華潤雙鶴與真實生物簽署阿茲夫定片委託加工協議,近兩個月股價累計漲逾151%

近日,華潤雙鶴(600062)與真實生物合作傳聞落下帷幕。

5月8日晚間,華潤雙鶴髮布公告稱,日前,公司與真實生物在北京簽署了《戰略合作協議》及《阿茲夫定片委託加工生產框架協議》,雙方將在產品研發、生產、經銷以及與經銷直接相關的多個方面、領域拓展合作。

此前,華潤雙鶴還曾發公告稱,雙方合作僅在溝通階段。不過,或受此消息影響,華潤雙鶴股價坐上了快車道,近兩個月,股價上漲151.33%。

值得注意的是,華潤雙鶴的淨利潤已連續兩年下滑。此次合作,能否提振華潤雙鶴的業績呢?

傳聞成真,合作敲定

據《戰略合作協議》,雙方將利用各自人才儲備、研發技術等優勢,進行新產品、新技術和新工藝的研發合作,積極推動真實生物創新研發產品落地。同時藉助華潤雙鶴的營銷網絡提升真實生物產品在各終端的醫療覆蓋,發展渠道增值業務。

另據《阿茲夫定片委託加工生產框架協議》,真實生物擁有阿茲夫定片的所有權;申請並取得該藥的藥品註冊證書,為上市許可持有人,擁有生產(自行生產或委託生產)、放行、銷售的權利;而華潤雙鶴擁有對阿茲夫定片技術資料、控制文件進行審核驗證的權利。雙方將根據阿茲夫定片開展臨牀試驗、批准上市應用各階段的實際情況,針對委託加工生產涉及的訂單計劃、結算方式、交貨期限以及質量要求等具體事項,另行簽署委託合同。

針對上述阿茲夫定產品委託加工事宜,華潤雙鶴已向北京市藥監局提交藥品生產許可證C證核發申請並獲審批通過,具備受託加工該產品的生產能力和質量保證能力。後續將由真實生物向相關部門提交有關“增加生產地址”的藥品生產許可證B證核發申請。

據悉,真實生物所持有的阿茲夫定是抗艾滋病藥物,於2021年獲國家藥監局批准,目前新增臨牀試驗為抗新型冠狀病毒適應症。不過,真實生物治療此適應症的臨牀試驗結果尚未公開發布,此適應症尚未獲得國家藥監局批准。華潤雙鶴提醒,醫藥產品具有高科技、高風險、高附加值特點,藥品研發、臨牀試驗報批到生產的週期長、環節多,易受技術、審批、政策等多方面因素的影響,存在不確定性。

近兩個月,華潤雙鶴股價累計上漲151.33%

此前,雙方合作的傳聞已久,華潤雙鶴的股價也備受資本市場追捧。期間,華潤雙鶴更是發了四次股票交易異常波動公告。

不過,4月28日,華潤雙鶴在股票交易異動公告中曾表示,針對近期市場有關公司與河南真實生物合作事宜的傳聞,目前雙方有進入溝通洽談,但尚未簽署具體項目協議。相關項目尚處於臨牀註冊審批階段,後續能否達成合作或受託生產尚存在不確定性,受此消息影響,華潤雙鶴當日漲停收盤。

如今,傳聞成真。今日開盤,華潤雙鶴一字漲停,報30.16元/股。近兩個月以來,華潤雙鶴股價累計上漲151.33%。

華潤雙鶴與真實生物簽署阿茲夫定片委託加工協議,近兩個月股價累計漲逾151%

值得注意的是,華潤雙鶴的業績並不亮眼。2021年,華潤雙鶴實現營收91.12億元,同比增長7.14%。2021年,華潤雙鶴歸母淨利潤為9.36億元,同比下滑6.91%,已連續兩年下滑。

華潤雙鶴與真實生物簽署阿茲夫定片委託加工協議,近兩個月股價累計漲逾151%

對此,華潤雙鶴表示,上述協議涉及的戰略合作,有助於雙方在產品研發、生產、經銷以及與經銷直接相關的多個方面、領域拓展合作,提升公司業務發展空間,符合公司未來發展的需要,不存在損害公司及全體股東特別是中小股東利益的情形,對公司未來財務狀況和經營業績的影響需視具體項目的推進和實施情況而定。

首款國產新冠口服藥基本鎖定

值得一提的是,華潤雙鶴並非真實生物唯一合作方。4月26日,新華製藥(000756)公告稱,與真實生物簽署《戰略合作協議》,成為阿茲夫定等產品在中國及經雙方同意的其他國家的產品生產商和經銷商。5月9日上午,新華製藥封一字漲停,11天9板。近一個月,新華製藥股價累計漲幅高達111.09%。

華潤雙鶴與真實生物簽署阿茲夫定片委託加工協議,近兩個月股價累計漲逾151%

截至目前,全球範圍僅四款新冠口服藥獲得上市或緊急使用授權。分別是 Paxlovid(輝瑞)、Molnupiravir(默沙東)、VV116(君實生物、蘇州旺山旺水)以及普克魯胺(開拓藥業)。

其中,VV116於今年1月在烏茲別克斯坦獲得緊急使用授權(EUA),之後獲得批准用於中重度COVID-19患者的治療,普克魯胺則在巴拉圭獲得了首個緊急使用授權,當前國內僅Paxlovid附條件獲批使用,首次公佈定價 2300 元/療程(盒),並已納入醫保。

在國內,僅有真實生物的阿茲夫定、君實生物的VV116以及開拓藥業的普克魯胺處於臨牀三期,首款國產新冠口服藥基本鎖定在這三款藥物中。

當前,在新冠治療概念股中,主導漲跌的也是小分子口服藥生產商們。除了上述三款藥物有望誕生“國內首藥”之外,還有龐大的國產藥企正在推進相關佈局。

先聲藥業在3月底公佈,旗下3CL口服小分子候選藥物SIM0417已獲國家藥監局批准進行臨牀試驗。歌禮制藥還有另一款候選藥物ASC10(RdRp抑制劑),君實生物也有第二款候選藥物VV993(3CLpro抑制劑),眾生藥業(002317)旗下擁有RAY003(3CLpro抑制劑),雲頂新耀有EDDC-2214(3CLpro抑制劑),廣生堂(300436)旗下也有一款3CLpro抑制劑候選藥物,此外還包括綠葉製藥(LY-CovMab)、復宏漢霖(HLX70)、神州細胞(SCTA01)、濟民可信(JMB2002)等。

對此,多家券商機構看好口服新冠藥物的市場前景。西南證券(600369)預計,全球口服新冠藥物市場規模為數十億至上百億美元,摺合人民幣近千億元。首創證券認為,考慮到輝瑞產能有限、定價較高(美國定價每個療程530美元)以及供應鏈安全穩定等因素,認為國產新冠口服藥仍將擁有巨大市場。

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