3月22日，藥明生物發佈2021年度業績報告。2021年，藥明生物實現收益同比增長83.3%至人民幣102.9億元;毛利同比增長90.6%至人民幣48.2億元。毛利率增長180個基點至46.9%，業績持續增長再創新高。
作為生物藥CDMO龍頭企業，藥明生物首席執行官陳智勝博士在接受記者等採訪時表示，2021年是藥明生物第一次生產收入超過研發收入，三期臨牀和商業化生產收入獲益比例較大，佔據所有收入的近一半。而根據行業的總體數據情況，由於生物藥CMO生產難度較大，大部分企業成功率約為70%，剩下30%的客户會對進行對接的CMO企業的相關服務表示不滿意，會找其他企業進行加工。
“藥明生物CMO成功率是99%以上，我們有許多收入是來自於很多臨牀三期項目是通過贏得分子戰略獲得，也就是剛剛所説的30%的業務客户會找到藥明生物進行後續執行。贏得分子可以讓公司的業務跑得更快。”陳智勝博士介紹， 2021年“贏得分子”戰略持續發力，全年贏得18個綜合項目。
新冠項目推動業績高速增長
根據財報，2021年，藥明生物在CRDMO商業模式和“跟隨並贏得分子”戰略帶動下，加速業務增長。綜合項目總數升至480個，其中新增156個綜合項目。臨牀後期項目數增加到32個，商業化生產項目數從2個增加到9個，標誌着集團開啓商業化生產元年。除項目數量增加外，2021年臨牀後期及商業化生產的收益也增加至人民幣49.305億元，佔總收益的47.9%，佔比相較2018年的19.0%顯著增長，體現了生物藥CRDMO服務的粘性以及“跟隨並贏得分子”戰略的價值。
“贏得分子”戰略為藥明生物貢獻了近一半的臨牀Ⅲ期項目。財報顯示，藥明生物贏得外部項目18個，其中臨牀後期項目6個。從某大型醫藥公司轉入1個商業化生產項目，顯著提升了近期收益。與此同時，未完成訂單由於基數巨大增長較為困難，但仍然從2020年12月31日的113.24億美元增長20.1%至2021年12月31日的135.97億美元，創歷史新高。
在2021年，藥明生物新冠業務的收穫也成為一大亮點。根據財報數據，藥明生物支持合作伙伴提交了近30項新冠項目相關的新藥臨牀試驗申請(IND)，並生產了超過1500公斤抗新冠中和抗體。此外，截至2021年，藥明海德與全球合作伙伴簽署了9份疫苗合同，其中包括病毒載體、重組蛋白及mRNA三種技術路線的新冠疫苗服務，旗下子公司藥明海德在全球範圍內迅速交付了數億劑新冠疫苗。
“我們在平台建立之後，可以跟全球任何一家疫苗企業建立相關合作。我們9份疫苗合作合同中，有兩款為mRNA疫苗，其他合同囊括了病毒載體、重組蛋白疫苗。在產能方面，我們在去年7月份已經搭建完成，可以完成上億份mRNA疫苗的產能服務。”陳智勝博士對記者等表示，除了疫苗，藥明生物也與包括GSK/Vir、騰盛博藥等在內的三家公司達成戰略合作，而在產能方面，藥明生物能夠為騰盛博藥提供足夠的產能供給服務。
除了聚焦新冠項目，非新冠項目也給藥明生物帶來了不小的收益。根據財報，2021年藥明生物非新冠項目數量增長至447個，收益增長和預期強勁。據記者瞭解，2021年，藥明生物與藥明康德子公司合全藥業成立合資公司藥明合聯(WuXi XDC)。聯合雙方能力和規模優勢，藥明合聯提供CRDMO服務，聚焦發現、開發和生產生物偶聯藥。財報數據顯示，截至2021年12月31日，藥明合聯已和全球客户簽訂60個綜合項目，項目數量同比增長50%，將成為藥明生物下一個業務增長引擎。
根據財報，截至2021年12月31日，藥明生物產能約15.4萬升，預計2022年底將達到26.2萬升，2024年後將進一步提升至43萬升。
“未核實清單”對業績影響不大
根據觀研報告，全球CDMO市場包括藥品開發、臨牀前、臨牀研究三部分。根據數據顯示，2020年，全球CDMO市場規模為424億美元，預計2025年市場規模將達到856億美元，2020-2025年，年複合增長率預計將達到15.1%。在中國市場，發展勢頭也照樣強勁。數據顯示，2020年，我國醫藥產業CDMO市場規模為317億元。未來市場將保持快速增長，預計2025年市場將達到937億元，2020-2025年年複合增長率為24.2%。
而藥明生物一直將自己定位為國際化的公司，因而，在佈局中國市場的同時，海外市場也成為其重要陣地。儘管在疫情全球化的形勢下，藥明生物的海外市場收益依舊可觀。
“我們海外市場增速非常快，而在供應鏈方面我們是受影響最小的，藥明生物去年和前年供應採購達200億，但是在去年不少生物醫藥企業很難採購到相應的產品，這也是印證了CDMO的優勢。”陳智勝博士説，去年海外市場收益未受影響，北美市場同比增長超過110%，歐洲市場同比增長超過400%。
根據財報，截至2021年底，藥明生物累計完成美國FDA、歐盟EMA、中國NMPA等多個國際權威藥品監管機構的22次檢查，為集團拓展合作，加大全球投資夯實了基礎。與此同時，在美國政府宣佈，將33家中國實體列入商務部的“未經核實名單”(Unverified List)後，藥明生物也進行了一系列的戰略調整。
“不過，我們在多年前就進行了供應商多元化的戰略，不依賴於單一供應商或單一國家和地區的供應商，進口反應器方面我們鼓勵海外供應商在中國建廠。”陳智勝博士此次説道，從美國進口反應器硬件(固定資產)和少量超濾膜(耗材)有出口管制，美國商務部需要檢查企業購買後實際的用處，這個問題早已存在。
藥明生物在財報中也明確，在獲知有兩家子公司被列入“未核實清單”(UVL)後，藥明生物第一時間成立了應急小組，致力於清單移除相關工作，確保滿足UVL引發的合規要求，並積極與客户和供應商進行溝通。與此同時，聘請了一家美國頂級律師事務所就UVL事件提供諮詢服務，並聯合內部律師團隊處理相關事宜。該律所的法律顧問確認，僅兩個被列入清單的實體公司在進口美國物項時需要滿足額外的文件和備案要求。在法律顧問的協助下，這兩家實體公司已經啓動相關流程，確保自身、美國供應商和客户滿足UVL觸發的合規要求。
藥明生物表示，有信心在最終用户/用途核實(end-user-verification)現場完成後,將會成功從清單中移除。集團自成立以來一直致力於遵守全球最高合規(包括進出口合規)標準。目前集團已取得積極進展，預計供應鏈及業務運營不會受到任何影響。
而在2月8日事件發生後的一個月內，藥明生物新簽訂了11個綜合項目服務，與去年同期增長速度相當，僅在2月8日當週就簽訂了3個項目服務。11個綜合項目的客户包括來自美國、歐洲、日本和中國的三家大型製藥企業及多家生物技術公司。藥明生物預計，未來數週內還將與兩家大型藥企簽署兩筆總價值超過1億美元的生產訂單。