新股前瞻|成立不足3年拿到超3億美元融資雲頂新耀憑什麼？

今年6月，一家國內創新藥企完成了一輪高達3.1億美元的融資，創下今年以來，亞太地區生物醫藥領域內未上市公司最大規模的融資記錄。

一個多月後，這家引發行業廣泛關注的公司便敲響了港交所的大門，而這也讓更多的港股投資者知道了它的名字——雲頂新耀(Everest Medicines)。

智通財經APP瞭解到，7月19日，雲頂新耀向港交所遞交了招股説明書申請主板上市，高盛和美銀證券為公司聯席上市保薦人。

明星資本捧場

雲頂新耀之所以引發了行業廣泛關注，一定程度上是因為其年輕的履歷與龐大融資規模之間存在的“反差”。

查看公司的C輪融資，C-1輪的融資額為5000萬美元，C-2輪融資金額為2.6億美元。也就是説，雲頂新耀的C輪融資金額達到3.1億美元。

據智通財經APP統計，縱觀今年1-5月國內生物醫藥融資情況，在總共114起投融資事件中，單輪融資到達並超過1億美元的僅有13家，而在未上市公司範圍內，單輪融資超過3億美元的，僅雲頂新耀一家。

細數其投資方名單，其中不乏知名的投資機構，例如建峖實業投資、RA Capital Management和高瓴資本。然而，在如此明星陣容的背後，竟是一家成立不足3年的“年輕公司”。雲頂新耀是一家專注於創新藥開發及商業化的生物製藥公司，成立於2017年年末。

成立不足三年便受到明星資本的廣泛青睞，雲頂新耀必然擁有其過人之處。

從商業模式來看，雲頂新耀是一家典型的以License-in為主要模式的創新藥企。因此，其引進的管線是最值得關注的。

從產品管線來看，公司目前共有8個到達臨牀期的核心藥物，其中許多都處於臨牀研發的後期階段。目前有4項藥物正在中國進行臨牀試驗，另有2種藥物將在今年開始註冊試驗。

不難看出，雲頂新耀所有引進的管線都是FIC和BIC類產品，尤其是在今年4月獲批的Sacituzumab govitecan(Trodelvy)，更是近期國際創新藥領域的明星。

智通財經APP瞭解到，這是一種同類首創抗Trop-2抗體藥物偶聯物(ADC)，該藥是美國FDA批准的第一個專門治療復發或難治轉移性三陰性乳腺癌(mTNBC)的ADC藥物，也是FDA批准的第一個Trop-2靶點ADC藥物。其已在美國獲批用於治療既往至少接受過兩次治療的轉移性三陰性乳腺癌(mTNBC)患者。

雲頂新耀於今年4月獲得了sacituzumab govitecan的中國臨牀試驗申請批准，並計劃啓動多個實體瘤適應症的臨牀研發項目。

除了核心產品Trodelvy外，公司的其他管線產品也均具備重磅藥屬性，並且整體藥物產品組合佈局的治療領域覆蓋了腫瘤學、自身免疫性疾病、心腎疾病和傳染病等國內熱門適應症。

結合這些管線產品所處的臨牀階段，可以推測雲頂新耀引入這些重磅產品，就是為了儘早推動產品在國內上市，在參與市場競爭的同時滿足國內龐大的未滿足需求。

順應國內創新藥發展趨勢

不過，對於雲頂新耀，有不少投資者仍心存質疑。

因為在生物醫藥的傳統邏輯中，公司的內在價值，是隨着自身創新研發實力的進步以及自有產品的開發進程不斷釋放。

但在License-in模式下，公司看上去只剩下一個“買買買”，並且在藥物尚未獲批上市之前，鉅額的首付款及里程碑費用都看似成為了公司巨大的負債壓力，可為何近年來資本對此類公司越發青睞?

這或許與公司自身優質的屬性以及當前國內創新藥發展趨勢有關。

License in模式的核心，在於“產品引進方”向“產品授權方”支付一定的首付款，並約定一定金額的里程碑費用(按品種開發進展)以及未來的銷售提成，從而獲得產品在某些國家(地區)的研發、生產和銷售的商業化權利。

在License in模式下，引進方公司需要滿足三大要求：本身資金充足，具有購買能力;在相應領域具有學術推廣能力或銷售能力，具有將有潛力的新藥打造成重磅品種的能力和前景;一定的自主研發能力，將引入的品種完成臨牀試驗推向市場。

這也就意味着並非所有藥企能運用該模式，其對公司的綜合素質要求存在較高門檻。對於雲頂新耀而言，公司具備強大的引進授權、自主研發及市場推廣能力。

在引進授權方面，公司的授權引進費用主要包括不可退還的預付款、里程碑付款及特許使用費。報告期內，公司的前期付款及里程碑付款已資本化為無形資產。數據顯示，公司的無形資產從2018年的3.15億元大幅增至2019年的16.63億元，增幅達到427.94%;這一金額在今年一季度持續增長至17.39億元。這充分説明雲頂新耀具備強大的授權引進實力。

在自主研發方面，為推進產品管線在授權的法律權區落地，雲頂新耀也在持續進行自主研發投入。在其研發開支中，研發人員費用和臨牀試驗開支費用從2018年的3239.90萬元增至2019年的1.28億元。這説明，隨着多條產品管線研發進程推進，公司的投入規模正在持續擴大，側面展示了公司在自主研發方面的較強實力。

成立不足3年，雲頂新耀卻展現出成熟的授權引進及自主研發實力，這足以讓投資機構看到隱藏在其背後的發展潛力。當然除此之外，機構積極入局國內創新藥License in，也與當前國內的創新藥發展趨勢有關。

智通財經APP瞭解到，與發達市場相比，長期以來國內的新藥上市有所延遲。數據顯示，從2014年至2020年6月，美國FDA批准的277種新藥中，合共142種(52%)尚未在中國開始臨牀研發。因此向國內快速引入經證明具有臨牀益處的創新候選藥物存在巨大市場潛力。

此外在政策端方面，10年醫改穩步推進，目前三醫聯動，形成自上而下的醫藥產業整合已成為國內醫藥行業發展的必然趨勢。在醫保局、衞健委、藥監局三個新機構分管下，國內在醫保、醫療、醫藥三個方面已逐漸做到了明確各自職能，提升執行效率。

在系列新政推動下，國內加速了新藥的臨牀試驗和審評審批階段，在縮短國內創新藥上市進程的同時，也為涉及龐大病患羣體的重大疾病治療藥物開通綠色通道。

而在醫保常態化動態調整機制下，通過醫保目錄談判方式，及時將新藥納入國內公立醫院藥品集採範圍內，也很大程度助力了新藥在國內市場的放量。

在這一政策背景下，由國內公司引進國外成熟的創新藥技術，實現國際新藥在國內的快速上市，能讓其與一眾自主研發公司站在同一起跑線分享國內龐大市場的同時，還更大程度地滿足國內在各個治療領域中龐大的未滿足需求。從這一層面來看，創新藥License in符合當前國內創新藥發展的大趨勢。

從投資的角度來看，目前國內創新藥License in領域的頭號公司再鼎醫藥已在美上市，而在該領域的前5家公司中，僅有云頂新耀屬於典型創新藥License in公司，並且尚未上市，存在較大的投資機會。

此次雲頂新耀在港遞表，便為市場提供了“從零開始”佈局創新藥License in的機會，值得投資者保持持續關注。