核酸快檢最快30分鐘完成 7家企業產品已獲批

人民網北京8月5日電 (記者楊虞波羅)在上午舉行的國務院政策例行吹風會上,工業和信息化部副部長王江平表示,我國核酸快檢產品目前已經有7家生產企業獲得了註冊審批,其中最快的產品可以在30分鐘內完成檢測,效率最高的產品最多一次可以檢測48個樣本。

王江平介紹,目前,我國核酸檢測主要分為兩種:一是常規檢測,二是快速檢測。常規檢測技術成熟,一次性檢測量大,但是用的時間相對長一些,適用於醫院等檢測人員集中,對時間要求相對不高的場景。快檢產品用的時間短,手段更便捷,但是單次檢測量小,適用於小批量的隨到隨檢的場景。

對此,工信部主要做了以下工作:一是推動檢測產品不斷完善。目前,市場上已有的快檢產品技術路線主要有熒光PCR法、恆温擴增法以及雜交捕獲免疫熒光分析法,工信部會同相關部門和地方支持企業加快改進完善,不斷提升準確率、可靠性,組織新型的快檢產品,在海關、醫院等開展對比驗證,持續積累試驗數據,不斷完善產品技術。目前,我國核酸檢測產品性能大幅改善,常規檢測時間一般在4小時左右,最多一次可以檢測96個樣本,靈敏度剛才包司長也説了,從最初的每毫升1000個拷貝,現在已經提升到了每毫升100個拷貝,實現了感染者攜帶較少病毒也可以有效檢測出來。快檢產品目前已經有7家生產企業獲得了註冊審批,其中最快的產品可以在30分鐘內完成檢測,效率最高的產品最多一次可以檢測48個樣本。

二是支持企業穩產擴產。對於已經取得註冊證的快檢產品,大力協調關鍵零部件和原材料的供應,保障產業鏈和供應鏈的暢通,實現企業穩產擴產。經過一段時間的努力,我國快檢產品的生產能力大幅提升,核酸快速檢測試劑周產能達到了100餘萬人份,設備的周產能也達到了380餘台,目前受到生物安全性技術規範的限制,快檢產品的功能和優勢還沒有充分發揮出來。

三是實現供需有效對接。通過醫療物資保障調度平台,工信部跟蹤7家快速檢測試劑和設備生產企業的供應情況,已累計向全國供應了核酸檢測試劑70萬人份,設備1400餘台。目前庫存充足,生產能力也有富餘。

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