百億長效生長激素市場風口期已至，有望進一步激發稀缺產品價值釋放
近日，維昇藥業的1.5億美元融資引發市場廣泛關注。1月9日，維昇藥業宣佈完成1.5億美元B輪融資。本輪融資由紅杉中國領投，奧博資本、夏爾巴投資，並有多家醫藥投資機構跟投。據相關知情人士透露，進行此輪融資的同時維昇藥業也在秘密籌備赴港上市工作，且初步估值已逾10億美元。
維昇藥業獲得機構熱捧的背後，反映的是資本市場對於長效生長激素產品市場的關注。據智通財經APP瞭解，維昇藥業旗下的核心產品為TransCon人生長激素，用於治療“生長激素缺乏症”。
生長激素缺乏症即人們常説的侏儒症，是由於腦垂體的生長激素分泌功能障礙引起的。生長激素缺乏症會影響兒童的身體發育，未接受治療的病患兒童會出現生長髮育受損、脂肪含量增加、肌肉量減少和骨密度下降的疾病現象，並伴隨心血管疾病的風險增加。
數據顯示，目前中國矮身材兒童的數量近4000萬，其中4-15歲需要治療的患兒大約700萬名左右。但目前真正接受治療的患者不足3萬名，藥物治療滲透率不到1%，相對於歐美髮達國家10%以上的滲透率，重組人生長激素在國內市場具備巨大的潛在空間。
近年來，隨着藥物治療滲透率逐步提升，國內的兒童生長激素缺乏症的治療市場規模也在逐漸增大。數據顯示，2014-2018年，國內市場年複合增長率達到33.5%。2018-2030年，該市場規模將按照15.7%的複合增長率遞增，並預計在2030年達到32億美元的市場規模，約合人民幣221.36億元。
從治療手段來看，短效重組人生長激素目前是兒童生長激素缺乏症最常見的治療方案。但其治療方案需每日注射，治療依從性相對較差。另有研究表明，一週若跳過1-2次注射將會明顯降低治療效果。
因此使用與短效生長激素治療效果相同，但注射頻率更低、患者依從性更高的長效生長激素進行市場替代成為行業發展的必然趨勢。
不過，與龐大未滿足治療需求和高速增長的市場規模形成鮮明對比的，是國內長效生長激素產品的缺乏。目前，國內唯一上市的長效生長激素製劑為2014年獲批的金賽藥業的聚乙二醇重組人生長激素注射液。
從研發競爭格局來看，目前全球處於臨牀在研狀態的長效生長激素藥物有11個。其中2個已經遞交上市申請;2個項目臨牀III期已經完成;2個項目仍處於臨牀III期進行中。而在國內僅有天境生物(IMAB.US)、諾和諾德、維昇藥業、安徽安科和廈門特寶擁有長效生長激素在研產品。
值得一提的是，在產品研發的技術路徑方面，天境生物的TJ101和維昇藥業的TransCon分別屬於蛋白融合技術和暫時性連接技術，而剩下的其他公司均採用了與金賽藥業相同的聚乙二醇化技術。
據智通財經APP瞭解，在這三種技術路徑中，聚乙二醇化技術和融合蛋白技術是製造長效蛋白藥物最常用的兩種技術。
聚乙二醇化技術已經得到多年的廣泛應用，但採用該技術的藥物若長期進行高劑量皮下注射可能會產生副作用。相較之下，天境生物TJ101採用的融合蛋白技術門檻更高，具有一定的技術壁壘，但具有更高的安全性且產品的提純和製備相對容易。
可見，與同類長效方案相比，天境生物的TJ101具備較高的技術水平和較大的成本優勢。而與短效方案相比，TJ101則顯示出了相似的治療效果和顯著的藥效持續性優勢。
智通財經APP瞭解到，在同劑量對照組試驗中，TJ101與短效方案的療效接近(數值優於短效)，但TJ101的優勢在於“注射頻率更低，而半衰期更長”。數據顯示， TJ101 的注射頻率為每週注射，相比短效方案的每日注射更具有優勢，該優勢會在治療兒童患者時更明顯。
此外，單次劑量 TJ101的半衰期為77.75–141.95個小時，經過3個月多劑量給藥後半衰期為43.92-55.66個小時，相比短效生長激素平均半衰期5.27個小時，具有顯著的藥效持續性。
從研發進度來看，天境生物的TJ101目前正在進行III期臨牀試驗，處在全球長效生長激素研發的第一梯隊，並且與未上市的維昇藥業相比，天境生物目前已在美股上市。由於TJ101有望成為國內首款基於Fc融合蛋白技術、用於兒童生長激素缺乏症的長效重組人生長激素，因此公司稀缺性顯而易見，屬於該細分賽道的可選優質標的。
此外，從商業模式來看，維昇藥業走了一條與國內多數生物醫藥企業不同的道路。這家公司於2018年成立，由美股上市公司Ascendis Pharma A/S (ASND.US)與國際知名生物科技投資基金維梧資本(Vivo Capital)共同創立，屬於生物製藥公司與產業投資者合作的典型案例。
並且通過維昇藥業將TransCon人生長激素引入國內市場並落地商業化也是國內醫藥行業較新的合資聯營(JV)路徑其中包括了領先的優質管線資源同時也有頂級投資基金的背書，這也是此次維昇藥業能獲得國內外機構過億融資的主要原因之一。
不難看到，維昇藥業的商業模式為行業的資本合作提供了一個良好範本，在長效生長激素市場大熱的背景下，具備同樣優質在研產品的天境生物當然也是機構眼中的“香餑餑”，若天境生物能通過與國內有較好商業化能力以及資源的公司進行合作並同時得到其背後頂級投資機構加持的話，那麼三強聯手的組合一定會加快推動公司產品的後續研發進度且增強其商業化能力。
另外，由於國內生長激素市場發展尚處在上升階段，國外投資者還遠遠沒有理解該市場的重要性與廣闊性，以至於天境生物的TJ101管線的價值沒有完全體現在公司現階段的股價中，若今後通過JV合作等模式落地商業化，勢必會進一步釋放公司的內在價值，提振公司股價。