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導讀:技術驅動、需求爆發、政策支持是分子診斷持續被市場追捧的三大推手。得益於分子診斷行業的發展,泛生子第二季度的營收、毛利和毛利率三大關鍵指標都有大幅度的增長,營收能力和效益都超越了市場預期。
8月6日,中國癌症精準醫療企業泛生子發佈了2020年Q2財報。這是今年6月泛生子在納斯達克成功上市後公佈的首份財報。
從泛生子公佈的這份財報中,可以看到一些關鍵性指標:
2020Q2總營收1.017億元人民幣,同比增長40.3%。其中,診斷和監測業務收入9390萬元人民幣,同比去年同期增長52.1%。
2020Q2泛生子毛利增加85.3%,達到6420萬元人民幣,2019年同期數據為3470萬元人民幣。第二季度毛利率提升至63.1%,去年同期為47.8%。核心業務LDT服務的毛利率從去年同期的63%增至70%。
在上述因素的作用下,泛生子2020Q2運營虧損下降20.6%,為5310萬元人民幣(合750萬美元),而去年同期的數據為6690萬元人民幣。
整體來説,這份財報披露的數據顯示泛生子在第二季度的營收、毛利和毛利率三大關鍵指標都有大幅度的增長,營收能力和效益都超越了市場預期。
而在這一切的背後,是國內高速發展的分子診斷行業。
01
分子診斷火熱
説到分子診斷,就不得不提IVD,即體外診斷,這也是醫療器械的第一大市場,據《中國醫藥健康藍皮書》數據,2019年其市場規模達723億元,年複合增長率高達18.7%。
它主要分為4大賽道:生化診斷、免疫診斷、分子診斷、POCT。其中,分子診斷被稱為IVD的黃金賽道。
分子診斷,是應用分子生物學方法,檢測遺傳物質的結構或表達水平的變化,而做出診斷的技術。來自智研諮詢數據,2019年我國分子診斷市場規模為115.8億元,增長10.7%,預計2020年將達140.5億元。
在此次疫情中,分子診斷概念股持續火熱。但此次疫情檢測需求只是分子診斷行業發展的加速器。即使沒有疫情來襲,技術驅動、需求爆發、政策支持依然會成為分子診斷持續被市場追捧的三大推手。
首先看技術,分子診斷技術,尤其是基因測序、PCR的迭代,加速了行業格局的變化。在基因測序技術領域,二代高通量測序(NGS),大幅度降低檢測成本,帶動臨牀應用突破,促進腫瘤檢測、無創產檢等需求發展;尚處於研發階段的三代單分子測序、四代納米孔測序,為行業帶來更多想象空間。
在PCR技術方面,二代熒光PCR已是主流,臨牀應用廣泛;三代數字PCR,近年來受到科研、臨牀青睞,大大推動了分子診斷在遺傳病、病原體、癌基因檢測等領域發展。
其次,從需求來看,一方面,下游科研、臨牀需求持續攀升,來自前瞻產業研究院數據,我國精準醫療市場規模,2013年僅130億元,2019年已高達611億元,預計2020年將突破722億元。
另一方面,新冠疫情催化了短期需求爆發,據國家衞健委數據,截止6月22日,全國醫療衞生機構核酸檢測累計達9041萬人份。另據財報顯示,2020年Q1,華大基因營收增長了35.78%,碩世生物增長276.21%,從營收業績層面也驗證了這一現象。
另外,分子診斷行業的的火熱也與精準醫療、醫療器械等政策推動息息相關。2016-2019年先後出台12條政策,支持精準醫療;《高端醫療器械和藥品關鍵技術產業化實施方案》《中華人民共和國基本醫療衞生與健康促進法》2個政策,推動了醫療器械國產替代、審批優化發展。
02
上下游競爭白熱化
分子診斷行業上游包括檢測儀器、診斷試劑、耗材等產品供應商,是以研發和技術創新為主要競爭力的產業領域。
下游行業是為患者提供醫療服務的機構,包括醫院、第三方醫學檢驗服務機構、科研機構等,主要以醫療服務為產業支撐,受到上游產業的極大制約。
發展上游高端原創技術,不僅是分子診斷相關企業的核心競爭力,也是我國基因檢測行業以及精準醫療發展的關鍵因素。
伴隨着分子診斷市場的逐漸擴大、基因檢測相關儀器設備大批量湧現,目前主要有核酸提取儀、PCR擴增儀、核酸分子雜交儀、基因芯片儀和基因測序儀等。
