輝瑞Paxlovid醫保談判未成功,正推進本地化生產!有專家稱國產後能否降價需看定價權在誰手中

隨着我國新冠疫情防控政策的調整,已經上市近一年、公認療效較好的新冠口服藥輝瑞Paxlovid愈發引起大家關注。今年3月31日後,Paxlovid醫保臨時報銷政策將到期,Paxlovid能否正式進入國家醫保藥品名錄成為大家關注的話題。

1月8日,2022年國家醫保藥品目錄談判工作(簡稱“國談”)正式結束。當天傍晚,國家醫保局就發佈了新冠治療藥品參與國談有關情況,阿茲夫定片、清肺排毒顆粒談判成功,Paxlovid因生產企業輝瑞投資有限公司報價高未能成功。

據介紹,雖然Paxlovid未能通過談判納入醫保目錄,但根據近期國家醫保局會同有關部門聯合印發的《關於實施“乙類乙管”後優化新型冠狀病毒感染患者治療費用醫療保障相關政策的通知》(以下簡稱《通知》)要求,《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》(下稱十版《診療方案》)中的所有治療性藥物,包括Paxlovid、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、散寒化濕顆粒等,醫保都將臨時性支付到2023年3月31日。

而最新消息顯示,輝瑞正在推進Paxlovid在中國本土化生產。1月10日,復旦大學公共衞生學院教授胡善聯在接受紅星新聞記者採訪時表示,Paxlovid未來如果在國內生產,是否降價要看在中國生產的Paxlovid的定價權在誰手裏。 

輝瑞新冠口服藥報價幾何,眾説紛紜

醫保談判的規則是,藥企經過兩輪報價,超過醫保底價115%的出局,落入範圍內則繼續談判,落入底價以內就談判成功。

據悉,醫保底價的形成主要參考藥品的藥物經濟學評價和醫保基金預算影響分析。其中,前者主要根據臨牀獲益程度,同時參考國際最低價、市場競爭程度等因素綜合判定價格。後者對比談判藥品以現有價格和估算的談判價格分別納入醫保後,對基金的影響情況,綜合衡量其最終價格。兩者各自測出價格,通常取其低者為談判“底價”。

據財新報道,權威渠道人士表示,輝瑞公司在1890元這個價格基本上沒降,並非網傳報道的600多元。21世紀經濟報道同樣採訪到接近國家醫保局人士的相同消息。

此前,有券商分析師向紅星新聞記者透露,他此前瞭解到的消息是,輝瑞希望的價格在800-1000元。對於談判失敗的結果,他認為這也符合跨國藥企參與醫保談判的風格,其需要維持其全球定價體系。

從全球價格看,Paxlovid在美國由政府採購,一盒定價為530美元,歐洲國家早期採購時的定價為600至700美元一盒。

由於價格相對較高等原因,在國內感染新冠後能夠順利吃上Paxlovid還是有些困難。

“之前很多人對Paxlovid並不瞭解,但是最近幾個月隨着新冠疫情政策調整,就診時來諮詢Paxlovid的患者越來越多,有些人甚至直接問能不能開Paxlovid。對醫院來説,現在是有Paxlovid的,但是我們醫生在開藥的時候會做一定的限制。”西安一家三甲醫院的呼吸科醫生1月10日告訴紅星新聞記者,首先醫院藥房裏這個藥的數量本身不多,其次這個藥的價格比較貴,很多患者接受不了。另外Paxlovid與很多藥物在使用時是會出現不良反應的,因此只會給一些患有比較嚴重的基礎病、新冠症狀較輕的患者開具Paxlovid。

1月6日,國家醫保局印發《新冠治療藥品價格形成指引(試行)》表示,早期批准上市的阿茲夫定片和Paxlovid兩款藥品供求矛盾和價格問題比較突出。國家醫保局先後約談了兩款藥品的相關生產經營企業,企業積極回應社會關切,主動採取了降價措施。

