醫療器械註冊人制初見成效：相關企業上半年新增29.87萬家

新京報訊（記者 王卡拉）我國醫療器械註冊人制度試點已實施一年，隨着政策紅利不斷釋放，來自江蘇、廣東、吉林等多個省份陸續公佈“成績單”，一大批企業提升競爭優勢的同時，行業也實現了資源高度整合。企查查數據顯示，2019年，新註冊企業達46.53萬家，同比增長10.9%，今年上半年共新增29.87萬家，同比增長32.8%。今年以來，全行業已產生風險信息2.91萬條。

廣東省相關企業數量最多

企查查數據顯示，截至2020年8月，我國共有企業狀態為在業/存續的醫療器械相關企業242.12萬家。從地域分佈來看，廣東省的相關企業數量最多，為24.13萬家，山東省和江蘇省的相關企業數量緊隨其後，分別為22.11萬家和20.17萬家；北京、浙江、上海和四川分列4-8名。

從註冊資本來看，註冊資本在100萬元以內的企業數量佔比最大，達49%，註冊資本在100-500萬元的相關企業數量排名第二，佔比約為29%，註冊資本在500-1000萬元約佔比11%。

今年風險信息達2.91萬條

數據顯示，2019年醫療器械相關企業註冊量共46.53萬家，同比增長10.9%。2020年上半年，我國共註冊醫療器械相關企業29.87萬家，同比增長32.8%。與此同時，相關企業的注吊銷量也在逐年上升。其中，2015年共注/吊銷相關企業1.58萬家，2019年的總注/吊銷達到19.03萬家，是前者的12倍有餘。

從行業風險數量來看，2015年共有醫療器械行業相關風險1.72萬條，2019年達到4.53萬條，同比增長15.9%。截至目前，2020年全行業共產生風險信息2.91萬條，已超出2017年全年的風險數量。

校對 李世輝