作者：時代財經 趙鵬宇
至今尚未有任何產品面市的永泰生物再次衝擊IPO，寄希望成為細胞免疫治療企業中真正的“領頭羊”，6月8日該公司已通過港交所上市聆訊，並將於近日公開招股。
圖源：視覺中國
證券評論員郭施亮6月11日接受時代財經採訪時表示，近年來生物股與知名上市公司赴港上市備受資本市場追捧，“對於細胞療法的標的，更容易獲得較高的估值定位，港股市場也存在溢價機會。”
不過，永泰生物目前並沒有主營收入，並且處於虧損狀態，僅2019年虧損額就達到1.09億元人民幣。該公司進展最快的核心產品EAL®（擴增活化淋巴細胞）尚處於II期臨牀試驗階段，距離上市還遙遙無期。
海外醫療服務機構盛諾一家高級醫學顧問莊時利和6月10日對時代財經表示，CAR-T細胞免疫療法是一個革命性的療法，研究證明該技術對於血液腫瘤確實有效，資本市場對於這些創新的細胞療法也一直頗有青睞。“但目前為止，全世界還沒有任何一款成功上市的且針對實體腫瘤的CAR-T療法，而永泰生物的EAL®產品在細胞療法中尚沒有特別明顯的優勢。”
針對公司上市及EAL®產品臨牀試驗進展等問題，時代財經多次致電永泰生物，但相關工作人員均表示“不接受採訪，以招股書為準。”
去年9月第一次衝擊港交所未果後，今年3月6日，永泰生物再次遞交上市申請。目前，在港上市的細胞免疫治療企業還有金斯瑞生物科技(01548.HK)（下稱“金斯瑞”）。
在郭施亮看來，金斯瑞成功上市為永泰生物提供了比較好的參考。“由於細胞免疫治療企業屬於資本市場較為認可的稀缺標的，如果該公司成功赴港上市，極容易獲得炒作機會。”
不過，也有證券界人士指出，根據藥物研發上市的普遍規律，未來五年內，永泰生物恐怕只有EAL這一款產品有機會上市。
圖源：永泰生物招股書
時代財經瞭解到，永泰生物的產品鏈覆蓋非基因改造細胞、基因改造細胞、腫瘤多靶點治療細胞、腫瘤單靶點治療細胞等主要腫瘤細胞免疫治療產品。除EAL®產品外，主要在研產品包括CAR-T細胞系列藥物和TCR-T細胞系列藥物等，適應症包括肝癌，白血病，淋巴癌，多發性骨髓瘤，實體癌等。
儘管永泰生物擁有多條產品線，但是從研發進度來看，目前只有EAL®一款產品進入了臨牀2期，其他約70%的項目仍處於臨牀前研究階段。
莊時利和認為，永泰生物EAL®的距離最終上市還為時尚早。“且不説2期臨牀需要數月時間，3期臨牀還需要近一年，這意味着各階段臨牀試驗一切順利的情況下，EAL®距離最終上市至少還需要兩年多時間。”
時代財經注意到，目前EAL®的臨牀試驗進展相比半年前上市遞表資料，沒有任何進展更新。此外，永泰生物在股招股書中也披露，所有在研產品均處於臨牀前或臨牀開發過程中，可能無法成功及時開發在研產品並取得監管批准。
永泰生物距離第一款產品上市尚需時日，而距離實現營收甚至盈利則更難以預測。
圖源：永泰生物招股書
時代財經注意到，永泰生物2018年虧損達3488.8萬，2019年虧損擴大至1.09億元。其中，研發開支由18年的3117.2萬增至6197.5萬。
2018年、2019年，永泰生物的債務暴增。財務數據顯示，公司負債額從2018年的6291.6萬元飆升至2.47億元。
根據招股書，截至2019年12月31日止年度，企業賬面上的現金等價物約2.8億人民幣，董事預計，按當前公司資金消耗速度，現有資金最多能支撐公司經營和研發至2021年6月30日。
