智通財經APP獲悉,浙商證券發佈研究報告稱,九洲藥業(603456.SH)國內新藥獲批,助力cdmo加速。預計公司2020-2022年EPS分別為0.47、0.68、0.96元/股,2021年3月3日收盤價對應2020年78倍PE、2021年54倍PE。維持“買入”評級。
浙商證券指出,九洲藥業通過切入跨國公司供應鏈,豐富了產品儲備、積累了重磅品種管理經驗、樹立了國際化品牌形象,在國產創新藥陸續上市、突破的關鍵節點,有助於打開CDMO收入的成長空間。
浙商證券主要觀點如下:
持續看好公司通過大客户、重磅新藥、規範市場CDMO項目切入全球供應鏈、分享國內CDMO市場紅利;公司上市品種增多、客户結構優化、業績持續兑現,有望逐步打消市場對於公司質地的預期差。
投資要點
邊際變化:國內客户產品上市,獨家API供應商放量在即
2021年3月3日,艾力斯甲磺酸伏美替尼片取得藥品批准文號。根據艾力斯招股説明書,公司“目前僅委託浙江瑞博一家CMO進行甲磺酸伏美替尼原料藥的生產,並與其簽署相關委託生產協議和質量協議”。而瑞博作為九洲藥業子公司和獨家供應商,第一年商業化供應必然給公司帶來新的增長,同時更重要的是,浙商證券認為該訂單的執行落地也驗證了公司在國內創新藥企的選擇方面得到充分的認可,為之後持續的訂單落地奠定基礎。
彈性測算:從甲磺酸伏美替尼片銷售預期看公司業績彈性
根據艾力斯招股書,公司預計伏美替尼佔據第三代EGFR-TKI中20-25%市場份額,對應終端銷售額峯值達到18.3-27.4億元。假設API佔終端銷售額的5%且考慮出廠價與終端價的差異(增值税&流通成本),對應理論訂單量值約0.8-1.2億元。
浙商證券認為,考慮到①2020年底奧希替尼降價64%進入醫保、第三代EGFRTKI同類藥物阿美替尼已於2020年3月獲批上市,伏美替尼片銷售額及達峯
時間或存在一定變化;②公司前期已為艾力斯提供部分臨牀期藥品服務;③新藥銷售額爬坡時間。綜合看,浙商證券認為九洲藥業2021-2022年伏美替尼訂單隨着三代EGFR-TKI幾個品類的市場教育、市場放量速度或存在超預期空間,作為第二個國產獲批三代EGFR二線用藥,浙商證券認為存在快速放量的預期,進而給公司CDMO業務帶來明顯增量。
中長期:國內CDMO項目逐年兑現,持續修復公司質地認知差分歧:諾華項目以外,公司還有多少客户、多少項目能支撐高速增長?浙商證券認為,增量來自於:國內創新藥CDMO容量增長+公司早期項目(375+個)逐步商業化落地,核心反映公司D端儲備,及M端競爭力有望超預期。浙商證券看好國內項目陸續上市、放量支撐公司客户、訂單結構多元化。
風險提示
生產安全事故風險;環保事件導致停產風險;CDMO業務訂單波動性風險;新藥上市審評進度不及預期風險;重大客户流失風險等。