Paxlovid一開始的醫保掛網價格為一盒(即為一療程)2300元,有媒體報道近期已降至1890元。

未來3-4個月Paxlovid或將實現中國本地化生產

據英國金融時報報道,在中國政府給予輝瑞本地生產和供應Paxlovid的許可後,輝瑞可在三到四個月內通過一家中國合作伙伴開始在中國本地生產這種新冠口服藥。輝瑞首席執行官艾伯樂表示,中國市場對Paxlovid的需求猛增,導致供應緊張,一家承接外包合同的中國製藥商正準備投入這種藥物的生產。

2022年8月,華海藥業曾與輝瑞簽訂《生產與供應主協議》,華海藥業將在協議期內(5年)為輝瑞公司在中國大陸市場銷售的新冠病毒治療藥物Paxlovid提供製劑委託生產服務。輝瑞提供奈瑪特韋原料藥與利托那韋製劑,華海藥業負責奈瑪特韋製劑生產,並完成組合包裝。當年10月,歌禮制藥宣佈,和輝瑞就Paxlovid簽訂中國大陸市場利托那韋授權與供應協議。

1月9日,華海藥業回應紅星新聞,公司曾與輝瑞簽訂相關合作,正在積極配合輝瑞推進本土化項目工作。1月10日,輝瑞方面回覆,關於華海的本地化生產,雙方正在積極推進。

紅星新聞記者注意到,1月10日,華海藥業在上證e互動平台回應投資者提問時表示,“公司正積極配合輝瑞加速推進Paxlovid本土化項目的各項工作,以保障Paxlovid在中國市場的充足供應。”

華海藥業也是被允許仿製生產輝瑞新冠口服藥Paxlovid成分之一奈瑪特韋原料藥或製劑的公司之一。

紅星新聞記者注意到,華海藥業1月10日收盤時股價上漲了7.73%。

Paxlovid若本土生產,能否降價?

專家:需要看定價權在誰手裏 Paxlovid不是“神藥”

對於此輪國家醫保局與輝瑞Paxlovid進入醫保藥品名錄未成功、輝瑞Paxlovid在中國生產後能否降價等問題,相關專家也發表了自己的看法。

復旦大學公共衞生學院教授胡善聯在接受人民日報採訪時表示,除了考慮企業的成本(原料成本、研發費用、期間費用)和臨牀價值之外,還要充分考慮“創新性”和“經濟性”。其中經濟性是重要的定價原則之一,當藥品價格明顯高於經濟性評價的結果時,定價需要以經濟性評價結果為準。臨牀數據證實目前已上市的新冠治療藥物具備一定的預防重症風險的療效,但輕型和普通型患者人羣能有多大程度的獲益,相關的臨牀和經濟性證據並不充分,在此基礎上,新冠藥物的定價過高並不合理。”

1月10日,胡善聯在接受紅星新聞記者採訪時表示,由於近期我國對新冠疫情防控政策的調整,部分地區Paxlovid確實存在“一藥難求”的情況。“但是這也並不意味着Paxlovid如果真的進入醫保藥品名錄的話,購買就會更加方便。”胡善聯説,如果Paxlovid以將近2000元的價格進入醫保名錄,並不是説就會隨便進口或者讓醫生隨意開具了,最終其實還是要考慮Paxlovid的實際作用,以及醫保資金池的承受能力。

對於Paxlovid未來如果在國內生產,價格是否會降的問題,胡善聯表示,這個要看在中國生產的Paxlovid的定價權在誰手裏,如果完全在輝瑞手裏,那基本上不會有太大影響,而如果國內生產的藥企有一定的定價權,那或許會有價格下探的可能。

胡善聯表示,Paxlovid對輕度和中度新冠病毒感染者門診患者有一定治療效果,包括減少死亡和住院,但也並不是所謂神藥。“Paxlovid在我國最新版的治療方案中只是選擇之一,並不是唯一的治療藥物,另外,我國現在也在致力於新冠口服藥的研發,所以並不是説一定要在價格很高的情況下讓Paxlovid進入醫保藥品名錄。” 

紅星新聞記者 胡伊文 實習記者 付垚 實習生 苗睿 

編輯 張波

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