智通財經APP獲悉,根據美國食品和藥物管理局(FDA)的最新分析,輝瑞(PFE.US)和BioNTech(BNTX.US)的mRNA候選疫苗BNT162b2是安全有效的。
FDA工作人員在12月10日美國監管機構疫苗和相關生物製品諮詢委員會(VRBPAC)召開會議之前得出結論,輝瑞候選疫苗的有效性和安全性數據符合應急使用授權(EUA)的預期。該委員會預計將審查輝瑞和BioNTech在11月22日提交的EUA申請,並就是否建議批准該申請提出建議。
根據FDA人員的分析,疫苗的數據顯示出“良好的安全性,沒有明確的安全問題會妨礙緊急使用授權。”報告稱:“截至11月14日,所有參與調查的參與者的現有安全數據,與平均隨訪2個月的約3.8萬名參與者的安全狀況一致,也沒有提出具體的安全問題。”
本週,英國在成為第一個批准,推出並開始供應輝瑞和BioNTech的mRNA疫苗國家。該候選疫苗的第三期研究的最終結果表明,該疫苗的有效性為95%。
瑞穗證券分析師Vamil Divan重申了對該股的“買入”評級,目標價為44美元。他在評論FDA員工報告時表示,初步評估沒有顯示出任何意外。
該分析師在給投資者的報告中寫道“委員會之前警告過不要太快制定EUA,但考慮到疫苗的情況,以及存在的迫切的未滿足的需求,我們希望委員會在週四的會議上支持批准EUA,並相信FDA將在下週左右批准EUA。”“輝瑞的股價最近表現良好,但我們認為EUA和成功推出疫苗還有進一步上升的空間。”