CAR-T領域領軍者齊聚一堂，藥明巨諾-B(02126)的價值應當被重新審視？

對於創新藥企而言，有資深可學家的加入，能大大提高公司產品的研發速度。例如康希諾生物-B(06185)，疫情發生後，在陳薇院士的鼎力支持下，公司在新冠疫苗研發方面取得快速進展，並於2021年2月獲得國內附條件上市的資格，也陸續在其他國家獲得緊急上市。

新冠疫苗的上市，為康希諾帶來了巨大的收益。數據顯示，截至2021年9月，康希諾靠新冠疫苗獲得30.87億元的營收，券商更是預計其全年營收有望突破百億。公司股價也在短短的一年多的時間內漲幅超過10倍。

此時此刻，亦如彼時彼刻。藥明巨諾-B(02126)也在近日發佈公告稱公司任命Shaun Paul Cordoba博士為首席科學官(CSO)，任命Raymond J. Hage, Jr. 先生為企業發展高級副總裁。前有Eureka創始人劉誠博士加入，現有Cordoba博士，諸多CAR-T領域的科學巨匠齊聚藥明巨諾，充分展現公司的魅力所在，且在這些知名科學家的帶領下，藥明巨諾在CAR-T領域也將大顯拳腳。

不僅如此，藥明巨諾的大股東是百時美施貴寶，這一跨國巨型藥企也是當前全球範圍內唯一手握兩款已獲批CAR-T產品的企業。近日，百時美施貴寶也在摩根大通醫療健康峯會上表示，將在未來三年產生450億～500億美元的自由現金流，這將被用於產品管線的拓展，其對小規模的早期科學交易和中等規模的附加交易特別感興趣。大股東在細胞治療領域的熱情，也為藥明巨諾增添了豐富的想象空間。

如虎添翼，CAR-T眾星齊聚藥明巨諾

智通財經APP瞭解到，Cordoba博士是一位備受尊崇的科學家，在細胞免疫治療技術創新方面頗有建樹。公開資料顯示，在全球CAR-T專利的排名統計中，Cordoba博士以279份專利排在了第3，劉誠博士以169份專利排在了第14。

在加入藥明巨諾之前，Cordoba博士曾擔任英國生物技術公司Autolus Therapeutics合成生物學和細胞信號傳導部門的執行總監。

值得一提的是，Autolus公司旗下的產品AUTO1(靶向CD19)在2021年6月公開了用於治療惰性B細胞淋巴瘤(IBCL)的數據。數據顯示，AUTO1療法在治療一批惰性B細胞非霍奇金淋巴瘤患者中實現了100%的完全緩解率，具有良好的CAR-T移植、擴增和持久性，同時，沒有高級別的細胞因子釋放綜合徵和免疫效應細胞相關神經毒性綜合徵。Autolus公司的創始人是CAR-T專利數量第二名的Martin Pule，也就是説，Cordoba博士曾經與Martin Pule曾一起共事，側面也彰顯出了Cordoba博士的實力。

此外，全球CAR-T專利發明的機構排名來看，排名第二的BMS是藥明巨諾的大股東，持有17.27%的股權;而排名第九的Eureka的管線已經被藥明巨諾所收購，其董事長劉誠亦是藥明巨諾的董事會成員。

可以説，CAR-T領域最強的“選手”齊聚在藥明巨諾。開展CAR-T研發的公司眾多，而在CAR-T領域具有前瞻性的“大佬”同時選中藥明巨諾，足以證明藥明巨諾身上具有其他公司所沒有的閃光點;這次Cordoba博士的加入，也讓本就精通CAR-T研發的藥明巨諾如虎添翼。

CD19為潛在同類最佳，多適應症同步推進

作為公開上市不久的選手，藥明巨諾在上市初期便引起眾多投資者的關注。

智通財經APP獲悉，藥明巨諾是一家領先的細胞免疫治療公司，由巨諾醫療(百時美施貴寶旗下的公司)和藥明康德於2016年聯合創建，是全球領先的臨牀階段細胞治療平台企業，目前公司已建立了一個專注為血液及實體瘤開發、製造和商業化的突破性細胞免疫療法的一體化平台。

公開資料顯示，藥明巨諾目前公有7條研發管線，其中Relma-cel已於2021年9月獲批上市，是國內第二家上市的CAR-T企業。

據已獲批的針對大B細胞淋巴瘤(DLBCL)的CAR-T效果來看，藥明巨諾為當前的同類最佳。 數據顯示藥明巨諾的ORR高達77.6%，CR為51.7%，這一數據領先於吉利德/Kite的72%、51%及諾華的52%和40%。

