日前，冠科美博向港交所遞交招股書，擬赴中國香港上市。摩根士丹利、美銀證券與華興資本為其聯席保薦人。據瞭解，本次募資所得用於研發活動、商業化過程開發及製造、擴張業務和管線藥品及其他一般公司用途。
值得一提的是，冠科美博目前暫無產品進行商業化併產生收入。與此同時，冠科美博已連續兩年虧損超2億元。
尚無產品商業化
招股書顯示，冠科美博有限公司成立於2014年，是一家生物製藥公司，專注於治療實體瘤和血液惡性腫瘤的創新細胞療法。
天眼查App顯示，公司至今已完成三輪融資，最新一輪融資發生在去年11月6日，平安資本、海松資本等進行參投，融資金額達1.24億美元。
據招股書介紹，冠科美博的創始人為餘國良博士，在生物製藥領域有着豐富的經驗，曾在美國研究植物如何在沒有免疫系統的情況下抵禦病原體，確定了第一個植物抗病基因。
不過，餘國良並非公司第一大股東。IPO前，OrbiMed Asia持股21.55%，餘國良及其他關聯人士持股為11.53%，招銀國際持股9.39%，平安持股8.96%，Triwise SPC持股5.13%。
從財務方面來看，近兩年冠科美博一直處於虧損狀態。招股書顯示，公司2019年與2020年分別虧損人民幣2.27億元和3.27億元，總計虧損5.54億元。
公司絕大部分虧損來自研發開支、行政開支及可轉換優先股公允價值變動。其中，2019年、2020年僅研發費用就分別支出2.1億元和2.8億元。
值得一提的是，冠科美博目前並無任何候選藥物獲批准進行商業化銷售，且未從藥物銷售產生收入。招股書提示，隨着公司繼續擴大候選藥物的研發並尋求候選藥物的監管批准、擴大生產能力、建立商業化模式及銷售人員隊伍，以在未來推出產品，公司虧損會繼續增加。
“CAR-T療法的領導者”
雖然暫無藥物商業化，但是冠科美博自2015年成立以來，藥物管線已超過十種。針對多發性骨髓瘤的CT053，為公司的核心產品，也是公司目前最有希望商業化的藥物。
值得一提的是，冠科美博主要研發工作集中在CAR-T療法。公開資料介紹CAR-T療法是嵌合抗原受體T細胞免疫療法，這是一種治療腫瘤的新型精準靶向療法，近幾年通過優化改良在臨牀腫瘤治療上取得很好的效果，是一種非常有前景的，能夠精準、快速、高效，且有可能治癒癌症的新型腫瘤免疫治療方法。
一位不願具名的醫藥領域從業者告訴《證券日報》記者，CAR-T療法針對血液腫瘤方面效果非常不錯，但是在實體瘤方面進展緩慢。“血液瘤和實體瘤是兩個不同的概念，從臨牀上來説，實體瘤的治療比血液瘤要難很多。之前幾家跨國藥企巨頭所研發的CAR-T療法在治療實體瘤中都失敗了。”
“我們是CAR-T細胞療法領域的領導者......我們成為第一家擁有驗證CAR-T細胞療法治療實體瘤概念的臨牀數據的公司，這可能會徹底改變難以治療的實體瘤治療模式。”冠科美博在招股書中如此介紹。
截至目前，冠科美博已在中國、美國和加拿大獲得7個CAR-T療法的IND批准，在中國所有CAR-T公司中排名第一。在中國所有CAR-T公司中，是第一個也是唯一一個獲得美國FDA再生醫學高級療法（或RMAT）認證的公司。
“在中國，做CAR-T療法的太多了，同質化特別嚴重。如果冠科美博的CAR-T療法能治療實體瘤，會是極大的創新。”上述業內人士向記者説。
《證券日報》記者向冠科美博發送採訪函，向其詢問目前CAR-T療法對實體瘤效果研究的進展，截至發稿前未收到回覆。
此外，公司仍然面臨許多腫瘤醫藥公司普遍存在的風險。
招股書的風險提示中，公司表示未來的成功主要取決於CAR-T候選藥物的成功開發及生產。但是公司目前並無任何獲批准或商業化的藥物。
“對於這類企業來説，不確定因素太多，現階段維持的辦法是不停地吸引投資，未來怎麼樣誰也説不清楚。”北京鼎臣醫藥管理諮詢總經理史立臣告訴《證券日報》記者，針對腫瘤類的藥物研發難度大，失敗風險率高，投資額度也非常大，這是腫瘤研究企業面臨的主要問題。
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