審批的錯誤説法不僅是錯誤的,而且對美國公眾是一種危險。”
迪爾補充説:“特朗普總統認為,所有美國人都應該獲得經過驗證的、安全的、能負擔得起的治療方案,而快速的研究、開發、試驗和科學批准體現了特朗普總統最優先考慮的問題:美國人民的健康和安全。”