A股出現首例因集採斷供被列入“違規名單”的公司。
8月20日，上海陽光藥品採購網發佈《關於將華北製藥股份有限公司列入違規名單的公告》，第三批國家組織藥品集中採購品種布洛芬緩釋膠囊的中選企業華北製藥股份有限公司在山東省未能按協議供應約定採購量，經相關部門多次約談協商，供應情況仍未改善。
據悉，華北製藥於2021年8月11日提出放棄中選資格，對此，山東相關醫療機構反映較為強烈。
第三批國採文件中選藥品第20條規定：“中選企業出現中選品種無法供應或取消中選資格等情況，致使協議無法繼續履行時，從本次藥品集中採購該品種其他中選企業中確定替補的供應企業，由替補企業按替補企業中選價進行供應，因保障供應產生的額外支出由無法履行協議的企業承擔。”
8月19日，“替補隊員”上場。山東省公共資源交易中心發佈公告稱，珠海潤都作為替補企業，為山東省供應布洛芬緩釋膠囊。
資料顯示，第三批國採競價時，華北製藥的布洛芬緩釋膠囊以8.04元/盒（0.3g*30粒）價格中選，獲得山東、天津、湖北、湖南等省份採購量。華北製藥中選價約合0.268元/粒，在4家中選企業中最高，而接盤的珠海潤都中選價為0.203元/粒。
01
斷供會對華北製藥產生什麼影響？
根據第三批國家集採《全國藥品集中採購文件（GY-YD2020-1）》有關規定，經國家組織藥品聯合採購辦公室成員單位集體審議後，決定將華北製藥股份有限公司列入“違規名單”，取消該企業自2021年8月11日至2022年5月10日參與國家組織藥品集中採購活動的申報資格。 也就是説，斷供的華北製藥，或將面臨一定的招採信用的評價影響。
從公開資料來看，國採已經進行了五批，華北製藥是首個因為斷供而被處罰的。按照目前的集採一年兩次的常態化節奏，華北製藥不僅失去布洛芬緩釋膠囊中標資格，還將失去可能在年底進行的第六批國家藥品集採申報資格。業內分析人士認為，此次處罰向其他參與集採的企業敲響了警鐘，應該重視中標產品的供應。
02
華北製藥一季度虧損5719萬元
華北製藥是中國最大的化學制藥企業之一。位於河北省省會石家莊市。公司的前身華北製藥廠是中國 "一五"計劃期間的重點建設項目，由前蘇聯援建的156項重點工程中的抗生素廠、澱粉廠和前民主德國引進的藥用玻璃廠組成，1953年6月開始籌建，總投資7588萬元，1958年6月全部投產。華北製藥廠的建成，開創了我國大規模生產抗生素的歷史，結束了我國青黴素、鏈黴素依賴進口的歷史，缺醫少藥的局面得到顯著改善。
財務數據顯示，2020年，華北製藥歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤虧損6191.29萬元。在年報裏，公司曾表示，2020 年受疫情因素影響，終端用藥需求量大幅下滑，化學藥製劑產品市場銷售受阻，民眾常態化防疫也使得用藥數量減少，市場恢復緩慢，銷量降低，開工不足，加上原材料價格上漲導致成本上漲，使得製劑產品毛利降低，公司整體毛利降低。
今年一季度，華北製藥自身的業績還未有好轉，公司實現歸屬於上市公司股東淨利潤虧損5719.99萬元。截至8月20日收盤，華北製藥跌1.84%，報收10.12元，市值173.6億元。公司半年報將於8月25日公告。
03
集採藥品斷供時有發生