儘管諾華和吉利德/Kite數據並沒有藥明巨諾的好，但這兩家產品上市後均取得十分不錯的銷售額。數據顯示，2018至2020年，Kymriah的銷售額由 0.76億美元升至4.74億美元，複合年增長率為149.74%;Yescarta的銷售額則由2.64億美元升至5.63億美元，複合年增長率為46.03%。

另外，中國作為最大的人口國，對CAR-T細胞治療的需求與日俱增。根據弗若斯特沙利文報告，在癌症患者增加、政策優惠和患者負擔能力提高的推動下，2024年和2030年市場規模將分別進一步增長至53億元和289億元，2024年至2030年CAGR將達到32.6%。

巨大的市場規模，同類潛在最佳以及第二家上市的CAR-T企業，藥明巨諾可謂是吃盡了中國CAR-T的發展紅利，可以預見在未來的不久，Relma-cel將為藥明巨諾帶來豐厚的回報。

除了LBCL適應症外，公司也積極拓展其他適應症，進展較快的有濾泡性淋巴瘤(FL)、套細胞淋巴瘤(MCL)，根據公司的指引，FL預期在2022年一季度遞交上市申請，預期年底獲批。MCL則將在2022年完成患者入組，2022年底或2023年初公佈實驗數據。

資料顯示，FL是一種惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)，是全球第二大常見的淋巴瘤類型，約佔全世界診斷的所有淋巴瘤的22%。FL生長緩慢、但隨着時間的推移侵襲性極強。目前，對於已接受過2種或2種以上系統治療方案的複發性或難治性惰性FL患者，治療選擇有限。

MCL則是非霍奇金淋巴瘤(NHL)的一個罕見亞型，由淋巴結套區的細胞癌變引起，常見於 60 歲以上的男性。MCL 在復發後具有高度侵襲性。興業證券表示在中國，MCL 新發患者數約佔 NHL 的 3.5%，每年新發患者數約 3100 例。

隨着上述兩個適應症的開發，藥明巨諾的產品也愈發豐富，在豐富自身產品管線的同時，也為中國患者帶來治癒的希望。

實體瘤一直是癌症細胞治療的難點，藥明巨諾積極投身於研發實體瘤中，目前公司已經完成實體瘤的工藝開發，預計在2022年進入臨牀階段。

精益求精，“做患者想用醫生會用”的好藥

研發是公司發展的基石，而商業化則是公司將產品變現的方式，對於創新藥來説，研發和商業同樣重要，藥明巨諾也深諳此道理。

在商業化方面，截至2021年6月30日，公司已經建立了一支90人的銷售團隊，通過多維度的方式進行學術交流。一方面，公司通過患者協會，向患者宣傳有關CAR-T療法的益處，另一方面，公司向醫生和護士培訓關於Relma-cel使用説明以及端到端的過程。最終形成“患者想用，醫生會用”的良性銷售模式。

由於CAR-T製備難度大，需要從患者體內提取細胞運輸至公司製備生產，再配送給患者注射，此過程需要非常完善的配送服務，公司選擇上藥康德樂為全國經銷商，為患者提供專業的配送服務。

為降低患者的支付壓力，公司也積極與各地市級補充醫療保險、惠民保等保險合作。

生產方面，公司始終堅持精益求精的理念，自開始進行LBCL註冊臨牀試驗以來，公司生產Relma-cel的成功率為99%。公司生產的Relma-cel展現出了較高的疾病緩解率，以及較低的CAR-T治療相關毒性。

另外，公司也在自建生產基地，用來應對後續的大規模商業化，2020年6月，公司在蘇州新建一座一萬平米的生產基地，可滿足每年最多2500例自體CAR-T細胞治療的產能需求。該基地設計了四大獨立的功能模塊。可支持所有細胞的生產，同時該基地還可以生產臨牀級別的用於細胞基因改造的病毒載體。截至2021年6月30日，已經有兩個模塊已經建成投產。並且在2021年6月，公司的生產許可證得以重續，許可證類型從As改為As+Cs，許可證功能進一步提升。

結語

總的來看，在Cordoba博士加入藥明巨諾之前，公司在CAR-T領域早就星光熠熠，有了Cordoba博士的加入，公司的研發可謂是如虎添翼，產品管線有望得到更快速推進。

強大的研發能力，使得藥明巨諾的Relma-cel為潛在同類最佳產品，同時利用產品上市的先發優勢，佔領市場，確立倍諾達品牌的影響力和療效的口碑。當前，藥明巨諾估值僅僅46億港幣，其估值水平接近A輪融資時的估值，被顯著低估，是當前投資者不可錯過的好標的。