圖源：永泰生物招股書
永泰生物在研發費用不斷高漲且始終沒有盈利的情況下已難以為繼，再次赴港上市也是想借助資本市場的力量加快研發進程。
時代財經瞭解到，永泰生物將於近期啓動投資者路演，計劃集資1億美元(約7.8億港元)。事實上，自從港交所推出上市新規之後，這兩年未盈利的生物製藥公司紛紛投入港股上市大軍之中。而這類企業在產品入市之前基本沒有營收，主要依靠融資“續命”。
郭施亮對時代財經表示，藥研企業尤其是創新藥企業，往往存在研發週期漫長、研發成本較高以及盈利困難等風險。
全球上市加速器集團合夥人謝忠6月10日接受時代財經採訪時也表示，對於創新型技術企業而言，主要投入在研發成本上，虧損只是暫時的，但前提是產品最終能夠獲得市場的認可。
值得一提的是，臨牀藥物開發除過程漫長、成本高昂外，其結果更是充滿不確定性，前期研究及試驗的結果並意味着後續試驗的成功。
目前，永泰生物已經花費大量資金將相關候選藥物推進到該階段，如最終因為臨牀試驗結果不佳而未能獲得監管批准，則將不會產生任何收入。
對此，莊時利也認為，“如果將所有籌碼都壓在一個產品上，而該產品最終無法實現盈利，股價肯定會有所變動，投資者信心也將會受到打擊。”
在莊時利和看來，永泰生物雖然是國內細胞免疫療法的“領頭羊”，但其核心EAL產品在癌症免疫治療上並沒有明顯優勢。“早在2006年，永泰生物就已經開展了與EAL產品相關的細胞免疫技術了，與正處風口的CAR-T技術相比，EAL產品只能算是一個比較老的技術。”
莊時利和解釋道，“人體內的腫瘤有盾牌保護，以至於我們自體細胞無法將其殺死。而CAR-T技術類似於一個擁有瞄準系統和裝有導彈的工具，進而可以精準的消滅腫瘤；EAL產品的技術只是單純擴增淋巴細胞，從本質上來説，該技術與此前採用的T細胞療法相似，並沒有明顯突破。”
儘管在招股書中，永泰生物也指出，除了核心EAL®產品外，在研產品還包括CAR-T細胞系列藥物和TCR-T細胞系列藥物等，但處在風口之上的CAR-T技術也存在諸多不確定性因素。
廣州某三甲醫院血液科醫生陳玥（化名）6月11日接受時代財經採訪時表示，“國際和國內CAR-T技術已經較為成熟，血液腫瘤治療也受到認可。“雖然CAR-T技術越來越多在臨牀上使用，但並不普遍，除高昂的治療價格外，自身也確實存在一定副作用。”
陳玥還指出，“CAR-T技術要求高，目前只有少數醫院開展了該療法。”
圖源：受訪者莊時利和提供
事實上，目前CAR-T技術應用方面，僅有諾華的Kymriah和吉利德的Yescarta兩款產品分別於2017年8月和10月成功上市。這兩款CAR-T產品分別用於兒童和年輕成年人急性淋巴細胞白血病、B細胞急性淋巴細胞白血病。由於CAR-T療法可能存在嚴重副作用問題，吉利德規定只有經過授權的治療中心才能提供Yescarta治療。
而同為美國CAR-T三巨頭之一的朱諾公司，其JCAR015產品就因在臨牀試驗中多次造成患者死亡而被迫停止，朱諾公司最終以退市收場。
圖源：受訪者莊時利和提供
而前述提到的金斯瑞公司，也曾在2018年9月因CAR-T技術臨牀數據造假問題，致公司股價一度暴跌40%。莊時利和表示，此前在CAR-T技術上已經有了多次教訓，對於投資者來説，CAR-T投資項目魚龍混雜，要始終保持慎重。