受奧密克戎傳入我國影響,1月18日,精華製藥上漲約7%,舒泰神上漲超6%;港股上市公司歌禮制藥漲超3%。根據同花順iFinD數據,截至1月18日,自2021年12月20日以來,舒泰神區間漲幅超67%,歌禮制藥、精華製藥、雅本化學區間漲幅則已翻倍。
值得一提的是,中國市場僅有騰盛博藥一款新冠中和抗體療法上市,其他企業的新冠藥物研發仍在進行之中。
舒泰神董秘辦人士向《證券日報》記者介紹,公司針對治療重型新冠患者適應症的新冠藥物正在特別審評審批程序中,具體上市日期不確定。先聲藥業相關人士向記者透露,公司的新冠口服藥物開發進入全力衝刺階段。此外,君實生物正在積極推進新冠口服小分子藥物VV116的臨牀試驗,目前正在準備該藥物國際多中心二、三期臨牀試驗。不過,公司並未回覆具體的上市時間。
新冠治療藥物的市場前景激發了企業研發熱情。華創證券發佈的研報認為,新冠口服藥療效優異,預計歐美髮達國家市場在300億美元級別,國內相關CMO供應鏈業務有望持續拓展。此外,國產新冠口服藥未來每年(儲備)需求量有望達到億人份級別(對比2019年奧司他韋在國內銷售超億人份)。
國內多款治療藥物公佈進展
1月17日,據報道,國內唯一獲批進入臨牀試驗的新冠治療小分子藥物VV116,年內通過臨牀試驗後,有望在2022年下半年遞交新藥上市(NDA)申請。
據瞭解,VV116由中國科學院上海藥物研究所、中國科學院武漢病毒研究所、中國科學院新疆理化技術研究所、旺山旺水、中國科學院中亞藥物研發中心共同研發。2021年10月份,君實生物宣佈與旺山旺水達成合作,共同承擔該藥物在全球範圍內的臨牀開發和產業化工作。
君實生物2021年12月31日宣佈,烏茲別克斯坦衞生部已批准其口服核苷類抗新冠病毒藥物VV116的緊急使用授權。對此,君實生物相關人士向記者表示,對該藥物在國內的上市時間表不予置評。
除此之外,包括先聲藥業、歌禮制藥等都在加速推進新冠治療藥物的開發。先聲藥業相關人士介紹,公司的新冠口服藥物工藝開發環節已完成,正在生產臨牀樣品。
此外,1月13日晚,舒泰神發佈公告稱,公司STSA-1002注射液I期臨牀試驗(國內)完成首例受試者給藥。STSA-1002注射液可治療病毒(SARS-CoV-2)導致的嚴重肺炎、急性肺損傷或急性呼吸窘迫綜合徵等。
概念股漲勢凌厲
新冠治療藥物在疫情防控中扮演着重要角色,全球範圍內已經有多款藥物獲批上市。
2021年12月22日,美國FDA正式批准了輝瑞新冠小分子口服藥PAXLOVID針對高風險輕中度患者的EUA(應急使用授權)申請。另一款新冠小分子口服藥默沙東的Molnupiravir先在英國獲批上市,之後也獲得美國EUA。
2021年年底,吉利德科學(GILD.US)宣佈,歐盟委員會擴大了瑞德西韋(Veklury)的適應症,可用於治療不需要補充氧氣且有可能發展為重症的成年新冠患者。此外,吉利德科學還表示,對奧密克戎變異株的遺傳信息的初步分析表明,瑞德西韋將繼續對該變異株發揮積極作用。
默沙東、輝瑞、吉利德科學相繼公佈進展,帶動了A股相關概念股上漲,尤其是與上述主體生產相關的(原材料、中間體等)上市公司受到追捧。
精華製藥1月17日在投資者互動平台表示,公司子公司利托那韋中間體中包含系列中間體,不同品種的中間體價格不一致;跟2021年比價格暫無明顯上漲情形;公司及子公司沒有直接和吉利德科學簽訂供應合同,公司及子公司森萱醫藥近期未簽訂和二氧六環產品相關的大額購銷合同。截至1月18日,自2021年12月20日以來,精華製藥的區間漲幅接近200%。
停牌核查的雅本化學1月18日在回覆投資者提問“卡梅酸酐”相關情況時表示,公司將根據市場需求及訂單情況決定是否擴產。據瞭解,卡龍酸酐及其衍生產品從工藝流程上可用於合成輝瑞公司新冠口服藥PAXLOVID。截至1月18日,自2021年12月20日以來,雅本化學的區間漲幅超270%。
值得關注的是,在新冠藥物概念股持續上漲之際,多家上市公司股東公佈了減持計劃。
舒泰神發佈公告稱,公司於1月11日收到持股5%以上股東香塘集團的股份減持計劃告知函;此外,精華製藥發佈公告稱,公司去年12月31日收到公司董事、總經理周雲中的《減持計劃書》。(記者 張敏)