新股消息丨思路迪三次遞表港交所主板 核心產品恩沃利單抗於2021年12月商業化

智通財經APP獲悉，據港交所7月22日披露，3D Medicines Inc.（簡稱：思路迪）第三次向港交所主板遞交上市申請，中金公司和中信建投國際為其聯席保薦人。此前，思路迪曾於2021年6月30日、2021年12月31日向港交所遞表，但均以失效。

思路迪是一家成立於2014年具備研究與開發能力的生物醫藥公司，因應腫瘤治療慢病化的未來趨勢，公司致力於開發及商業化具有差異化臨牀表現的腫瘤藥物。公司的核心業務模式是結合聯合開發、許可引進及自主發現等方式，開發及商業化腫瘤產品及候選藥物。截至2022年5月31日，公司已建立一條包括一款核心產品及11款候選藥物的管線，其中核心產品恩沃利單抗（品牌名：恩維達）作為公司的支柱產品已於2021年11月獲批並於2021年12月商業化，另有七款處於臨牀階段。該等產品及臨牀階段候選藥物中有三款已進入II/III期關鍵性試驗，其中兩項試驗由公司的合作伙伴進行。

公司相當專注並致力於開發腫瘤免疫治療。近年來，隨着採用聯合治療，腫瘤免疫治療的療效已有所改善及延長了身患多種癌症的患者的預期壽命，並憑藉其巨大影響力脱穎而出。恩沃利單抗可與其他治療方法（包括化療、靶向治療及其他免疫療法）聯合使用，將有望使更多患者受益。公司強大管線的其他候選藥物憑藉不同互補性作用機制具有可與恩沃利單抗產生協同作用的巨大潛力。

公司的核心產品恩沃利單抗是一款皮下注射PD-L1抗體，有望解決未滿足的癌症治療慢病化的醫療需求，其已在中國獲批用於治療既往接受過治療的微衞星不穩定性高(MSI-H)╱錯配修復缺陷(dMMR)晚期實體瘤。截至2022年5月31日，公司的核心產品僅獲批用於這一適應症，該適應症在中國的發病數於2021年約為146,100例，預期於2030年達到約 186,000例。公司可能於整個腫瘤市場面臨來自現有產品及潛在候選藥物的激烈競爭，核心產品的市場機會可能很小，因為其靶向大多數目標適應症的晚期治療。截至2022年5月31日，研發費用約為人民幣 6.15億元，研發團隊已大幅增加至151人。

除獲批用於治療既往接受過治療的MSI-H/dMMR晚期實體瘤適應症外，公司可能無法就其他適應症成功開發及╱或上市公司的核心產品恩沃利單抗。

公司的其他候選藥物：

3D189：3D189為多肽抗癌疫苗，有望與包括恩沃利單抗在內的PD-1/PD-L1藥物聯合用藥產生協同效應。

3D229：公司的3D229為高親和力、可溶性Fc融合蛋白，旨在結合生長停滯特異性6(GAS6)，攔截GAS6與其受體AXL的結合，阻斷GAS6-AXL信號通路的激活。

3D011：3D011為公司自主發現的酪氨酸激酶抑制劑(TKI)前藥，將開發作為單藥及與其他藥物聯用治療實體瘤。

3D185：3D185為成纖維細胞生長因子受體(FGFR) 1-3及集落刺激因子1受體 (CSF1R)抑制劑，有望同時抑制腫瘤細胞及改造腫瘤微環境，以協同對抗腫瘤及單獨延緩形成對FGFR抑制劑的耐藥性。

3D1001：公司的3D1001是第三代環氧化酶-2 (COX-2)抑制劑，因其良好的PK特性，在臨牀研究中起效快且可長時間緩解術後牙痛患者的疼痛。

3D1002：公司的3D1002是一款E型前列腺素受體4 (EP4)抑制劑，與COX1/2抑制劑相比其安全性有望得到改善。

3D197：3D197為新一代可能具有更高安全性的全人抗CD47 IgG4單克隆抗體，有望用於治療血液惡性腫瘤及實體瘤。

具體而言，截至2020年及2021年12月31日止年度以及截至2022年5月31日止五個月，公司研發開支分別為人民幣2.64億元、人民幣3.71億元及人民幣1.38億元。