（人民日報健康客户端記者 孔天驕）人民日報健康客户端據全球醫藥健康調研機構EvaluatePharma發佈的最新數據、以及全球跨國藥企歷年財報數據梳理發現，修美樂（阿達木單抗注射液）連續9年蟬聯“藥王”，成為全球銷售榜首，從2002年獲批上市至今，修美樂全球累計銷售額超1800億美元。然而，修美樂在中國2015年到2017年連續三年銷售額下降，截至2021年，在中國的銷售情況也並不理想。
藥房銷售一些藥品。新華社記者趙丹丹攝
阿達木單抗注射液是全球首個獲批上市的全人源抗腫瘤壞死因子單克隆抗體。根據艾伯維2021財報顯示，修美樂2021年銷售額達到了206.96億美元，這也是修美樂首次突破200億美元。人民日報健康客户端記者發現，修美樂從2012年以94.8億美元成為全球銷售冠軍開始，成為“藥王”，並蟬聯至今。
患病30年的一位銀屑病患者付華（化名）十年前在北京一家三甲醫院做紫外線光療的時候，就已經瞭解到修美樂相關生物製劑的臨牀試驗，“當時很多人對生物製劑不太瞭解，但一些參加臨牀試驗的患者取得了不錯的效果。” 付華告訴人民日報健康客户端記者。這也一度讓付華期待着生物製劑阿達木單抗能夠切實用到患者中。然而，高昂的費用讓付華等多位銀屑病關節炎、類風濕關節炎、強直性脊柱炎患者望而卻步。
付華告訴人民日報健康客户端記者：“在中國上市後，修美樂一針7600元，第一個月4針，需花費近3萬元，以後每個月兩針，每月15200元，這樣一年下來花費近20萬元。我們患者根本用不起。對於一些參加臨牀試驗效果不錯的患者，面對高昂的價格，也接受不了。”
據國家藥監局網站顯示，修美樂是艾伯維旗下一款免疫疾病類、抗炎類處方藥物，它能靶向阻斷特定來源的炎症，幫助類風濕關節炎患者緩解病情，並防止進一步損害。2010年，修美樂治療類風濕關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病三個適應症在中國獲批上市。此後7年，在中國獲批的適應症僅以上三種，修美樂於2010年獲批在國內上市開始，銷售情況並不是很好。
這三種疾病的患者羣體在我國並不少。《類風濕關節炎發展報告2020》指出，根據最新的流行病學研究，我國有近500萬人長期遭受類風濕關節炎的侵擾。《中國銀屑病指南2018年版》指出，銀屑病是一種系統性疾病，我國銀屑病患者約在600萬以上。2017年以後，修美樂新增適5項應症在中國獲批，中至重度活動性克羅恩病、非感染性（中間、後、全）葡萄膜炎、多關節型幼年特發性關節炎、兒童斑塊狀銀屑病和中重度活動性兒童克羅恩病適應症。
據PDB數據庫（中國醫藥工業信息中心開發的藥物綜合數據庫）綜合22個重點城市的400多個樣本醫院購藥數據發現，修美樂銷售情況一直不理想，2015年，重點醫院修美樂的銷售額為2385萬元，此後連續三年銷售額持續下降。2018年，修美樂在中國樣本公立醫院和樣本連鎖藥店的銷售額分別僅有2120萬元和1460萬元。
北京市醫師協會風濕病學會理事、原305醫院內分泌風濕免疫科主任醫師祝開思告訴人民日報健康客户端記者：“修美樂在國外用的效果不錯，剛進入中國的時候，定價很高，又沒有進入醫保，能承擔高昂費用的患者不多，後來雖然降價了，但國內也出現了修美樂的替代品，更多優質國產替代藥上市，並相繼進入了醫保，效果也不錯，因此修美樂銷量在我國一直上不去。”
每年花費至少20萬，定價成了最大的攔路虎“藥物治療效果來看，一個能達到90%，一個能達到85%，這時對我們患者來説，實際上價格就更重要，對於疾病能達到85%以上的改善，就不已經再影響我們的生活質量了，患者會選擇用得上、用得起的藥物。”銀屑病病友互助網創始人史星翔告訴人民日報健康客户端記者。史星翔透露，修美樂於2010年在我國獲批上市後的9年內，雖然各地上市的價格有所差別，但每針的價格幾乎都在7600元以上，每月兩針，兩針一個療程，患者每年需要花費10-20萬元。
在國家執業藥師發展研究中心副主任、中國藥科大學基礎醫學與臨牀藥學院教授康震看來，這一類藥品在最初出現的時候，屬於高端藥品，且為專科用藥，價格本身就高。而一些關節炎、強直性脊柱炎免疫性疾病患者，一般老年人多，如果自費一個月幾千，甚至幾萬元，僅價格方面就阻擋了很多人。
