世衞組織:新冠肺炎康復血漿療法尚未證實有效,或導致多種副作用。
當地時間8月24日,世衞組織舉行新冠肺炎例行發佈會,針對美國授權醫療機構可緊急使用康復的新冠病毒感染者的血漿來治療新冠住院患者,世衞組織首席科學家蘇米婭·斯瓦米納坦表示,康復血漿療法已有超過100年曆史,曾用於不同種類的傳染病,對一些疾病有效但對其他疾病沒什麼效果。全球已有多項針對新冠肺炎康復血漿療法的臨牀試驗,但僅有少數發佈了結果,且結果表現不一,未能得到一致結論,目前證據質量仍然很低。所以世衞組織建議康復血漿療法仍應作為試驗療法,繼續接受臨牀評估。
蘇米婭·斯瓦米納坦同時指出,康復血漿療法在實際應用中還存在一些挑戰,如康復後的新冠肺炎感染者所攜帶的抗體水平不同,難以標準化。此外,能夠實施這項療法的醫院,以及捐贈者數量均有限,但最重要的問題還是該療法的有效性和安全性能否在隨機試驗中得到證實。
世衞組織總幹事高級顧問布魯斯·艾爾沃德則表示,血漿康復療法有多種副作用,從微寒和發燒,到更嚴重的肺部損傷甚至血液循環超負荷都有可能,所以臨牀試驗結果至關重要。
美國食品和藥物監督管理局(FDA)23日宣佈,緊急授權醫療機構將新冠肺炎痊癒者的血漿用於治療仍在救治的新冠肺炎患者。此前的一天,美國總統特朗普剛批評FDA內的“黑暗勢力”從中作梗,“故意拖延”新冠肺炎患者的治療和疫苗試驗。23日,特朗普對FDA的舉動大加讚賞。《紐約時報》24日稱,外部專家和民主黨人擔憂,特朗普的政治需求可能會破壞監管程序的完整性,損害公眾對安全的信心並帶來另一種公共健康風險。
據美國全國廣播公司商業頻道23日報道,FDA表示,有理由相信新冠肺炎痊癒者體內已經建立了針對這一病毒的抗體,將他們的血漿注入新冠肺炎患者體內可以有效預防病情惡化,因此緊急授權該療法的應用。該部門指出,在對2萬名接受此一療法的患者進行分析後認定,這是一種安全的療法。目前已經有7萬名患者接受了血漿療法。
路透社稱,FDA宣佈“緊急授權”的時間點,正值共和黨將召開全國代表大會,屆時特朗普將被提名角逐連任。“特朗普正試圖拉昇落後的民調數字,如果在新冠療法和有效疫苗方面取得進展,進而能夠控制疫情,這將會增大他連任的機會。”曾擔任共和黨全國委員會主席的邁克爾·斯蒂爾在推特上評論道:“這並非關於好的科學,甚至也無關人們的健康,而是關乎他的連任。”
FDA的舉動也引發美國高級衞生官員的擔憂,他們認為臨牀試驗的數據過於薄弱,無法支持血漿療法的廣泛應用。美國有線電視新聞網(CNN)稱,雖然一些研究發出令人鼓舞的信號,但尚無關於恢復性血漿治療新冠肺炎的隨機臨牀試驗數據,其中一些試驗正在進行中。FDA表示,已有7萬多名患者接受血漿治療。前FDA局長斯科特·戈特利布表示,這並不是一項非常嚴格的試驗,而是所有參與者都知道接受何種療法的公開試驗,很難根據這樣獲得的數據下結論。