新京報快訊 據深交所官網消息，8月26日，深圳華大基因股份有限公司發佈關於海外新型冠狀病毒檢測相關媒體報道的説明公告，以下為全文：
一、 媒體報道情況概述
深圳華大基因股份有限公司(以下簡稱華大基因或公司)於近日關注到某歐洲媒體報道公司新型冠狀病毒(以下簡稱新冠)檢測試劑盒存在“高陽性檢出率”問題。公司對上述媒體報道的有關內容進行了認真核實，現對相關情況説明如下：
二、相關情況的説明
(一)關於公司新冠檢測產品資質的説明
新冠疫情爆發後，公司第一時間完成了多款新冠病毒檢測試劑盒的研發，相關產品獲得了中國、歐盟、美國、日本、澳大利亞、新加坡、加拿大等國家和地區的相關資質及認證，並率先進入WHO EUL(世界衞生組織應急使用清單)。相關內容分別詳見公司於 2020 年 2 月 3 日、2020 年 3 月 2 日、2020年3月27日、2020年4月1日、2020年4月14日、2020年5月7日、2020年5月11日發佈在巨潮資訊網(http://www.cninfo.com.cn)的《關於全資子公司取得醫療器械註冊證的公告》(公告編號：2020-006)、《關於全資子公司產品取得歐盟自由銷售證書的公告》(公告編號：2020-017)、《關於公司產品獲得美國FDA緊急使用授權的公告》(公告編號：2020-029)、《關於全資子公司產品通過日本PMDA認證的公告》(公告編號：2020-032)、《關於全資子公司產品獲得澳大利亞TGA註冊的公告》(公告編號：2020-036)、《關於全資子公司產品獲得新加坡HSA臨時授權的公告》(公告編號：2020-063)、 《關於控股子公司產品獲得加拿大衞生部認證的公告》(公告編號：2020-064)、《關於全資子公司產品列入WHO應急使用清單的公告》(公告編號：2020-066)。
(二)“高陽性檢出率”的説明
報道所稱的“高陽性檢出率”問題主要是因為無症狀感染者通常病毒含量較低，不同國家和地區在針對無症狀感染者確認及管理規範方面存在差異。以某些無症狀感染者為例，低靈敏度試劑的核酸檢測結果呈現陰性，而高靈敏度試劑的核酸檢測結果可能會呈現陽性。高靈敏度試劑帶來的高陽性檢出率，針對普通人羣為主的疫情防控具有積極意義，因為低靈敏度試劑可能得出“假陰性”結果，導致感染者在人羣中以“正常健康者”身份參與日常工作和社交活動，使得疫情防控存在盲區和隱患。公司新冠檢測試劑盒準確度較高，目前臨牀評價積極。
(三)共同應對全球新冠疫情的倡議
新冠肺炎疫情是全球公共衞生事件，世界各國是休慼與共的命運共同體。華大基因高度重視產品質量，努力為世界提供更加優良的產品與服務。公司將繼續與全球所有客户及相關機構保持密切溝通，加強國際交流，共同應對全球疫情的挑戰。
三、特別提示
(一)新冠業務收入波動的風險提示
本次新冠疫情持續時間無法準確估計，市場對新冠病毒檢測試劑盒的需求未來存在較大的不確定性，且市場上同類檢測試劑盒產量不斷增加，在疫情趨於緩解後，新冠檢測產品可能會面臨市場需求減緩和價格波動的風險。
(二)海外業務風險提示
公司在生產經營過程中力求遵守本國及海外國家及行業的監管法規與政策。如果發生以下情形，例如境外業務所在海外國家和地區的法律法規、產業政策或者政治經濟環境發生重大變化，或因國際關係緊張、貿易摩擦等無法預知的因素，或其因新冠疫情及其他不可抗力，可能會給公司境外業務的正常開展、持續發展帶來潛在不利影響。
(三)新冠檢測試劑盒使用提示
臨牀用途的新冠檢測試劑盒系醫療器械，採購者或使用者在採購或使用前，需仔細閲讀產品説明書，瞭解產品的預期用途、檢測原理、適用範圍、檢驗方法、注意事項等，並結合專業人士的建議及自身情況選擇具有相關資質的檢測產品。
(四)截至本公告披露之日，公司不存在應披露而未披露的事項;公司將持續關注和跟進前述媒體報道相關事宜，如有涉及需澄清或説明的相關情形，公司將及時履行信息披露義務。
(五)公司信息披露內容均以在巨潮資訊網(http://www.cninfo.com.cn)上刊登的公告為準。敬請廣大投資者理性投資，注意投資風險。
特此公告。
深圳華大基因股份有限公司董事會
2020年8月26日
編輯 劉佳妮
來源：深交所官網