益諾思科創板IPO審核狀態變更為“已問詢” 面臨CRO市場競爭加劇的風險

智通財經APP獲悉,1月19日,上海益諾思生物技術股份有限公司(簡稱“益諾思”)申請科創板上市審核狀態變更為“已問詢”。海通證券為其保薦機構,擬募資16.02億元。

據招股書顯示,益諾思是一家專業提供生物醫藥非臨牀研究服務為主的綜合研發服務(CRO)企業,作為國內最早同時具備 NMPA 的 GLP 認證、OECD 的 GLP 認證、美國 FDA 的 GLP 檢查的企業之一,與國際標準接軌,具備了行業內具有競爭力的國際化服務能力,為全球的醫藥企業和科研機構提供全方位的符合國內及國際申報標準的新藥研究服務。

公司服務主要涵蓋生物醫藥早期成藥性評價、非臨牀研究以及臨牀檢測及轉化研究三大板塊,其中非臨牀研究板塊具體包括非臨牀安全性評價、非臨牀藥代動力學研究、非臨牀藥效學研究。

經過多年的發展與積累,益諾思在國內非臨牀安全性評價細分領域市場佔有率排名前三,處於行業領先地位。截至本招股説明書籤署日,公司已擁有近 6 萬平方米的現代化設施,以及一支業務精湛、綜合素質高的研究隊伍。報告期內,公司每年 90%以上收入均來自 I 類創新藥物的非臨牀研究服務,已為客户完成了多個國際、國內首個創新藥的研究服務。

自設立以來,益諾思憑藉自身的前瞻性佈局、創新性能力,逐步形成了重要靶器官毒性生物標誌物評價技術、特殊毒性安全性評價關鍵技術、創新藥物非臨牀安全性評價體系、實驗動物特殊給藥技術、放射性同位素標記與 Micro-PET/MR 影像技術、小核酸/多肽/ADC/CGT 產品生物分析技術平台、高靈敏度大分子多抗分析平台、流式技術受體佔位分析平台等核心技術。

值得注意的是,CRO 市場屬於較為充分競爭的市場。由於中國技術人才充足,試驗成本低等諸多優勢,跨國 CRO 公司如昆泰(IQVIA)以及科文斯(Covance)等已陸續在國內設立分支機構,加快開拓國內市場,公司將在國內市場與跨國 CRO 公司展開醫藥研發業務的競爭。

近年來國內CRO行業發展迅速亦帶動國內CRO企業快速成長,如藥明康德、康龍化成、昭衍新藥、美迪西等國內 CRO 企業逐漸發展壯大,進一步加劇了國內 CRO 行業的競爭。未來,如果公司不能有效保持自身的競爭優勢,及時提高技術水平與服務能力,積極拓展業務服務範圍,公司的競爭地位、市場份額和利潤水平將會因市場競爭受到不利的影響。

根據招股書顯示,募集資金總額扣除發行費用後,擬用於本次募集資金投資項目(以下簡稱:募投項目)的金額不超過 160,200.00 萬元,具體募投項目情況如下:

益諾思科創板IPO審核狀態變更為“已問詢” 面臨CRO市場競爭加劇的風險

財務方面,於2019年、2020年、2021年及2022年上半年,公司實現營業收入分別約為2.45億元、3.38億元、5.82億元以及4.21億元;同期,實現淨利潤分別約為3616.73萬元、4850.55萬元、9247.93萬元以及3477.29萬元。

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