本文來源:時代財經 作者:張婉瑩
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繼禮來、羅氏之後,信達生物(01801.HK)又牽手另一家跨國藥企。
8月4日晚,信達生物發佈公告稱,與全球知名跨國藥企賽諾菲集團達成多項目戰略合作,以開展兩款高潛力抗腫瘤藥物在中國的臨牀開發及商業化。
與以往單純合作開發產品模式有所不同,此次交易還涉及股權合作。公告顯示,賽諾菲擬通過兩次認購,以6億歐元入股信達生物。
上述多個項目的合作協議總金額高達7.4億歐元,約合人民幣51億元。
在8月5日上午舉行的電話會議上,信達生物方面表示,賽諾菲的領導層看好信達生物的產品開發和商業化能力,而上述交易的談成也體現了雙方在腫瘤管線上的互補。另外,賽諾菲的投資會加強信達生物的現金流。
受該消息提振,8月5日,信達生物股價大幅上漲,最終報收35.80港元/股,漲8.98%,總市值526.5億港元。
就引入賽諾菲投資等問題,時代財經通過電話、郵件等方式聯繫信達生物,截至發稿,未獲回覆。
牽手外資巨頭,加速創新腫瘤藥物開發
信達生物方面認為,與賽諾菲達成多項目戰略合作及許可協議,將為信達生物帶來長期利益和較高的研發資本效益。
根據協議,信達生物將獲得賽諾菲兩款高潛力抗腫瘤藥物,SAR408701(抗CEACAM5抗體-藥物偶聯物)及SAR444245(非α偏向性IL-2)在中國的臨牀開發及商業化。同時,雙方還將探索這兩款候選藥物與信達生物旗下PD-1抑制劑信迪利單抗注射液(商品名:達伯舒 )的一系列臨牀研究。
這兩款藥物均為潛在同類首創(First-in-Class),目前,SAR408701項目和SAR444245項目分別處於全球三期臨牀和全球二期臨牀實驗中,如若開發成功,將惠及二線非小細胞肺癌、胃癌、其他實體瘤以及皮膚癌、腸胃癌等患者羣體。
公告披露,信達生物將負責SAR408701多個腫瘤適應症在中國的臨牀開發和獨家商業化。賽諾菲將有權獲得累計最高達8000萬歐元的潛在里程碑付款,以及該產品在中國獲批上市後基於淨銷售額的特許權使用費。而SAR444245多個癌種在中國的臨牀開發也將由信達生物主導。賽諾菲將繼續作為以上兩款腫瘤產品的藥品上市許可持有人(MAH)並負責SAR444245的商業化。信達生物將有權獲得累計最高達6000萬歐元的潛在里程碑付款,以及該產品在中國獲批上市後基於淨銷售額的特許權使用費。
賽諾菲全球研發負責人John Reed博士對外表示:“與信達生物的戰略合作,不僅將加速我們兩個核心腫瘤候選藥物的開發、市場準入和商業化,還將進一步夯實我們在中國腫瘤領域的佈局和長期承諾。”
在股權投資方面, 賽諾菲的入股將通過兩次認購信達生物增發的股份來完成。
具體而言,在滿足監管審批和其他常規交割的條件下,賽諾菲第一次將按照截至協議簽署前一天(即2022年8月3日),過往30個交易日內信達生物平均股價溢價20%的價格,即每股42.42港元,以新股認購方式購入價值3億歐元(約24.17億港元)的信達生物普通股份。42.42港元/股這一價格較信達生物8月4日32.85港元/股的收盤價,溢價約29.12%。
第二次則是基於未來雙方一致同意的條件下,賽諾菲有權額外購入價值3億歐元的信達生物普通股份。認購價格將為較信達生物截止另行協議約定時間的30個交易日內平均股價溢價20%。
公告顯示,首批交割完成後,賽諾菲將持有信達生物約5697.57萬股股份,佔信達生物已發行股本(經首次交割項下的認購股份擴大)的約3.73%。
信達生物管理層在電話會議上表示,賽諾菲的投資會加強信達生物的現金流,而其第二次追加的投資,將視兩家公司合作開發的產品成功後再確定。
二季度產品收入超10億,首席商務官辭職
在發佈與賽諾菲合作消息的同一天,信達生物還披露了2022年第二季度產品收入的最新消息。
截至2022年二季度末,信達生物共7款產品實現商業化,產品總收入過10億元,在疫情影響下收入與一季度基本持平。信達生物在公告中稱,受疫情影響,產品銷售受到限制,整體增長趨緩。公司及時調整銷售策略,維持總體收入增長趨勢,但同比增速略低於預期。
公開資料顯示,截至今年二季度末,信達生物除了有7款產品已獲批在中國上市外,還有3款處於上市審評,4款處於臨牀三期或關鍵性臨牀研究,20款候選產品已進入臨牀研究。在研產品需要資金持續不斷的投入,信達生物對此表示,賽諾菲對信達生物的股權投資,首次交割後獲得的所得款項將為公司提供額外的資本支持,並將用於公司的整體業務營運。
也是在8月4日,有消息傳出,信達生物首席商務官(CCO)劉敏因個人原因已經辭職。信達生物創始人、董事長兼CEO俞德超在上述電話會議上確認了該消息。辭職之後,劉敏在未來一段時間內將繼續擔任信達生物商業化特別顧問。
劉敏於2018年初加入信達生物,在此之前,劉敏曾擔任羅氏中國腫瘤事業部及普藥事業部副總裁、愛爾康北中國區總經理、優時比銷售總監和阿斯利康市場總監等職位。作為首批從跨國藥企跳槽到本土biotech的高管代表之一,劉敏加入信達生物後搭建起了商業化團隊,並制定商業化策略。據報道顯示,劉敏負責 7 個產品的商業化銷售,團隊人數近 3000 人。
在內卷程度極高的PD-1賽道,劉敏曾推動信達生物的信迪利單抗成為第一個成功“衝刺”國家醫保目錄的PD-1抑制劑,並在上市首年,即2019年實現銷售額突破10億元。從上市至2021年底,信迪利單抗累計收入已經超過64億元。