昨日晚間，恆瑞醫藥公告，公司注射用卡瑞利珠單抗的主要研究終點結果達到方案預設的優效標準，用於晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌患者一線治療，可顯著延長患者的無進展生存期。
另一方面，2020年國家醫保目錄藥品談判也在昨日步入收官日，備受矚目的抗癌“神藥”PD-1抑制劑談判成功，四個適應證全部進入醫保，恆瑞降價80%，但分析稱醫保降價幅度好於預期。
耐人尋味的一點是，從第一天醫保談判的反饋消息來看，企業感覺沒那麼疼，這是和之前幾次的帶量採購是不一樣的。
在此影響下，恆瑞醫藥高開逾5%，早盤一度衝高8%，股價再度突破歷史新高。
卡瑞利珠國內一枝獨秀
公開資料顯示，國內共有 4 個國產 PD-1 獲批上市，國內市場競爭逐漸激烈，而卡瑞利珠也是國內 PD-1 產品中聯合用藥最多的。
據統計，公司目前已有 4 個卡瑞利珠單抗用藥方案獲批，分別適用於為：霍奇金淋巴瘤、肝癌、肺癌、食管癌。
此外，除已上市獲批適應症外，卡瑞利珠單抗目前在開展的單藥及其他聯合治療臨牀研究達30多項。
分析指出，卡瑞利珠單抗在所有人羣中均可獲益，也因此在中國獨家獲批了全人羣的適應症，因而較同類進口產品適應症有着更廣泛的適用人羣。
納入醫保助推市佔率提升
根據媒體報道，本次卡瑞利珠單抗4個適應症已全部進入醫保，其中三大適應症（肝細胞癌、非鱗非小細胞肺癌、食管鱗癌）均是國內獨家。
據草根調研，恆瑞醫藥的pd-1進入醫保後的年治療費用可能在4.5萬-5萬元左右，總體略好於市場預期。
分析指出，當前國產PD-1恆瑞“一枝獨秀”的格局在短時間內很難被打破，疊加醫保報銷後具有顯著的性價比優勢，2021年卡瑞利珠單抗有望繼續維持高速增長，市佔率有望大幅提升。
三天前曾現類似利好
值得注意的是，這並非近期恆瑞醫藥首次爆出重磅利好，12月14日，首款國產 PARP 抑制劑獲批上市，名曰藥氟唑帕利膠囊，而該藥品為恆瑞醫藥自主研發的 1 類新藥。
資料顯示，PARP抑制劑適應症廣，涵蓋卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌等，已成為全球重磅抗腫瘤藥物，目前同樣處於快速成長階段。
從行業格局來看，目前全球獲批的 PARP 抑制劑有三款，分別為奧拉帕利、尼拉帕利、盧卡帕利，其中奧拉帕利、尼拉帕裏分別於 2018年 8 月、2019 年 12 月在中國獲批上市。伴隨着恆瑞氟唑帕利的上市，也將為患者提供國產替代選擇。
機構指出，長期看，氟唑帕利適應症涵蓋卵巢癌、乳腺癌、肺癌、前列腺癌、胰腺癌等，預計將成為重磅品種，預計國內銷售峯值達到50億元。
業績驅動迭出不窮
值得注意的是，除PD-1和氟唑帕利之外，吡咯替尼、19K、瑞馬唑侖均是公司業績增長的重要驅動力。
資料顯示，恆瑞醫藥1類創新藥吡咯替尼和19K在納入醫保後即快速放量，疊加新上市的PD-1共同推動腫瘤業務實現了2020年前三季度近50%的增長。
展望未來，中信證券指出，恆瑞醫藥2021年將維持高速增長。同時瑞馬唑侖和氟唑帕利有望成為新的增長點，此外貝伐珠單抗及1類新藥海曲泊帕乙醇胺片目前均處於上市審評階段，也有望於2021年獲批上市。
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