【環球時報特約記者 程東】台疫苗預約平台16日開放民眾預約自產高端疫苗,但另一家自產疫苗聯亞生技卻未通過EUA(緊急授權)。
據台灣“中央社”16日報道,台防疫指揮中心當天宣佈,聯亞疫苗因中和抗體數據未達“免疫橋接”不劣性標準未通過EUA審查。“食藥署長”吳秀梅稱,15日邀請島內化學制造管制、藥學、毒理學等專家召開會議,討論聯亞疫苗項目製造申請案並投票表決,與會專家共22人,除主席不參與投票外,21人投票結果為4人要求補件再議,17人“不同意”。聯亞發佈公告稱,目前島內臨牀二期試驗持續進行,母公司將重新執行第三期臨牀試驗的效益評估。16日晚間聯亞又發佈聲明表示對審查結果“深感遺憾”,將向“食藥署”提出申訴。聲明稱,現在新冠肺炎變異毒株橫行,將申請以“德爾塔”做測試,重新判定審查結果。聯合新聞網注意到,在防疫指揮中心16日公佈聯亞審查結果後,原本大漲的聯亞生技子公司聯亞藥隨即大跌,由原本200元新台幣高點最低跌至106.5元,跌幅近40%,也將影響島內疫苗供應量。
“疾管署”今年5月28日與高端、聯亞兩家自產疫苗廠完成簽約,每家採購500萬劑。聯亞目前已送200多萬劑至“食藥署”檢驗封緘,如今未能通過EUA,島內相當關注500萬劑合約走向及200多萬劑送驗疫苗是否報廢。對此,台防疫指揮中心發言人莊人祥16日稱,當局採購的聯亞疫苗合約並不會因為EUA未通過就失效;聯亞疫苗經三期臨牀試驗,只要能證實具有保護力,採購合約仍適用。
國民黨文傳會副主委鄭照新怒批道,當局已支付50%不可退還訂金,這筆納税人的錢向誰討?不少網友表示,聯亞的數據一開始就不太好,因此對其未通過審查不意外。
聯亞EUA審查未過,意味着島內自產疫苗只有高端可以接種,民進黨當局自然進一步護航高端。16日,台“總統府”發言人張惇涵透露蔡英文已在網上完成預約,預計23日一早到預約地點接種高端。“副總統”賴清德原本規劃接種聯亞,如今也上網預約高端。台大流行病與預醫所兼任教授金傳春提醒稱,高端EUA審查結果至少仍有不少疑點,包括是否確認受試者皆未曾感染、受試者的年齡性別組成、不劣性試驗的血清樣本如何選取以及對德爾塔變異毒株的中和能力,“連這種數據都沒有就開打,以後民眾甚至總統感染德爾塔的話,難道可以申請國賠嗎?” 曾參與聯亞臨牀試驗、後來又退出改打英國阿斯利康疫苗的前“衞生署長”楊志良16日稱,既然現在審查結果確定,當局應該把所有審查數據都公開,讓大家看看聯亞還有哪些地方要跟高端學習。他直言,大量接種高端是一場“政治豪賭”,一旦高端的防護力不夠或沒有防護力,將來接種的人可能都會染病成大破口。中時電子報16日刊登的一篇評論稱,聯亞的EUA沒通過,只能説一點都不意外。之前前“衞生署長”楊志良為了挺自產疫苗自願參加聯亞人體試驗,打完疫苗抽完血的兩星期後,他詢問自己是試驗組還是對照組,聯亞不回答;楊志良再問“至少告訴我有沒有產生抗體吧”,聯亞回答説“你的ANA抗體是40(陰性)”。楊志良覺得既然自己抗體不足,就去補打阿斯利康。結果事情曝光後,聯亞居然跳出來稱“ANA抗體非關疫苗效果”,“看出貓膩了嗎?ANA是聯亞回答給楊志良的,現在又説跟疫苗效果無關,那不是一開始就埋一個坑給楊志良跳?”合理懷疑聯亞不提前解盲,是因為解盲後的抗體反應太難看;聯亞給楊志良錯誤的抗體數字,也是因為正確的數字不能看。文章認為,聯亞刻意隱瞞是因為泡沫晚一天破掉,就多一天可以炒作股價。