北京商報訊(記者 陶鳳 常蕾)12月9日,阿拉伯聯合酋長國(簡稱“阿聯酋”)衞生和預防部宣佈對國藥集團中國生物北京生物製品研究所研發的新冠病毒滅活疫苗在該國進行註冊,這一決定是應此前國藥中國生物提出的申請而做出的回應。
阿聯酋通訊社稱,阿聯酋衞生和預防部與阿布扎比衞生部還已經對國藥中國生物提交的3期臨牀試驗數據進行了複核。對持有125個不同國籍的約3.1萬名志願者進行的這一臨牀實驗顯示,該款中國疫苗對抗新冠病毒感染的有效性為86%,中和抗體轉陽率為99%,能100%預防中度和重度的新冠肺炎病例。而且相關研究沒有發現該疫苗存在嚴重的安全隱患。
受此消息影響,當日,國藥集團股價大漲,國藥股份漲停,股價報54.7元,市值413億元。國藥一致漲近4%,國藥控股漲近4%,天壇生物上漲2.29%,現代製藥上漲1.64%。北京商報記者聯繫國藥集團進行採訪,截至發稿未收到回覆。
與此前海外疫苗動輒90%以上的有效性相比,86%的有效性又意味着什麼呢?疫苗專家陶黎納向北京商報記者解釋稱,對抗病毒感染的有效性為86%,指的就是保護率為86%。也就意味着,在兩組志願者人數相似的情況下,如果安慰劑組有100人發病,那麼疫苗組只有14人發病。而中和抗體陽轉率99%,指的是疫苗組裏99%的人都產生了抗體。100%預防中度和重度COVID-19感染,這是説安慰劑組有若干中度和重度感染患者,疫苗組雖然有發病,但沒有這類患者。
“總的來看,還是不錯的。”陶黎納説。世界衞生組織曾表示,希望疫苗在臨牀試驗中的有效性至少達到70%,美國食品和藥物管理局則希望至少達到50%。
據悉,今年6月底,該款新冠滅活疫苗在中國境內18-59歲的1120名健康受試者中評估的安全性和免疫原性1/2期臨牀試驗揭盲結果顯示,疫苗接種後顯現了良好的安全性和免疫原性,接種疫苗組受試者均產生高滴度抗體。1/2期臨牀試驗揭盲後,國藥集團中國生物新冠滅活疫苗在阿拉伯聯合酋長國啓動國際3期臨牀試驗。
阿聯酋通訊社還透露,該款疫苗其實在今年9月就已經在該國獲得了緊急使用授權,以保護在抗疫一線奮戰的醫護人員。阿聯酋官方對這一緊急使用授權進行的後續評估調查結果,與國藥中國生物方面提供的臨牀試驗數據相似,顯示疫苗是有效和安全的。
此前,據多家媒體報道,阿拉伯聯合酋長國副總統兼總理阿勒馬克圖姆、外交部長、衞生部長和內閣事務部長等十餘名阿聯酋官員已接種中國的新冠疫苗。
11月18日,國藥集團黨委書記、董事長劉敬楨接受採訪時表示,在新冠疫苗的緊急使用方面,國藥集團現在已經在近百萬人上進行使用,沒有接到一例嚴重不良反應的報告,只有個別的有一些輕微症狀。
此前的進博會期間,劉敬楨曾在第三屆虹橋國際健康科技創新論壇上表示,目前為止,數十萬人緊急接種了國藥集團旗下的新冠疫苗,沒有一例嚴重不良反應,其中注射疫苗後的離境人員,有5.6萬人,目前無一例感染。