根據健康時報報道，集採藥品斷供時有發生。據不完全統計，自2018年首輪4+7試點城市藥品集中採購開展至今，浙江、河北、雲南、湖南等多地曾陸續出現相關集採中選藥品斷供，涉及藥品包括頭孢美唑(鈉)、恩替卡韋分散片、阿託伐他汀鈣片、利培酮片等，涉及供應企業有東瑞製藥、興安藥業、常州四藥、揚子江藥業集團等諸多藥企。
今年4月14日，浙江省藥械採購中心發佈了《關於通報頭孢美唑注射劑型帶量採購結果的通知》，通知中提到，在3月15日就已正式執行的浙江省首批藥品集中帶量採購中，港股上市公司東瑞製藥子公司蘇州東瑞製藥申報的“頭孢美唑鈉注射劑”屬於獨家中選品種，但因該企業拒絕履行中選義務，至今未完成簽訂購銷協議和建立配送關係等工作，影響了中選結果的正常執行。要求本次頭孢美唑鈉注射劑的帶量採購視同為無中選產品處理，各醫療衞生機構暫按原方式採購。
時間再往前推，2019年6月25日，河北省醫藥集中採購網發佈《河北省藥品集中採購領導小組辦公室關於對福辛普利鈉片集中採購的公告》，公告內容顯示，中美上海施貴寶製藥有限公司已承諾在河北省以國家藥品集中採購中選價供應福辛普利鈉片(10mg*14片)，但該企業生產能力尚不能滿足河北省採購量需求。
04
這些企業為何斷供？
業內分析人士指出，有些藥品斷供是因為原材料供應問題，例如此前蘇州東瑞無法保證注射用頭孢美唑鈉的正常供應的原因是採購不到該藥品的原材料。一般藥品的採購週期為1年到3年不等，在招投標開始前，投標單位針對藥品採購帶出的量，來判斷其生產能力(包括潛在產能)是否能滿足招標的需要，以決定參與投標。但是藥品市場需求變化情況是招投標雙方都不可能準確預測的，除了藥品降價會誘導需求外，還存在其他多種因素(包括新冠疫情等突發事件)誘導消費的情況，市場的擴容時有發生，這就不可避免地會導致部分藥品的供應緊張，甚至出現短缺現象。
05
集採欲來，醫藥股重挫
集採欲來，資本市場聞風而動。8月20日，A股醫藥醫藥板塊大幅走低，南微醫學、邁瑞醫療跌幅超17%，恆瑞醫藥、誠意藥業、信邦製藥、通策醫療等跌停。
消息面上，8月19日，安徽省醫藥集中採購服務中心公告開展臨牀檢驗試劑集中帶量採購談判議價，包括部分腫瘤標誌物、心肌標誌物檢測以及乙肝兩對半、甲功五項、降鈣素原(PCT)檢測試劑。
本次臨牀檢驗試劑專項帶量採購的模式是帶量談判的議價模式，初步選取5類23個產品進行產品集中帶量議價：
第一類是臨牀免疫和血清學專業的腫瘤相關抗原的測定：CEA、AFP、鱗狀細胞癌測定、總前列腺、遊離前列腺、複合前列腺、CA199、CA724、CA153、CA125。
第二類是臨牀免疫和血清學專業的感染性疾病，本次只選取了乙肝五項(兩對半)。
第三類是臨牀化學專業：僅選擇了心肌疾病相關項目，前期降價的BNP和NT-BNP。
第四類是臨牀化學的激素測定：選取了甲狀腺五項，T3、T4、FT3、FT4、TSH。
第五類是臨牀微生物學的PCT。
參加集中採購的企業範圍是經國家藥監部門批准，在中國大陸銷售的，在安徽醫藥平台銷售的相關檢驗試劑的生產企業。目前約定採購週期為兩年。
浙商證券表示，由於談判成功產品企業或相應總代理可享受上年80%的保底採購量，且未納入談判議價範圍的同類產品仍需聯動降價，在類似於此前冠脈支架集採中“不中標，無市場”的囚徒博弈形勢下，預計各廠商中標意願強烈，談判價降幅或將較大。悲觀預期按照入院價降幅70%，出廠端及渠道端按照1:1分攤，則廠商該產品毛利率將由原來的 80%降至30%左右。
來源：e公司（ID：lianhuacaijing），文章部分內容綜合第一財經，健康時報，醫藥人那些事公眾號