本文轉自：證券時報e公司
3個月漲14倍的九安醫療(002432)收到1份《行政監管措施決定書》。
● 2月14日晚間，九安醫療公告，公司近日收到天津證監局發出的《關於對劉毅、鄔彤採取監管談話措施的決定》（下稱“決定書”）。決定書認為，九安醫療在2022年1月7日僅披露了部分檢測成功的實驗結果，未對全部實驗結果進行披露，披露信息不完整。劉毅作為九安醫療董事長、總經理，鄔彤作為九安醫療董秘，對公司臨時報告信息披露的完整性承擔主要責任。
回溯公司公告，1月7日，九安醫療披露稱，公司於北京時間2022年1月5日晚間收到了美國FDA安排的美國國立衞生研究院（NIH）的RADx項目就iHealth新冠抗原家用自測OTC 試劑盒針對Omicron變異病毒的測試性能實驗報告。
公司稱該報告顯示“iHealth-Covid-19AntigenRapidTest在實驗中100%檢測出了最大CT值為21.59（n=5）的Omicron活性病毒樣本”。
公告還翻譯了美國FDA在其官方網站對新冠抗原檢測試劑盒產品針對檢測Omicron變異病毒有效性的情況描述：FDA正在與NIH合作RADx項目，使用感染Omicron變異病毒患者樣本，研究抗原檢測試劑盒的表現。RADx近期經過初步研究評估了一些抗原檢測試劑盒在檢測被感染病患的活性病毒樣本的表現，這是短期內評估其真實檢測表現的最好方法。早期數據顯示抗原檢測試劑盒可以檢測Omicron變異病毒，但其靈敏度可能降低。
值得一提的是，公告披露當日，公司股價上漲6.05%。
很明顯，上述滿篇專業醫學術語的公告會讓一般投資者“頭大”，FDA官方網站的報告更是“不明覺厲”。
不過，深交所仍然關注到：公司報備的RADx項目對iHealth試劑盒測試性能實驗報告的英文原版文件顯示，該實驗的樣本池中共有11個Omicron活性臨牀病毒實驗組樣本，其CT值在19.35-28.81之間呈線性分佈。
實驗對每個樣本使用iHealth試劑盒檢測5次，測試結果顯示，CT值小於或等於21.59的四個樣本，其20次檢測結果均為Positive（陽性，下同）；CT值等於22.86的一個樣本，其3次檢測結果為Positive，2次檢測結果為Negative（陰性，下同）；CT值大於22.86的6個樣本，其30次檢測結果均為Negative。
因此，深交所在1月12日對公司上述公告發出關注函，要求公司説明：
1、該實驗中病毒樣本CT值的具體含義，並説明Omicron病毒總體的CT值分佈情況（如適用）。
2、公司僅披露CT值小於或等於21.59的四個樣本的測試結果而未披露CT值大於21.59的七個樣本的測試結果的原因，是否存在以部分樣本陽性檢出率來混淆全部樣本陽性檢出率誤導投資者的情形。
3、公告所稱“iHealth試劑盒在實驗中100%的檢測出了最大CT值為21.59（n=5）的Omicron活性病毒樣本”是否與實驗報告實際結果相符，與美國FDA所稱“早期數據顯示抗原檢測試劑盒可以檢測Omicron變異病毒，但其靈敏度可能降低”是否存在矛盾。
1月15日，九安醫療在回覆關注函時稱：公司之前披露的“在實驗中100%的檢測出了最大CT值為21.59（n=5）的Omicron活性病毒樣本”，其中“最大”的含義即是代表小於等於21.59的樣本可以100%檢出，大於21.59的樣本無法100%檢出，並承認該實驗“全部實驗組樣本陽性檢出率：CT值≤21.59時可全部檢出，CT值22.86時可60%檢出，CT值≥23.87時完全不能檢出。”
公司還在上述回覆中表示：如望完全理解上述內容及公告內容，確實需要一定的相關知識，公司在公告中用盡量簡短的措辭也是基於考慮到公告中如專業術語過多造成的無法理解問題，但在措辭的易懂性和完整性方面，確實有待加強改善。
（責編：張騫爻）
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