新京報訊(記者 張秀蘭)8月6日,貝達藥業披露半年報,報告期內實現營收9.52億元,同比增長24.92%,淨利潤為1.44億元,同比增長64.65%。核心產品埃克替尼再次憑一己之力撐起公司業績,報告期內實現銷售9.24億元,佔營收比重為97.06%。
埃克替尼是我國第一個擁有自主知識產權的小分子靶向抗癌藥。2011年,貝達自主研發的國家1.1類新藥埃克替尼獲原國家食藥監總局頒發的新藥證書和生產批文並上市銷售,成為公司收入及利潤的主要來源,隨後被納入國家醫保目錄和國家基本藥物目錄。貝達藥業表示,公司藉此推動渠道下沉,加強目標醫院開發,努力提高醫院覆蓋率,並推進全國藥店醫保準入工作,從而保障了埃克替尼銷量的增長。
在研產品方面,貝達藥業的鹽酸恩沙替尼也值得關注。鹽酸恩沙替尼是貝達藥業和控股子公司Xcovery公司共同開發的全新的、擁有完全自主知識產權的分子實體化合物,是一種新型強效、高選擇性的新一代ALK抑制劑,2019年10月,國際知名醫學學術期刊《柳葉刀·呼吸醫學》全文發表鹽酸恩沙替尼臨牀研究成果。
截至目前,國內ALK陽性NSCLC的靶向治療藥均是進口藥,鹽酸恩沙替尼有望打破進口藥壟斷的局面,併成為貝達藥業第一個在全球上市的創新藥。2018年12月,貝達藥業遞交藥品註冊申請並被納入優先審評。2020年7月初,貝達藥業收到《藥審中心關於鹽酸恩沙替尼註冊現場檢查的通知》,鹽酸恩沙替尼已完成各專業技術審評工作及臨牀試驗數據核查工作,正組織開展註冊現場檢查。
校對 陳荻雁