新冠疫苗研發企業康希諾生物獲得科創板上市註冊批文。
7月15日，據證監會發布的信息，按法定程序同意康希諾生物股份公司（06185.HK，以下簡稱“康希諾生物”）科創板首次公開發行股票註冊。康希諾生物將與上海證券交易所協商確定發行日程，並陸續刊登招股文件。
2019年3月，康希諾生物在香港聯交所主板H股上市，被稱為“港股疫苗第一股”，如今獲得科創板註冊批文，意味着康希諾生物將完成“A+H”股的雙資本平台佈局，這也是科創板開板以來第一隻A+H的疫苗股。
關於康希諾生物，更多的人是因新冠肺炎疫情，其與軍科院生物工程研究所陳薇院士團隊聯合開發新型冠狀病毒疫苗（腺病毒載體）（Ad5-nCoV）。
3月，該疫苗於國內率先開啓了臨牀試驗，並於4月全球率先進入二期臨牀試驗。5月15日，康希諾生物在加拿大獲批進行臨牀試驗；同月，Ad5-nCoV臨牀試驗I期研究結果相關論文發表於國際權威學術期刊《柳葉刀》，在給志願者接種後28天時，顯示出免疫原性和人體耐受性；6月11日，該款疫苗完成II期臨牀試驗揭盲。
康希諾生物透露，正在新建新冠疫苗生產基地，產能預計不低於2億劑。
公開資料顯示，康希諾生物成立於2009年註冊於天津濱海新區，致力於研發、生產和銷售符合中國及國際標準疫苗產品的創新型生物科技企業。2020年1月，公司正式遞交科創板上市申請並獲得受理，擬募集資金用於新型疫苗產能擴大與新疫苗產品研發。
據3月27日康希諾生物發佈的2019年年報，康希諾目前在研16種疫苗，尚未將任何產品商業化。招股書顯示，康希諾生物的產品管線包括針對預防埃博拉病毒病、腦膜炎、新型冠狀病毒肺炎、百白破、結核病等13個適應症，並取得19項授權發明專利。
實際上，最早讓康希諾生物聞名業內的是重組埃博拉病毒病疫苗（Ad5-EBOV）的成功研製。該疫苗是亞洲第一個獲批准的埃博拉病毒病疫苗，該疫苗已於 2017 年獲新藥批准。
康熙諾生物方面介紹，旗下兩款腦膜炎球菌結合疫苗（MCV2、MCV4）上市在即，其中在研的MCV4目前獲得NDA受理並進入優先審評，有望成為國內第一個獲批的MCV4疫苗，該產品預期於2020年獲得上市批准。
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責任編輯：張熠