本文來源:時代財經 作者:李傲華
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歷經業績受挫、股價下滑、管理層大換血等一系列波折後,最新出爐的三季報“成績單”終於給恆瑞醫藥(600276.SH)帶來一絲曙光。
10月28日晚,恆瑞醫藥公佈2022年三季度業績報告,前三季度實現營業收入159.45億元,同比下滑21.06%,實現歸母淨利潤31.73億元,同比下滑24.57%。其中,第三季度,恆瑞醫藥實現營業收入57.17億元,環比增長20.38%。
業績復甦的跡象無疑提振了資本市場對恆瑞醫藥的信心。根據恆瑞醫藥最新的十大股東名單,“公募一姐”葛蘭管理的中歐醫療大幅加倉恆瑞醫藥,持股量從6月底的約3056萬股增至9月30日的6036萬股,即使按照恆瑞醫藥第三季度內股價最低點31.88元/股計算,葛蘭對恆瑞醫藥也至少加倉了9.5億元。
與業績一起回暖的,還有恆瑞醫藥的股價。
10月14日,恆瑞醫藥開盤後一路高漲,隨後漲停封板,當日報收37.99元/股,而恆瑞醫藥上一次漲停還要追溯到2020年12月17日。此後數個交易日,恆瑞醫藥整體上保持着上漲的趨勢。10月31日,恆瑞醫藥報收40.20元/股,漲3.21%,總市值重回2500億元以上。
在複雜嚴峻的內外部環境下,生物醫藥產業仍處在轉型發展的“陣痛”期。今年前三季度,恆瑞醫藥的研發費用已經達到34.98億元,據測算,加上本期新增開發支出,其研發投入超過45億元。
在重金投入下,恆瑞醫藥的創新藥也逐漸迎來了收穫期。
2022年6月底,恆瑞醫藥自主研發的雄激素受體(AR)抑制劑瑞維魯胺(商品名為艾瑞恩)獲得國家藥監局批准上市,用於治療高瘤負荷的轉移性激素敏感性前列腺癌(mHSPC)患者。上市不足1個月,今年7月,該款藥物便開出了全國首張處方。截至目前,艾瑞恩已經在近30個省、直轄市開出了700份處方。
恆瑞醫藥方面對時代財經透露,2022年第三季度,恆瑞醫藥多款創新藥研發獲得了進展。在創新藥及新適應症申報方面,今年7月,創新藥SHR8554注射液治療腹部手術後中重度疼痛適應症上市許可申請獲得受理,目前國內尚無同類藥物上市;在乳腺癌領域取得2個重磅進展,創新藥達爾西利用於治療激素受體(HR)陽性、人表皮生長因子受體2(HER2)陰性局部晚期或轉移性乳腺癌,以及創新藥吡咯替尼用於HER2陽性、晚期階段未接受過抗HER2治療的復發或轉移性乳腺癌的藥品上市許可申請均獲國家藥監局受理。
對於恆瑞醫藥來説,創新成果的加速落地不是近期唯一的好消息。
在恆瑞醫藥漲停前兩天,10月12日,國家醫保局對“談判藥品續約”的建議作出回覆表示,充分考慮相關方面意見建議後,已將新增適應症納入簡易續約考慮範圍。這意味着,對於已經納入醫保的藥物來説,其新增的適應症可能不用重新參與談判,而是通過“簡易續約”直接進入醫保,這大大減輕了這些藥物再次降價的壓力。
如果簡易續約新規實施,恆瑞醫藥將是最大受益者之一。2020年,恆瑞醫藥的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗進入國家醫保目錄,價格降至2928元/200mg。由於納入的適應症範圍廣、價格高於同期競爭對手,當時行業普遍認為,恆瑞醫藥為卡瑞利珠單抗談出了一個“好價格”。
自從進入醫保後,卡瑞利珠單抗又相繼獲批了4個適應症,其中包括兩個一線療法。截至目前,卡瑞利珠單抗獲批的適應症總數已經達到8個。
此外,近日,卡瑞利珠單抗聯合法米替尼一線治療複發性或轉移性非小細胞肺癌擬納入突破性治療品種公示名單。國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)對納入突破性治療藥物程序的藥物優先配置資源進行溝通交流,加強指導並促進藥物研發。