長春高新分拆子公司百克生物衝刺科創板,但擬上市子公司產品商業化單一,遇市場空間侷限。體外培育能否起到增補業績作用?
百克生物近日更新了科創板上會稿,目前處於等待上市委會議結果的狀態。不出意外的話,公司大概率將會收到註冊通過的好消息。百克生物主要從事人用疫苗的研發、生產和銷售。據申報稿,上市公司長春高新直接持有公司46.15%的股權,為公司的控股股東。
百克生物作為長春高新生產疫苗子公司,2019年為母公司貢獻淨利潤為17.39%,是母公司第二增長點。如今,長春高新將其分拆出來去科創板上市,不可謂是看好疫苗行業,提前搶佔賽道。
截至目前,百克生物已經有三個人用疫苗產品獲批上市,分別是水痘病毒活疫苗、人用狂犬病疫苗(Vero細胞)以及凍幹鼻噴流感病毒活疫苗。另有12項在研疫苗和2項在研的用於傳染病防控的全人源單克隆抗體。
但其他產品管線如凍幹人用狂犬病疫苗(Vero細胞)、帶狀皰疹減毒活疫苗目前還處於Ⅲ期臨牀試驗,以及吸附無細胞百白破(三組分)聯合疫苗才獲得臨牀許可批件,剩餘11個仍處於臨牀前研究。
可以看到,百克生物產品的商業化相對單薄。
3個產品:1個商業化、1個停產,還有1個商業化存不確定性
值得注意的是,百克生物產品商業化比較順利的目前僅水痘疫苗,也是公司最主要的收入來源,2019年收入佔比達到97%。
2020年上半年,公司水痘疫苗的批簽發佔比為39.42%,居於行業首位,可以説是百克生物商業化最成功的一個產品。
但也需注意的是,水痘疫苗籤批發量近年來保持中速增長,競爭格局也比較穩定,未來,百克生物這一產品的增速難有爆發式增長的可能。所以要麼繼續佔據市場第一。
而由公司旗下唯一全資子公司邁豐生物生產的狂犬疫苗,其產品線2019年以來則陷入停滯狀態。據悉,停產原因是因為2018年7狂犬疫苗生產車間發生停電的突發事件,之後,邁豐生物主動終止相關產品的繼續生產並將其報廢。2018年下半年起陸續對狂犬疫苗(Vero細胞)生產車間進行停產、升級改造。
同年,邁豐生物一批數量為4.35萬瓶的狂犬病疫苗因DNA殘留量不合格,未通過批簽發。可見,子公司生產車間設備隱患早前未引起重視,並且公司在產品品控上也未給予足夠的重視。
表現在財務數據上就是,2019年公司狂犬疫苗收入不到3%,2019年末對該車間無使用價值且無出售價值的固定資產計提減值準備975.96萬元,佔比同期淨利潤44.34%。
因為處於停產階段,2020年上半年該產品無任何營收。據申報稿,該產品線預計2021年下半年恢復生產。但改造後若無法順利通過補充申請批件的現場檢查以及GMP符合性檢查,或者CDE審評放緩,可能會導致公司狂犬疫苗恢復生產的時間繼續延後。
另外,百克生物早在2012年就引進了鼻噴流感疫苗,也是公司有意願商業化的第三個產品,但在2020年2月這一產品才取得生產批件。據悉,公司的鼻噴流感疫苗產品技術授權來源於WHO與澳大利亞BioDiem公司,該產品在國內真正落地歷經了8年之久。
而百克生物就引進的產品實現商業化後,還需向BioDiem公司支付一定比例的維持費和提成費。
2020年下半年,公司鼻噴流感疫苗上市銷售,批簽發數量為156.69萬份。2020年第三季度銷售量約為60萬-70萬份,對應收入約1.8億。
鼻噴流感疫苗雖是百克生物新的增量產品,但目前市場上已存在較多生產廠家的產品,市場競爭相對激烈。另外,公司生產的鼻噴流感疫苗目前僅適用於3-17 歲的青少年,相較其他流感疫苗適用人羣範圍較窄。市場空間也比較有限,以及面臨商業化不確定性很高。該產品能否成為公司新的利潤增長點還有待驗證。
總體來説,百克生物最近幾年是沒有新上市的重磅產品,因此公司增長空間相對有限。
體外培育的另一手準備
因而,百克生物與眾多大學機構合作,委託香港大學、廈門大學、吉林大學研發創新疫苗、傳染病抗體等項目,研發大多靠體外支持。
就目前來看,體外研發能力優勢不大。2020年上半年,百克生物研發人員115人,研發費用0.44億元。而同期的沃森生物、智飛生物、萬泰生物的研發費用分別為0.49億元、1.06億元、1.3億元,均高於百克生物。
除此而外,百克生物與母公司長春高新還分別參股了關聯方企業瑞宙生物10%、40%;瑞宙生物主要從事肺炎球菌多糖結合疫苗,截至2020年上半年,產品仍均處於臨牀前研發階段,未產生收入。而瑞宙生物的董事長則是長春高新的董事、金賽藥業的董事長馬驥。
值得一提的是,未來瑞宙生物的產品進入申請註冊批件階段,百克生物有權按照公允價格,購買長春高新持有的瑞宙生物股權。也就是説,百克生物未來很大可能會將瑞宙生物的研發成果併入報表以增厚公司業績。
長春高新亦表示,瑞宙生物產品的產業化將優先落户於百克生物。
值得一提的是,百克生物還曾出海與荷蘭企業Mucosis合作,但因現金流不足最終終止合作。
申報稿顯示,Mucosis主營研發疫苗技術,百克生物持股25%。該企業因為研究成果始終未商業化,長期虧損經營,於2017年進行破產清算。截至2020年上半年,清算程序仍未完成。
出海遇劫,百克生物在2017年11月對前期投資Mucosis的3160.33萬元,進行全額計提減值準備。