目前,四價流感疫苗備受市場青睞,行業競爭格局加快,龍頭效益趨勢明顯。獲取市場份額,嚴把風控或以產品制勝。
主打大單品四價流感疫苗的江蘇金迪克生物技術股份有限公司(簡稱“金迪克生物”)向科創板發起衝刺。公司控股股東及共同實際控制人餘軍和張良斌直接和間接合計控制公司85.57%的股份,具有絕對控制權。
公司是一家專注於人用疫苗研發、生產、銷售的生物製藥企業;主要產品包括對流行性感冒、狂犬病、水痘、帶狀皰疹和肺炎疾病等5種重要傳染性疾病進行預防的10種人用疫苗產品。
目前,公司僅1個商業化產品,為四價流感病毒裂解疫苗,該產品是國內唯一以預防用生物製品1類向CDE進行申報的四價流感疫苗,是傳統三價流感疫苗的升級產品。
下面來看看公司成色如何。
僅一個產品商業化,存在累計未彌補虧損
金迪克生物的收入主要來源於四價流感疫苗。由於公司四價流感疫苗才於2019年11月上市銷售,故2019年、2020年1-6月,公司主營業務收入分別為6,709.47萬元、8,740.83 萬元,且保持增長趨勢。
其中,2019年5.66萬元其他業務收入系零星對外檢測收入。可以看到,公司主營業務突出,但公司營收結構相對單一。
由於公司四價流感疫苗產品剛商業化不久,且該產品尚未完成一個完整會計年度的銷售,2017-2019年報告期,公司扣除非經常性損益後歸屬於母公司所有者淨利潤分別為-3,352.77萬元、-2,952.83萬元、-2,017.36萬元,一直處於虧損經營狀態。
雖然,公司在2020年上半年首次錄得扣除非經常性損益後淨利潤為正為5.53萬元,但報告期內,公司仍存在累計未彌補虧損,截至2020年6月30日,公司累計未彌補虧損為-2,152.24萬元。
不過,2019年、2020 年1-6 月,公司綜合毛利率分別為84.36%、84.25%,毛利率相對穩定且處於較高水平,説明公司產品具有一定的市場競爭力,但毛利率仍低於同行業可比上市公司平均值3-4個百分點。公司疫苗產品還需接受市場的進一步檢驗。
另外,公司報告期內期間費用居高不下,亦是影響了公司利潤。2019年、2020年1-6 月,公司期間費用佔營收的比分別為125.86%、96.32%。
高負債,週轉效率低 未盈利狀態或持續
值得注意的是,四價流感疫苗的銷售具有較強的季節性,一般從9月份由北向南(高緯度向低緯度地區)開始接種,在流感高發的秋冬季市場需求量較大,次年的春季銷售逐步遞減。所以,在銷售淡季,公司就需要其他產品來續接業績。
目前,金迪克生物仍有7個在研產品處於臨牀前研究階段、以及2個在研產品分別處於臨牀試驗I期和III期。
然而,疫苗開發技術難度大、研發週期長,新的產品上市流通的不確定性很大;加之2016年受山東疫苗事件負面影響之後,國家針對疫苗的監管達到有史以來最強監管,疫苗在獲得批簽發方可上市銷售;故在未來一段時間,金迪克生物業績仍需依賴四價流感疫苗這一個產品。
然,公司當前尚未實現真正盈利,而疫苗研發又需大量資金投入以及疫苗產品的臨牀試驗費用較高:可以預見的是,公司未盈利狀態可能還會持續一段時間。
另外,報告期內,公司資產負債率超80%,較高的資產負債率水平使公司將面臨一定的償債風險,短期償債壓力較大。以及公司流動比率、速動比率均小於1,現金週轉效率低,將是公司發展最大的障礙。
據悉,金迪克生物此次募集資金16億元,其中擬投入6億元擴建四價流感疫苗產能;以及補充流動資金6個億和擬投入4億元用於創新疫苗研發項目。
截至2020年6月30日,公司固定資產的綜合成新率為68.02%,其中房屋及建築物、機器設備成新率較高,運輸工具和電子設備的成新率較低,與公司整體經營狀況相匹配。
嚴把風控或以產品制勝
目前我國已批准上市的流感疫苗有三種,即三價滅活流感疫苗(IIV3)、四價滅活流感疫苗(IIV4)、三價減毒活流感疫苗(LAIV3)。四價在三價的基礎上增加了B型Yamagata系,其保護範圍更廣。
資料來源:中檢院、中信證券研究部
2020年,國內四價流感病毒裂解疫苗批簽發3358.23萬支(同比+246%),供不應求,可見市場對四價流感疫苗青睞有加。
而華蘭生物在2020年後半年才陸續獲批簽發,但其卻獲得簽發2062.4萬支四價流感病毒裂解疫苗,佔整體四價流感疫苗批簽發的61.4%。
據瞭解,2019年國內四價疫苗(涉及2種A型和2種B型流感病毒株)的在研企業就有14家;截至2020年6月30日,國內已取得四價流感疫苗藥品註冊批件的生產廠家共有5家。
而長生生物事件後,國內流感疫苗行業競爭格局發生深刻變化。華蘭生物因此躍升為行業龍頭,其旗下疫苗公司擁有我國最大的流感病毒裂解疫苗生產基地。四價流感疫苗市場競爭格局加快,向頭部集中趨勢明顯。
這也是為什麼在此次募資中,金迪克生物繼續擬投入6個億來擴建四價流感疫苗的產能。
對於生物製藥企業而言,產品研發成功只是第一步,能不能商業化?產品能取得多大的商業化效果亦是關鍵一步。
而疫苗最基本的性質就是有效性和安全性,即注射疫苗後免疫產生的抗體能夠持續多長時間,以及在注射了疫苗後是否不良反應少、不危及生命。這就要求疫苗在研發過程中、成果儲存以及冷鏈運輸各個方面嚴格把控,確保安全性的同時保證疫苗產品的生物活性。方能在激烈的市場競爭中取得商業化成功。
相比於華蘭生物、智飛生物、沃森生物等頭部企業,金迪克生物不管是產品商業化,以及規模上相對較弱,未來若在市場競爭中嚴把風控,進一步降低費用,躋身頭部未來可期。