四億劑預購疫苗不達標，歐盟這次被閃了腰

　　16日晚間，德國生物技術公司CureVac公告稱，其候選新冠疫苗三期臨牀試驗的中期分析表明，疫苗預防新冠病症的初步有效性僅為47%，未能達到審批要求的至少50%以上的統計目標。

　　消息披露後，在美國上市的CureVac公司的股價下跌了一半以上。此前由於CureVac公司的疫苗無需超低温冷藏，成本更低等特點，歐盟訂購了4.05億劑。

　　一年多來，在競爭激烈的國際新冠疫苗競賽中，CureVac公司一直被認為將是成功研發首批新冠疫苗的希望之一。消除其被海外收購的威脅，德國政府於2020年6月注資3億歐元支持其開發新冠疫苗，並獲得該公司23%的股權。然而，在一眾競爭對手順利完成臨牀試驗並獲批上市的情況下，這家總部位於圖賓根的公司仍在繼續收集數據，一次又一次地推遲預計獲批時間。

　　圖片來源：視覺中國

　　6月初，德國衞生部長施潘曾表示，由於最終臨牀研究的參與者人數存在問題，CureVac疫苗可能不會在8月之前獲得EMA批准。6月16日晚間，CureVac公司發佈公告稱，其候選新冠疫苗三期臨牀試驗的中期分析表明，疫苗預防新冠病症的初步有效性僅為47%，未能達到審批要求的至少50%以上的統計目標。

　　CureVac公司表示，本次2B/3期試驗招募了來自南美洲和歐洲約4萬名志願者。第二次中期分析的病例為134例，分析時間為注射兩劑疫苗至少2周後。通過對134例病例中的124例進行病毒測序發現，其中只有1例的毒株是原始新冠病毒毒株，超過57%的病例由值得關注的變異毒株引起。至少有13種變異毒株在各研究子集中傳播。在此背景下，CureVac的疫苗顯示對所有程度新冠肺炎疾病的有效性為47%，不符合預先設定的統計成功標準。

　　CureVac公司首席執行官哈斯博士（Franz-Werner Haas）稱：“雖然我們希望有更好的中期結果，但我們意識到，疫苗在這種前所未有的廣泛變異中展示高效是非常有挑戰性的。我們正繼續進行至少80例額外病例的最終分析，疫苗的總體效力可能會改變。”目前，CureVac公司已將現有數據提交給歐洲藥監局（EMA），供其分析和評估，以確定最合適的監管途徑。

　　目前看，通過該疫苗滿足世界龐大需求的希望已經變得渺茫。這一挫折還給市場熱捧的mRNA疫苗技術蒙上了陰影。它用事實再次警醒人們，新冠疫苗的安全有效必須經得起三期臨牀試驗和新冠病毒變異的嚴峻考驗。