2022年3月10日陽光諾和(688621)發佈公告稱:於2022年3月10日調研我司。
本次調研主要內容:
問:您好,請問貴公司上市這段時間公司業務發展情況何?
答:受益於國內藥物研發市場持續增長,2021年度公司經營業績實現穩步增長。報告期內公司實現營業收入4.94億元,同比增長42.12%。由於近幾年來公司持續加大藥物研發新技術平台的投入,深化國內商務拓展網絡和商務團隊建設,2021年度公司新簽訂單9.29億元,新簽訂單增長率達76.42%,持續增加的客户需求為業績增長提供了充分的保障,謝謝!
問:公司最近3年的平均CAGR在50%+,未來3年是否繼續可以保持高速增長?20211231在手訂單情況如何?未來CRO公司以產定銷的情況會不會有變化?
答:公司2021年度新簽訂單金額達9.29億元,較去年同期增長率達76.42%;2021年期末,累計存量訂單15.68億元;2021年新增客户136家,累計服務國內醫藥企業客户超過500家;不斷完善的研發體系和商務團隊,為公司未來的持續增長提供了充分的保障。公司通過藥物創新研究平台、新藥PK/PD研究平台、臨牀研究服務平台及特殊製劑研究平台四個擴建項目的實施,全面提升新藥研發能力,完善研發產業鏈一體化,為客户提供更高質量的研發服務,吸引更多的大型醫藥企業和創新藥醫藥企業客户,將公司建設成為一傢俱有持續核心競爭力的“臨牀前+臨牀”綜合研發服務CRO,謝謝!
問:請問公司與其他可比公司相比,競爭優勢體現在哪些方面?
答:您好!公司具有“臨牀前+臨牀”綜合藥物研發服務優勢,具體包含藥物發現、藥學研究、藥理藥效、臨牀研究和生物分析等核心技術服務領域。藥物發現技術平台、新藥PK/PD技術平台、臨牀試驗服務平台的擴建有助於公司加速技術創新進度,促使公司進一步擴大並強化新藥研發服務能力。另外,公司具有專業人才優勢,截至報告期末,公司研發人員共有716人,佔員工人數82.02%,其中2021年研發人員人均產值達到56.55萬元,較上年同期人均提高5.32萬元。同時,公司擁有國際先進的儀器設備及實驗室,截至2021年底,公司擁有3.60萬平方米的研發實驗室,其中已投入使用的實驗室面積為1.83萬平方米,正在建設的實驗室面積為1.77萬平方米。公司亦擁有日益增強的客户資源優勢,公司獨特的業務發展模式增加了客户粘性,隨着公司業務鏈條的延伸,前期培養的客户關係得到進一步鞏固,越來越多的客户與公司建立起長期的合作關係,謝謝!
問:作為醫藥相關企業,請問公司的盈利模式是?
答:醫藥行業CRO企業主要依靠承接醫藥企業的新藥研發合同以及研發諮詢服務實現盈利。公司通過接受客户委託,為其提供藥物發現、藥學研究、藥理藥效、臨牀研究和生物分析等服務,配合客户按照國家藥品註冊管理規定進行藥品研究服務,並協助客户完成申報註冊,最終取得目標藥物的生產批件。在研究過程中,通常分階段收取款項,根據研發進度或在最終交付成果時確認收入,謝謝!
問:公司一體化研發佈局的背景和發展過程?
答:公司成立於2009年,主要提供藥學研究服務,2016年公司在化學仿製藥領域形成“藥學+BE+生物分析”一體化研發平台;2018年以來持續建設創新藥臨牀前+臨牀研發鏈條,並快速擴大創新藥大臨牀服務團隊;近幾年先後在全國設立分支機構,持續加強藥物發現、藥學研究、藥理藥效、臨牀研究和生物分析等技術團隊和實驗場地建設。目前,公司在北京、成都、武漢、南京、無錫、上海逐步實現臨牀前+臨牀一體化研發鏈條的建設,形成全國覆蓋的CRO業務佈局。同時,公司還通過多年持續研發費用的投入,儲備了數十項極具臨牀價值的創新藥、改良型新藥和特殊製劑。經過多年的持續拓展和投入,公司逐漸形成了“仿製藥+創新藥”、“臨牀前+臨牀”一站式綜合研發服務模式和自研品種技術成果轉化的業務戰略佈局,謝謝!
問:公司目前是否有海外訂單?未來是否有計劃?
答:公司目前涉及少量海外訂單,主要收入仍來自國內市場。未來一段時間內,公司發展重心仍是以國內市場為主;未來,隨着公司創新藥和改良型新藥的持續推進,亦不排除將來在國外市場上與境外藥企展開合作,謝謝!
問:CRO行業屬於知識密集型行業,請問貴公司的人才計劃是什麼?