2019年艾伯維主動調低修美樂價格，由7600元/支下調至3160元/支，降價幅度近60%。付華表示，“雖然2019年修美樂降到了3160元一針，對於降價後的費用需要患者每個月把所有掙的錢都貼補在藥費上，雖然有一些使用者，但使用者還是不夠多。”
在2019年年底的國家醫保談判中，修美樂再次降價59%，以1290元/支進入醫保。
“2020年1月，我開始使用進入醫保的修美樂，然而，2021年3月，另一款同樣可以治療我身體疾病的藥物可善挺也進入醫保了，比修美樂的價格還便宜了一百多元，結合我自身的身體狀況，以治療皮損為主，都在醫保範圍內，就這樣，我就選擇了既便宜又適合我的藥物，不再繼續使用修美樂。”
“進入醫保的價格來算，北京地區修美樂每針1290元，自費20%，為258元，一個月打兩針，需要付費516元；而對於現在替代藥可善挺，醫保市場價是1188元，醫保自付20%，為237.6元，維持階段也是一月兩針，需付費475.2元，還便宜些，而且從今年1月1日開始，藥物公司也與商業醫保公司合作，在醫保之後的價格基礎上，保險公司還可報33%，一支159.2元，一月花費318.4元。”付華表示。
對付華來説，一個月花費318.4元，是沒有負擔的，如果療效可以滿足自身需求、負擔又不高，在選擇上肯定選擇更合適價格相對較低的藥物。
國產替代藥品進入賽道，醫保加持下競爭加劇在2021我國新版國家醫保目錄中，修美樂在國內獲批的的5個適應症——中至重度活動性克羅恩病、非感染性（中間、後、全）葡萄膜炎、多關節型幼年特發性關節炎、兒童斑塊狀銀屑病和中重度活動性兒童克羅恩病適應症，新增進入國家醫保。
至此，修美樂在我國上市的8大適應症全部進入國家醫保目錄。此時，我國的阿達木單抗生物類似藥也相繼出現，且在近兩年內多款生物類似藥相繼上市並納入醫保。在我國阿達木單抗生物類似藥已有六款藥物獲批。
祝開思告訴記者：“近幾年，我國生物製劑發展非常迅猛，這些替代藥品效果跟國外的同類產品差別不大，老百姓也用得起。”
百奧泰的阿達木單抗BAT1406格樂立是中國首項修美樂生物類似藥，2019年獲批准用於治療強直性脊椎炎、類風濕性關節炎、銀屑病、克羅恩病及葡萄膜炎。2020年1月上市銷售，截至2020年3月31日，百奧泰格樂立的銷售額1972.6萬元。2020年，格樂立銷售20.9萬支，營收1.85億元；2021年得益格樂立，百奧泰實現扭虧為盈，淨利潤8517.85萬元。
百奧泰格樂立獲批上市後，海正生物製藥的阿達木單抗安健寧也在2019年獲批上市銷售。2020年全年，安健寧實現銷售收入2.2億元；2021年上半年，安健寧銷售額超過2020年全年，達到2.4億元，市佔率40-45%。
2020年9月，信達生物蘇立信獲批；2020年12月，復宏漢霖漢達遠獲批；2022年1月，正大天晴泰博維獲批；2022年2月君實生物君邁康獲批。
“這些藥物也可以替代修美樂，對於修美樂適應症之一的銀屑病患者來説，既想把病治好或控制住，又想使用價格便宜能夠承擔得起的藥，對比性就更加明顯。”史星翔解釋説。
2022年4月，中華醫學會臨牀藥學分會候任主任委員、四川省人民醫院藥學部童榮生教授代表撰寫的《生物製劑治療類風濕關節炎合理用藥中國專家共識》指出，近年來，隨着眾多生物藥及生物類似藥的上市，為類風濕關節炎患者的長期治療帶來了更多優質優價的新選擇，使類風濕關節炎患者使用生物製劑治療從原來的不足1%提升到20%左右。
祝開思告訴記者，“目前，基本上還是同類產品為主，生物製劑藥的上市，對我們的影響是很大的，這類藥的發展前景也值得期待，從現在我國藥品研發勢頭來看，未來，我國將會有更好的藥物研發，我國創新原研藥也會很快有的，只有我們自己的藥品研發出來了，患者才能用到療效好、價格低的藥。”
參考資料：
①中華醫學會臨牀藥學分會候任主任委員、四川省人民醫院藥學部童榮生教授，《生物製劑治療類風濕關節炎合理用藥中國專家共識》，2022年04月10日
②《“全球藥王”修美樂在華8大適應症均進入新版國家醫保目錄》，MedTrend醫趨勢，2021年12月16日
③中華醫學會皮膚性病學分會、中國醫師協會皮膚科醫師分會、中國中西醫結合學會皮膚性病專業委員會，《中國銀屑病生物製劑治療指南2021》，2021年12月
PDB數據庫，中國醫藥工業信息中心開發的藥物綜合數據庫
④各藥企公司財報、官網信息發佈