澳門藥物監督管理局代表在座談會上回應和解答業界關注的問題。澳門藥物監督管理局供圖
人民網澳門6月10日電 (記者富子梅)澳門特區藥物監督管理局日前與中醫藥及西藥業界舉行座談會，向業界代表介紹中藥藥事活動及中成藥註冊相關的技術性指示，並就《中藥藥事活動及中成藥註冊法》(下稱《中藥法》)的實施及抗疫工作安排等進行溝通交流。
澳門藥物監督管理局局長蔡炳祥在座談會上表示，中藥藥事活動及中成藥註冊相關技術性指示的內容主要參考內地中藥監督管理制度，綜合業界、相關社團機構及中醫藥專家等的意見，並結合澳門市場的實際需求而制訂，現已公佈實施。澳門藥物監督管理局會根據居民需求、醫藥科技發展和業界實際情況等因素，持續優化及適時更新技術性指示，在保障公眾健康的前提下，盡力營造便民便商環境，共同推動澳門中醫藥產業發展。他同時透露，澳門藥物監督管理局已啓動中藥房和中藥進出口批發準照一站式發牌的工作，落實便民便商政策。
據悉，中藥藥事活動及中成藥註冊技術性指示共25項，涵蓋臨牀試驗、中成藥註冊、中藥產品進口、製造、流通、分銷、供應及使用各環節作細則性及技術性規範。會上，澳門藥物監督管理局代表詳細説明了各項技術性指示的重點內容，對業界普遍關注的中成藥註冊時須遞交的文件及相關注意事項、處方中成藥的認定標準、中藥房允許出售中成藥以外的非處方藥物的種類、按方特製中成藥及醫院劑制的生產、中藥房對調配處方有效性的識別及處方存檔規定，以及委託製造等問題，作出詳細解答。
澳門藥物監督管理局6月上旬共舉辦了五場線上交流會，向業界詳細説明中藥藥事活動及中成藥註冊相關技術性指示的內容，澳門中藥製藥廠、藥物產品進出口及批發商號、中藥進出口批發場所、中藥房、藥行、醫院、提供中醫服務的診所及中醫藥研究機構等逾480人次參會。
據介紹，自《中藥法》生效以來，澳門藥物監督管理局已向業界提供94次諮詢服務。通過多渠道向市民及業界宣傳普及《中藥法》，目前已舉行20場業界説明會、交流會，逾1500人次參與。此外，澳門藥物監督管理局聯同澳門市政署到澳門涼茶鋪實地巡查教育18次，在報章、電視、網站發佈宣傳內容，在日常巡查期間向商號開展宣傳教育等，全方位提升業界及市民對中藥的瞭解和認知。