答:公司的人才培養及儲備體系,具體包括:在未來幾年內,積極引進高級人才和跨學科複合型人才,通過人才引進帶動公司員工素質的提高。定期組織員工培訓,加強信息共享平台建設,促進員工進行自我學習和提高,以適應公司不斷髮展的要求。建立具有持久吸引力的績效考核體系和相應的激勵機制,與公正、公平的考核體系,激發員工潛力,實現人力資源的可持續發展。加強與國內知名研究所及高等院校開展產學研合作,充分利用科研院所的人才資源以及知識資源,為公司實施業務發展計劃提供高素質的技術人才儲備,謝謝!
問:公司有沒有打造一體化服務,向前端,後端(如銷售服務)等延伸的計劃?今年一季度以及預計今年全年創新藥和仿製藥訂單比例如何?
答:一體化服務的推進上,公司目前在北京、成都、武漢、南京、無錫、上海已實現了全國化、一體化的研發體系的佈局,持續推進藥物創新研究平台、新藥PK/PD研究平台、臨牀研究服務平台、及特殊製劑研究平台四個擴建項目的建設實施。此外,考慮到品種集聚和業務協同效應,圍繞自身的一些優勢領域,未來不排除在CDMO方面進行延伸。2022年公司隨着新藥PK/PD研究平台、藥物創新研究平台、臨牀試驗服務平台等擴建項目陸續投入使用,預計2022年創新藥相關服務訂單會有較大幅度的增加;同時隨着公司在仿製藥及特殊製劑的持續深入佈局,公司仿製藥相關服務訂單亦會保持穩定增長。
問:公司研發投入逐年增長,請問在研項目方向主要在哪些領域?
答:公司的研發投入主要用於自主立項的創新藥、改良型新藥和仿製藥項目。在創新藥方面,公司在研產品主要應用在鎮痛、腎病與透析、腫瘤輔助、心腦血管、抗菌用藥等適應症領域;在改良型新藥方面,公司在藥物傳遞系統上開展技術研發及產業轉化研究,以長效微球製劑、緩控釋製劑等為研發重點;在仿製藥方面,公司在研產品重點包括複雜注射劑、多肽製劑、局部遞送與透皮吸收藥物、兒童用藥、罕見病用藥及其他特殊製劑等,謝謝!
問:2021年期末,累計存量訂單15.68億元.這部分存量訂單何時確認收入?
答:仿製藥總的研發週期通常需要3-5年,以普通小分子口服片劑為例,立項到完成工藝交接大概需要12-18個月時間,可確認藥學研究合同額70%的收入;完成臨牀實驗大概需要6-12個月時間,可確認生物等效性臨牀合同額100%的收入;完成申報取得註冊批件需要12-18個月,可以確認藥學研究合同額30%的收入。大臨牀研究項目,臨牀I期的研究週期通常需要1-2年,臨牀II-III期研究週期大約分別需要2-3年。臨牀前及臨牀生物分析、PK/PD相關研究,不同批次樣品的執行週期的通常不超過1年時間。
問:如何看待國內仿製藥訂單的可持續前景?
答:目前我國製藥企業中大部分以仿製藥為主,藥品也是仿製藥佔主流。2016年以來實施的仿製藥一致性評價政策,正在加快改變我國仿製藥格局。通過這項政策,仿製藥將獲得多方面的政策鼓勵,包括在招標採購中可與原研藥同組競爭,加速替代原研,無法通過一致性評價的品種可能會逐步退出市場,將有力促進產業集中度的提高。隨着集採政策的持續推進,國內仿製藥研發市場受到一定的衝擊,但是仿製藥巨大存量市場和眾多品種的現狀,決定了國內仿製藥的研發需求仍保持有一定的體量,現階段差異化的需求還是比較旺盛的;未來隨着不斷有新藥的專利保護期到期,持續會增加仿製藥研發市場的可選擇範圍。謝謝!
問:11月19日國家藥監局藥審中心發佈指導原則,是否會導致公司新藥研發項目數量下降?
答:指導原則的出台,旨在糾正國內創新藥靶點扎堆,同質化低效競爭的現狀;短期看,市場會有階段性的影響;中長期來看,國家還是會持續鼓勵創新藥發展的,看好國內未來的新藥研發數量的長期增長。謝謝!
陽光諾和主營業務:創新藥開發,仿製藥開發及一致性評價等方面的綜合研發服務,服務內容主要包括藥物發現,藥學研究,臨牀試驗和生物分析
陽光諾和2021年報顯示,公司主營收入4.94億元,同比上升42.12%;歸母淨利潤1.06億元,同比上升45.81%;扣非淨利潤1.02億元,同比上升41.07%;其中2021年第四季度,公司單季度主營收入1.53億元,同比上升35.21%;單季度歸母淨利潤2053.02萬元,同比下降4.47%;單季度扣非淨利潤1869.27萬元,同比下降11.58%;負債率38.06%,投資收益168.3萬元,財務費用276.83萬元,毛利率53.41%。
該股最近90天內共有3家機構給出評級,買入評級3家;過去90天內機構目標均價為104.4。近3個月融資淨流出2267.57萬,融資餘額減少;融券淨流出1162.71萬,融券餘額減少。證券之星估值分析工具顯示,陽光諾和(688621)好公司評級為4.5星,好價格評級為1星,估值綜合評級為3星。(評級範圍:1 ~ 5星,最高5星)
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