《科創板日報》（上海，記者 朱潔琰）訊，3月2日，美、港兩地上市的創新藥企再鼎醫藥（ZLAB.US；9688.HK）公佈2021年財報。2021年，再鼎醫藥實現營業收入1.44億美元，同比增長194.77%；歸屬母公司淨虧損7.04億美元，虧損同比擴大161.98%。對於虧損原因，再鼎醫藥表示，主要是由於新商務拓展活動的相關開支所致。
該成績單似乎並沒有令市場滿意，截至今日收盤，再鼎醫藥下跌9.83%，報381.4港元/股。分析人士稱，再鼎醫藥以授權引進為主模式，2021年研發費用大幅增加到5.7億美元，市場擔憂高投入後回報不及預期。
主要產品保持放量
從財報數據來看，再鼎醫藥主要的三款產品在2021年繼續放量。
2021年全年，再鼎的產品淨收入為1.441億美元，其中PARP抑制劑則樂（尼拉帕利）銷售額9360萬美元，腫瘤電場療法愛普盾銷售額3890萬美元，KIT/PDGFRα抑制劑擎樂（瑞派替尼）銷售額1160萬美元。
具體來看，則樂是再鼎首個實現商業化的產品。2019年12月，國家藥監局批准則樂新藥上市申請，用於復發卵巢癌維持治療；2020年9月，國家藥監局批准則樂卵巢癌一線維持治療新適應症上市申請；2020年12月28日，則樂被納入國家醫保藥品目錄。
在醫保覆蓋的驅動下，2021年則樂實現銷售收入9360萬美元，同比增長190.68%。再鼎還在2021年醫保談判中成功將則樂的適應症覆蓋範圍拓展至卵巢癌一線維持治療，今年有望加速進院和放量。
需要注意的是，再鼎醫藥在2021年的第四季度對收入進行了750萬美元的一次性調減，作為對在國家醫保藥品目錄實施前仍在分銷渠道中按2021年價格銷售的則樂的一次性補償。
第二款產品愛普盾於2020年5月獲批，用於與替莫唑胺聯用治療新診斷的膠質母細胞瘤患者的治療，以及作為單一療法用於復發膠質母細胞瘤患者的治療。2021年,愛普盾實現銷售收入3890萬美元，同比增長142.68%。
愛普盾同樣正在進行新適應症的拓展。2021年12月，再鼎醫藥向國家藥監局提交了愛普盾用於治療惡性胸膜間皮瘤的上市許可申請（MAA）。
第三款產品擎樂於2021年3月獲批用於四線治療晚期胃腸間質瘤患者，上市首年錄得銷售收入1160萬美元。
此外，2021年12月，再鼎醫藥宣佈國家藥監局批准紐再樂（甲苯磺酸奧馬環素）的新藥上市申請，用於治療社區獲得性細菌性肺炎（CABP）及急性細菌性皮膚和皮膚結構感染（ABSSSI）。紐再樂成為再鼎在國內的第四個商業化產品。
再鼎醫藥官網顯示，公司產品管線中還有11個擁有全球權利的內部研發項目，正在進行或計劃開展的臨牀研究超過50項，另有超28個候選項目。
再鼎醫藥創始人、董事長兼首席執行官杜瑩博士在財報中表示，公司的目標是，到2025年擁有至少15款上市產品，覆蓋超過30個適應證。同時，再鼎醫藥預測，到2030年，公司的肺癌和消化道腫瘤現有管線的銷售總收入峯值有望高至25億美元至30億美元。
不懼虧損，繼續花錢“買買買”
研發支出增加是再鼎2021年虧損擴大的主要原因。
2021年全年，再鼎醫藥虧損淨額為7.045億美元，較2020年的2.689億美元的虧損淨額有所擴大。2021年再鼎研發支出為5.733億美元，上一年度該項支出為2.227億美元，同比增長157.43%。
對此，公司在財報中解釋稱，研發開支增加主要是由於八項新籤的許可協議的預付款、正在進行及新啓動的後期臨牀研究的相關費用、增聘研發人員的工資及工資相關開支增加所致。
據《科創板日報》記者計算，2021年再鼎醫藥license-in（授權引進）預付款費用達到3億美元左右。
其中，最值得關注的一項license-in交易是再鼎從創新型生物製藥公司Blueprint Medicines（BPMC.US）引進兩款第四代EGFR抑制劑。
2021年11月9日，再鼎醫藥宣佈與Blueprint訂立許可及合作協議， 獲得在大中華地區開發及商業化BLU-701及BLU-945以及其若干其他形式（包括備用複合物）的權利；再鼎向Blueprint支付0.25億美元的預付款，最高合共5.9億美元的臨牀、註冊及銷售里程碑付款以及特許權使用費。
BLU-701和BLU-945均為高選擇性、強效的第四代EGFR酪氨酸激酶抑制劑，BLU-701具有對抗EGFR激活突變和C797S耐藥突變的活性。BLU-945具有對抗EGFR激活突變和T790M和C797S耐藥突變的活性。它對野生型EGFR和脱靶激酶具有高度選擇性，突顯了其聯合用藥可耐受性的潛力。BLU-945目前正在開展針對經治EGFR驅動的非小細胞肺癌患者的I/II期SYMPHONY研究（NCT04862780）。
同日，再鼎還宣佈與Karuna訂立授權協議，在大中華合作開發KarXT。再鼎向Karuna支付0.35億美元的預付款，最高合共1.52億美元的臨牀、註冊及銷售里程碑後付款以及特許權使用費。
KarXT是一款口服M1-M4毒蕈鹼的受體激動劑，正在被開發用於治療精神分裂症。