新京報訊（記者王卡拉）1月26日，康方生物發佈公告，早前與Summit Therapeutics公司（簡稱“Summit”）就雙特異性抗體產品依沃西訂立的合作及許可協議取得新進展，康方生物已獲得第一期首付款共3億美元。
一期首付款當中包括2.749億美元現金以及等值於2510萬美元的1000萬股代價股份，基於Summit許可協議簽訂日前後各5個交易日的交易量加權平均價格，以每股2.51美元價格發行。根據協議，康方生物主席、執行董事、行政總裁兼總裁夏瑜博士已獲委任為Summit董事會成員。
2022年12月6日晚間，康方生物曾與Summit簽訂合作及許可協議，康方生物將授予Summit於美國、加拿大、歐洲及日本開發及商業化其突破性雙特異性抗體依沃西的獨家權限。康方生物將保留依沃西除Summit許可地區之外地區的開發及商業化權利。
此外，康方生物將在Summit許可地區內擁有該產品的聯名品牌的權益。康方生物將獲得5億美元首付款及最高可達50億美元的總交易金額，包括產品開發、註冊及商業化里程碑款項，並在該藥上市後獲得銷售淨額的低雙位數比例的提成，作為依沃西的特許權使用費。
此番依沃西授權“出海”曾引發業內關注，其最高可達50億美元的總交易金額刷新國產創新藥海外授權紀錄。
隨着第一期首付款到賬後，Summit還將在許可協議簽訂日起90天內以現金形式支付2億美元第二期首付款。康方生物選擇持有Summit股份，且夏瑜博士接受擔任Summit董事，以進一步加強和Summit的合作。
這次創紀錄的授權“出海”交易所涉及的國產創新藥依沃西單抗，是康方生物自主研發、全球首個進入三期臨牀研究的PD-1/VEGF雙特異性抗體，可阻斷PD-1與PD-L1、PD-L2的結合，並同時阻斷VEGF與VEGF受體的結合。此前，PD-1單抗與VEGF阻斷劑的聯合療法，已在多種瘤種（包括腎細胞癌、非小細胞肺癌和肝細胞癌）中顯示出強大的療效。鑑於VEGF和PD-1在腫瘤微環境中的共表達，與聯合療法相比，依沃西作為單一藥物同時阻斷這兩個靶點，可能會更有效地阻斷這兩個通路，從而增強抗腫瘤活性。
據悉，康方生物正在進行AK112單藥對比帕博利珠單抗單藥一線治療PD-L1表達陽性的非小細胞肺癌患者的三期臨牀研究。業內認為，敢於頭對頭未來“藥王”K藥（即帕博麗珠單抗），直接用大三期臨牀數據説話來證實臨牀數據，顯示出康方生物的魄力和信心。AK112聯合化療對比化療在EGFR-TKI耐藥的EGFR突變的晚期非鱗狀非小細胞肺癌的三期臨牀研究也正在進行中。
在國內，依沃西已獲得國家藥監局藥品三項突破性療法認定，除上述兩個適應症外，還包括聯合多西他賓治療既往PD-（L）1抑制劑和含鉑化治療失敗的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。丁香園Insight數據庫顯示，AK112還在宮頸癌、卵巢癌等婦科腫瘤，三陰乳腺癌、小細胞肺癌、肝細胞癌等其他實體瘤上都有廣泛的二期臨牀佈局，後發力不容小覷。
2022年12月6日晚間，康方生物曾與Summit簽訂合作及許可協議，康方生物將授予Summit於美國、加拿大、歐洲及日本開發及商業化其突破性雙特異性抗體依沃西的獨家權限。康方生物將保留依沃西除Summit許可地區之外地區的開發及商業化權利。
此外，康方生物將在Summit許可地區內擁有該產品的聯名品牌的權益。康方生物將獲得5億美元首付款及最高可達50億美元的總交易金額，包括產品開發、註冊及商業化里程碑款項，並在該藥上市後獲得銷售淨額的低雙位數比例的提成，作為依沃西的特許權使用費。
此番依沃西授權“出海”曾引發業內關注，其最高可達50億美元的總交易金額刷新國產創新藥海外授權紀錄。
隨着第一期首付款到賬後，Summit還將在許可協議簽訂日起90天內以現金形式支付2億美元第二期首付款。康方生物選擇持有Summit股份，且夏瑜博士接受擔任Summit董事，以進一步加強和Summit的合作。
這次創紀錄的授權“出海”交易所涉及的國產創新藥依沃西單抗，是康方生物自主研發、全球首個進入三期臨牀研究的PD-1/VEGF雙特異性抗體，可阻斷PD-1與PD-L1、PD-L2的結合，並同時阻斷VEGF與VEGF受體的結合。此前，PD-1單抗與VEGF阻斷劑的聯合療法，已在多種瘤種（包括腎細胞癌、非小細胞肺癌和肝細胞癌）中顯示出強大的療效。鑑於VEGF和PD-1在腫瘤微環境中的共表達，與聯合療法相比，依沃西作為單一藥物同時阻斷這兩個靶點，可能會更有效地阻斷這兩個通路，從而增強抗腫瘤活性。
據悉，康方生物正在進行AK112單藥對比帕博利珠單抗單藥一線治療PD-L1表達陽性的非小細胞肺癌患者的三期臨牀研究。業內認為，敢於頭對頭未來“藥王”K藥（即帕博麗珠單抗），直接用大三期臨牀數據説話來證實臨牀數據，顯示出康方生物的魄力和信心。AK112聯合化療對比化療在EGFR-TKI耐藥的EGFR突變的晚期非鱗狀非小細胞肺癌的三期臨牀研究也正在進行中。
在國內，依沃西已獲得國家藥監局藥品三項突破性療法認定，除上述兩個適應症外，還包括聯合多西他賓治療既往PD-（L）1抑制劑和含鉑化治療失敗的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌患者。丁香園Insight數據庫顯示，AK112還在宮頸癌、卵巢癌等婦科腫瘤，三陰乳腺癌、小細胞肺癌、肝細胞癌等其他實體瘤上都有廣泛的二期臨牀佈局，後發力不容小覷。
校對 盧茜