智通財經APP獲悉,Baird首予萬春醫藥(BYSI.US)“跑贏大盤”評級,目標價50美元。該行預計,萬春醫藥核心產品“注射用普那布林濃溶液”的新藥上市申請(NDA)將獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准。
資料顯示,此次申請的適應症是用於化療導致的重度中性粒細胞減少症(CIN)。普那布林目前處於優先審評(Priority revivew)階段,FDA將在2021年11月30日前完成審查。
分析師Joel Beatty表示,預計普那布林有強大的市場機會;普那布林治療二/三線EGFR野生型晚期非小細胞肺癌(NSCLC)的國際多中心Ⅲ期臨牀研究(DUBLIN-3)達到OS主要研究終點。研究結果顯示,與標準治療多西他賽相比,普那布林聯合多西他賽在OS主要終點和多項次要終點,包括ORR、PFS、24月生存率、36月生存率、4級中性粒細胞減少症發生率,都具有統計學顯著性的差異。
分析師還指出,儘管萬春醫藥與禮來(LLY.US)的合作證明了該公司在中國市場的地位,但其專注於開發新型蛋白降解療法的子公司Seed Therapeutics, Inc.並沒有得到市場足夠的重視。
截至發稿,萬春醫藥週三美股盤後漲8.65%,報25.00美元。