在技術相對容易攻破的中端儀器領域,如核酸提取儀、PCR擴增儀、核酸分子雜交儀、基因芯片儀國產化已經成型,並逐漸佔據主要市場,而基因測序儀國產化才剛剛起步,測序設備、耗材技術門檻較高,主流測序設備及技術基本掌握在少數幾家歐美公司手中,Illumina和Thermo Fisher兩家公司合計佔據全球約90%的市場份額,已經形成寡頭壟斷格局。
2017年作為國產測序儀創新的元年,華大基因等企業都已推出自己的測序儀,隨着掌握核心技術的企業出現,中國的高通量測序企業正在向自給自足的方向發展。
目前國內分子診斷應用主要以感染性疾病檢測為主,如肝炎、性病、手足口、結核、流感、血液傳染病等,主流技術為熒光PCR技術,是目前臨牀分子診斷技術應用最為成熟的領域。
而遺傳性疾病檢測方面,目前應用項目在增多,但仍主要集中在無創產前篩查和遺傳性癌症檢測等少數項目;腫瘤個體化治療和藥物基因組檢測方面,應用項目也在增多。
03
癌症早篩成最大藍海
癌症早篩市場是業內公認未來更大更廣闊的藍海市場。
以液態活檢為例,國信證券研報提出,假設每個患者一年平均進行4次檢測,可預計我國液態活檢的市場容量為500萬(目標患者)×50%(滲透率)×2000(終端價格)×4(年檢測次數)=200億元。
再以腸癌為例,美國定義腸癌的高危人羣是45歲以上,中國的定義是40歲以上。而中國40歲以上的人口大約為6-7億,以6億人口計算,其中約50%為有條件做篩查的城市人口,城市人口中約10%的人有意識做篩查,即中國有條件、有意識做腸癌篩查的人口為3000萬人,再以平均每年2000元的篩查成本計算,也就是每年600億元的市場份額。
根據國家癌症中心的最新癌症報告,惡性腫瘤發病前十位依次為肺癌、胃癌、結直腸癌、肝癌、乳腺癌、食管癌、甲狀腺癌、子宮頸癌、腦瘤和胰腺癌,再加上癌症篩查的多種方法和手段,“癌症篩查萬億市場”的説法並不誇張。
目前早篩技術相對成熟的癌種有宮頸癌、結直腸癌、乳腺癌、肺癌和上消化道癌。通過早診早治,可顯著提高治癒率、改善患者生存。
即便限定為高危人羣,癌症早篩目前亦尚未建立起完整體系,具體還存在體檢普及率低、防癌體檢不規範、多數患者確診時已是中晚期等問題。
國家癌症中心癌症早診早治辦公室主任陳萬青指出,目前我國癌症篩查尚未進入醫保,居民進行相關臨牀檢查需要自費,大多數人都沒有意識到癌症篩查的重要性。
朱葉青還認為,中國的醫療體系相比較而言還不成熟,醫療資源還比較匱乏,更多地花在救急(治病)上。
並且現在醫保要覆蓋病人都比較難,想覆蓋健康人羣就更難,而且做體檢,包括做癌症篩查都是自我選擇,這方面的意識也沒培養起來。”
上海自貿區基金醫療健康事業部項目總監陳曉豔看來,能夠有效推動癌症體系建立的是政府方,國家要把一些急需的癌症篩查作為公共衞生政策去推,比如把發病率高及死亡率高的肺癌、胃癌、結直腸癌等癌種的檢測作為公共衞生篩查,使其成為公民健康體檢的一部分。
她認為,篩查比治療花的錢少,早期治療也比晚期治療花的錢少,從長期來看,其實是減少了國家醫保的負擔。”
政策正鼓勵篩查進醫保,但陳曉豔指出,關鍵在於醫保能接受多高的價格,特別是早篩產品,前期的研發費用特別高,幾萬人的臨牀入組可能需要數億元的投入。
而這些費用肯定會加到產品的售價上,價格下不來能不能進醫保也是個問題。不過隨着技術的進步,長遠來看,研發成本還將下降。
陳曉豔還認為,價格只是阻礙可及性的其中一個因素,還需要能落地、有效果的癌症早篩體系,有計劃、有步驟地完成重大癌種的早期篩查工作,這需要國家、醫療機構和企業等多方共同努力。
04
基因技術ETF表現突出
今年以來,一些開放式指數基金(ETF)也反映了分子診斷領域巨大的投資機會。
近幾年上市的不少主題ETF就選擇了投資基因診療,如去年在美國上市的德銀基因及生物科技ETF。這類ETF尋求投資那些可能受益於基因組科學領域進一步發展的公司,例如參與基因編輯,基因組測序,遺傳醫學/治療,計算基因組學和生物技術的公司。
另一大突出的亮點就是相關ETF的業績表現突出,如ARK基因革命多領域ETF今年三月至今上漲了150%,成為今年全球市場上表現最好的產品之一。其它一些生物科技類的ETF也表現不錯,如安碩納斯達克生物科技ETF3月以來的漲幅也有49%。
本文綜合自:鈦科技、投資界、21世紀經濟報道、經濟觀察報、第一財經、中國新聞網、新浪財經、中國基金報
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