在中國，由於缺乏有效及可負擔的介入治療，二尖瓣修復器械在中國的滲透率並不高。
作者 I 劉福娟
報道 I 投資界旗下天天IPO
又一家醫療器械企業奔赴IPO。
投資界獲悉，上海捍宇醫療科技股份有限公司（以下簡稱：“捍宇醫療”）向港交所遞交招股書，準備在香港上市。成立僅五年，捍宇醫療是一家從事心血管領域產品開發與生產的高科技公司，目前公司的核心產品二尖瓣介入器械ValveClamp，用於對二尖瓣反流疾病進行微創介入治療。
值得注意的是，公司的一致行動人是兩位80後夥伴——戴宇峯和楊惠仙。此次赴港遞表，也讓捍宇醫療身後超30家知名投資機構的身影浮現，除兩位一致行動人外，中信產業基金、泰煜投資、冪方資本、盈科資本、弘暉資本、醴澤資本、雲鋒基金等都在股東之列。
80後臨牀醫生投身創業
殺入心血管醫療器械
捍宇醫療是一家從事心血管領域產品開發與生產的企業，由戴宇峯創立於2016年，目前擔任公司董事長、總經理及執行董事。
戴宇峯今年40歲，早年畢業於蘇州大學醫學院臨牀醫學專業。值得注意的是，他不僅是一名出色的臨牀醫生，還是一位成功的連續創業者。天眼查資料顯示，他在多家企業中任職。
和戴宇峯一起作為一致行動人的是楊惠仙，兩人合計持股比例28.98%。她今年39歲，目前在公司擔任執行董事。楊惠仙先後在閩南師範大學化學系攻讀理學學士學位和華東師範大學教育學碩士學位。兩人在業務方向上非常一致，都負責捍宇醫療的整體管理、業務及策略制定。
ValveClamp是公司的核心產品，簡單來説，就是可在心臟不停跳、無需體外循環下，在心前區切開個3cm左右小切口穿刺心臟進行二尖瓣修復。
先科普一下，二尖瓣（Mitral Valve）是左心房與左心室之間的瓣膜，保證血液以一定流量由左心房向左心室方向流動。而二尖瓣反流是最常見的心臟瓣膜疾病，即心臟收縮時二尖瓣關閉不全，使得血液從左心室反向流入左心房。它的危害較大，中重症患者可出現心房顫動、心力衰竭等症狀，甚至可能猝死。
ValveClamp的出現不僅大大縮短了手術時間，創傷性還小。招股書顯示，ValveClamp是我國自主研發的首個進入上市前臨牀實驗的二尖瓣微創介入治療器械，還有希望成為繼雅培後首個在國內上市的國產二尖瓣介入修復器械。在研發中，他們有了經驗，開始將目光放在更廣泛的結構性心臟病治療及監測領域。
在捍宇醫療發展的過程中，和第三方醫療機構及行業KOL展開合作，大大提高了公司研發效率。2017年7月，捍宇醫療與復旦大學附屬中山醫院共同研發完成了全球首例經心尖二尖瓣夾合器ValveClamp，葛均波院士的名字也出現在他們的招股書中。
目前，捍宇醫療的產品線十分豐富，產品組合有五款針對二尖瓣、三尖瓣反流和心房間隔缺損的修復類創新醫療器械，三款針對二尖瓣、三尖瓣反流和主動脈瓣反流的置換類創新醫療器械，以及兩款電生理產品。此外，基於對結構性心臟病的理解，捍宇醫療還瞄準了全球寵物醫療市場。
不過，高昂的新產品研發等費用，使得捍宇醫療和大多數醫療器械企業一樣，仍處於虧損狀態。招股書顯示，捍宇醫療2019年無營收，2020年營收為49萬元；年內虧損分別為4813萬元、1.29億元。即便如此，仍然吸引了逾30家知名投資機構的青睞。
30多家VC/PE加碼投資
搶灘千億市場
成立5年來，捍宇醫療共完成10輪融資。截至遞表前，除戴宇峯和楊蕙仙外的股東們還包括，中信產業基金、泰煜投資、冪方基金、盈科資本、弘暉資本、醴澤資本、雲鋒基金等。
早在2017年，捍宇醫療啓動天使輪融資的時候，CRO巨頭泰格醫藥的投資機構泰煜投資的身影就出現。2018年，泰煜投資繼續加碼捍宇醫療A+輪融資。
同年9月，捍宇醫療完成A輪融資，由冪方資本、安龍基金共同投資；2018年9月，完成Pre-B輪融資，國投創合、醴澤資本共同投資。同年12月，又獲得由盈科資本領投，荷塘創投、約印醫療基金、醴澤基金跟投的約1億元的B輪融資。
資本的錢永遠都花在刀刃上，捍宇醫療能獲得資本的持續青睞，和兩件事情有關。2018年，ValveClamp產品完成12例探索性人體臨牀試驗，成功率和有效率均為100%，且未出現嚴重併發症，這引起行業及社會極大的關注。緊接着，2019年2月，ValveClamp正式啓動上市前臨牀試驗。
捍宇醫療完成C+輪融資後，僅僅過了30天后，公司高調完成5億元D輪融資，該輪融資由弘暉資本、CPE、盈科資本聯合領投，朗姿韓亞、朗瑪峯、冪方資本、東證資本、泰福資本、合方科創以及春風創投跟投。
今年3月15日，捍宇醫療正式宣佈完成總額為近5億元D+輪融資，這次資方陣容更豪華，由雲鋒基金領投，以及江蘇瑞華，Octagon Capital，易方達資本，領道資本等投資方，原有股東弘暉資本持續投資。
談及投資的原因，雲鋒基金執行董事黃瀟博士此前表示，“捍宇醫療與國內的頂尖醫學團隊深入合作，同時自身有很強的研發能力，有望成功研製出國產首款二尖瓣修復產品。相比於主動脈瓣，二尖瓣領域潛在病患更多，未滿足臨牀需求更大。捍宇醫療核心產品ValveClamp有望成為國產首款上市的二尖瓣修復創新醫療器械，將惠及更廣泛的病人羣體。”
有意思的是，在完成D+輪融資34天后，捍宇醫療就向港交所遞表。
根據弗若斯特沙利文報告，隨着二尖瓣修復和置換的市場需求不斷增加以及創新性的二尖瓣介入技術，預計到2030年，全球的二尖瓣介入市場規模將達到174億美元（約人民幣1130億元），市場增長潛力巨大。
但在中國，由於缺乏有效及可負擔的介入治療，二尖瓣修復器械在中國的滲透率並不高。2019年，中國僅不到1%的中重度二尖瓣反流患者接受了外科手術治療。
目前，微創心通、啓明醫療、沛嘉醫療這樣的國內瓣膜領域上市企業，已在主動脈瓣領域取得商業化進展。此外，像捍宇醫療這樣專注於二尖瓣領域的創新型企業，也在不斷的進行技術上的更新迭代，都卯足了勁地想要佈局二尖瓣尚未被滿足的醫療臨牀需求領域，二尖瓣領域技術的競爭會更加激烈。