一款能夠為華東醫藥創造30億銷售額的核心產品阿卡波糖片，在“集採”中失標，讓投資人擔憂。不過，緊接着公司獲得美國FDA批准，這能否抵消阿卡波糖在國內的不利局面，尤其是其新生力量能否推升未來價值？
年初在國家第二次集採中，華東醫藥股份有限公司（下稱“華東醫藥”，000963.SZ）的核心產品阿卡波糖片失標了，並且還是被強勁對手拜耳以超低價擠出局，瞬間引起市場一片譁然。
自此市場對華東醫藥今年的業績甚為擔憂，其阿卡波糖片一年能為公司貢獻30億的銷售額，是重磅產品。
正值此時，華東醫藥的全資子公司杭州中美華東製藥有限公司（下稱“中美華東”）向美國FDA申報的阿卡波糖片口服固體制劑的新藥簡略申請（ANDA，即美國仿製藥申請）已獲得批准。
國內“失標”後，國外獲得FDA批准，這是否“抵消”阿卡波糖在國內的不利局面？尤其是當前中美關係緊張的態勢下，這又將給華東醫藥帶來怎樣的影響？
日前，華東醫藥發佈2020年半年報顯示，上半年公司的營業收入為166.61億元，同比下降8.7%；歸屬於上市公司股東的淨利潤17.31億元，同比增長8.45%；基本每股收益0.99元。
從單季度的業績表現來看，華東醫藥第一季度的歸母淨利潤為11.47億元，同比增長26.46%。而到了第二季度，其歸母淨利潤則為5.84億元，同比下滑15.26%。
華東醫藥相關人士對《投資者網》稱：“受新冠疫情影響以及國家第二批集採結果四月份在全國陸續落地實施，對公司阿卡波糖的影響在二季度集中體現。”
該人士還表示，今年一季度公司英國全資子公司Sinclair 相關產品西歐地區市場經銷權益出讓給帶來約3065萬英鎊資產處置收益(税後)，這屬於非經常性損益科目。二季度公司醫美業務受到疫情影響，集採影響也在二季度集中體現。
既然如此，華東醫藥其核心全資子公司中美華東的業績情況如何？今年上半年，營業收入為60.84億元，同比增長6.69%；淨利潤13.78億元，同比增長5%，醫藥工業板塊實現收入利潤增長。值得注意的是，第二季度在阿卡波糖片集採失標的影響下，中美華東二季度營業收入逆勢增長2.74%，淨利潤僅下降3.67%。
從中可看出，集採失標對於該公司的影響已逐漸趨於穩定。華東醫藥表示，將力爭阿卡波糖產品全年銷量不低於去年水平。
獲得FDA批准只是個開頭
談及阿卡波糖片，在去年的11月份，新一輪國家醫保藥品准入談判上，醫保談判專家對部分降糖藥給出的意向價格在原價基礎上壓低了90%。
中美華東的阿卡波糖一直為華東醫藥核心產品，阿卡波糖片2018年度銷售額超20億元，2019年銷售額超30億元。
隨着各地第二批集採逐步實施，華東醫藥阿卡波糖片的原有醫院市場受到衝擊。同時，公司將目光鎖定在阿卡波糖片集採以外的市場，比如：基層和社區市場、民營醫院、OTC市場。“公司將加快對非集採市場的推廣力度，並取得了較好的業績。”華東醫藥相關人士説。
然而，就在國內“失標”後的7個月，阿卡波糖片獲得了美國FDA批准。據瞭解，阿卡波糖片於2019年12月獲得歐盟地區奧地利市場的上市許可。本次阿卡波糖片申請於2019年10月提交，於2020年8月獲得。
這是國內阿卡波糖製劑產品第一家獲得美國FDA批准，也是國內首家同時擁有中國、美國和歐盟地區奧地利市場上市許可的阿卡波糖製劑產品。可當前正值中美關係緊張態勢中，這將會給公司帶來怎樣的影響？
談到此事，華東醫藥相關人士僅對《投資者網》表示：“這是公司國際化發展戰略的重要成果之一，並不意味着該產品馬上大量銷往歐美市場。能通過國際認證，表明公司產品質量獲得國際認可，技術質量標準與國際主流市場相應標準一致，藥品生產質量管理體系逐漸與國際接軌，為公司後續產品開拓國際市場奠定了良好基礎。”
不會放棄醫美板塊
今年4月28日，華東醫藥董事長呂梁在致股東信中表示：“中國仿製藥的歷史盛宴正在謝幕，創新藥的黃金時代已來臨。”
自去年10月起，恆瑞醫藥叫停大量中低端仿製藥研發。跟隨其後，華東醫藥也宣佈砍掉厄洛替尼片、伊馬替尼片、波舒替尼片項目等 6 個仿製藥項目。
緊接着華東醫藥通過股權投資成為美國R2公司股東，進而獲得一些具有價值潛力的在研產品，比如獨有的冷凍祛斑醫療器械F1、全身美白醫療器械F2及未來改進型在中國大陸、日本等34個亞洲國家或地區的獨家分銷權。
今年一季度，華東醫藥的全資子公司英國Sinclair與瑞士專業醫美研發公司Kylane簽署協議，獲得其MaiLi系列新型含利多卡因透明質酸填充物（玻尿酸）產品的全球獨家許可。
可是，今年上半年華東醫藥醫美板塊的收入為1.31億元，同比減少50.66%，毛利率達62.81%，僅次於製造業板塊。當前，在醫美領域已有華熙生物和昊海生科在，那華東醫藥又將如何與之競爭？
就此，華東醫藥相關人士稱：“隨着疫情逐步得到控制，目前公司醫美業務經營已趨於穩定並在逐步回升中。英國Sinclair公司主要產品後續在中國將註冊獲批上市，公司也在持續優化和補充產品管線，公司醫美業務將會迎來較快的發展。”
談到未來發展，華東醫藥將會在接下來一年多的時間裏，有一批產品上市。比如：糖尿病用藥西格列汀二甲雙胍片、恩格列淨二甲雙胍片等，抗腫瘤藥來曲唑片、阿那曲唑片、索拉非尼片等等。
這一切舉措，對於曾經被稱為“大白馬”的華東醫藥來説，或將為其帶來機會。為此，不少投資機構認為，華東醫藥未來隨着公司業務佈局的不斷完善，這將會為公司增添不少投資價值。（思維財經出品）■