科創板“新兵”匯宇製藥交出首張成績單 2021年淨利同比增長29.87% “仿創結合”邁向新階段

科創板“新兵”匯宇製藥交出首張成績單 2021年淨利同比增長29.87%  “仿創結合”邁向新階段

匯宇製藥

4月7日,匯宇製藥(688553.SH)發佈上市首年業績報告。2021年,公司實現營業收入182,373.31萬元,同比上漲33.69%。歸屬上市公司股東淨利潤44,585.86萬元,同比增長29.87%。歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤40,993.71萬元,同比增長26.22%。報告期內,公司總資產規模達到412,950.50萬元,同比增長240.51%;淨資產355,849.69萬元,同比增長373.53%。公司資產流動性、償債能力、現金流狀況良好,各項財務指標健康。

匯宇製藥表示,公司積極推動主營業務穩步發展,同時不斷優化產品管線,堅定不移推動創新藥研發,加大國內外市場開拓力度,目前正快速從“以仿養創”向“仿創結合”邁進。

仿製藥業務開闢第二增長曲線

10個仿製藥品獲批上市

2021年匯宇製藥繼續加大仿製藥和創新藥研發,“兩條腿走路”步伐愈加穩健。

年報數據顯示,截止報告披露日,匯宇製藥共有注射用培美曲塞二鈉、多西他賽注射液、注射用阿扎胞苷等10個仿製藥品獲批上市。其中,2021年公司注射用培美曲塞二鈉和注射用阿扎胞苷在市場的銷量國內領先。

匯宇製藥在現有仿製藥業務穩步增長的同時,也在不斷開闢第二增長曲線。報告期內,公司中標第五批全國藥品集中採購,中標品種包括奧沙利鉑注射液等4個品種,並於2021年9月開始陸續執標,其中奧沙利鉑注射液、紫杉醇注射液以及注射用苯達莫司汀均為公司新增國內上市品種。

研發實力不斷加碼

碩博牽頭在研項目達到80餘個

匯宇製藥一直將自主研發作為核心發展戰略,2021年公司繼續加大研發投入,研發費用24,821.22萬元,同比增長179.60%,其中創新藥研發投入7,558.22萬元,同比增長720.51%,有力地支撐了創新藥項目的研究與開發。

從研發團隊來看,截止報告期末,公司研發人員共計642名,同比增長超過50%,其中創新藥團隊139名,包括碩士和博士89名,牽頭人均畢業於劍橋、哈佛、北京大學等全球知名院校,且在創新藥領域具有豐富經驗。

2021年,公司全面加速生物和化學創新藥研發,持續完善團隊建設和技術平台建設,搭建並完善了創新藥研發的各個平台,各項體系和管理日趨成熟,為創新藥全力衝刺夯實了基礎。

截止到2021年年底,公司在研項目80餘個,涵蓋了原料藥、抗腫瘤注射劑、腫瘤輔助用藥、造影劑、血液病、心血管用藥等項目,其中一類創新藥項目10個。

海外市場迎快速增長

累計在超過40個國家實現銷售

作為一家從海外市場起家的藥企,匯宇製藥的質量體系多次通過了中國、英國的GMP 認證,並通過芬蘭GMP認證,目前已啓動美國FDA認證相關工作;熟悉國際註冊法規並擁有專業國際註冊團隊。

深耕海外多年,公司實力逐漸彰顯。年報顯示,2021年,公司實現海外收入6729.16萬元,同比增長143.96%,較2020年新增實現銷售國家11個,包括:加拿大、德國、匈牙利、芬蘭、愛爾蘭、塞浦路斯、菲律賓、也門、尼日利亞、埃塞俄比亞、巴拿馬,累計在超過40個國家實現銷售。2018年至2021年,公司海外收入複合增長率73%。

同時,公司積極開拓海外市場,已在美國設立子公司,在愛爾蘭、德國、芬蘭、匈牙利等歐盟國家通過代理分銷合作模式參與當地政府和公共衞生系統的招標,分別在葡萄牙、西班牙等國家設立自營直銷團隊並逐步開展商務拓展活動。

創新藥收穫期再進一步

計劃每年新增2-3個創新藥研發項目

在此次披露的年報中,最大的亮點莫過於公司創新藥的最新進展。年報披露,2022年,公司預計將有約5個一類創新藥推進至PCC階段,力爭1-2個產品申報臨牀公司。同時,創新藥海外市場的準備工作已經同步開展。

對於創新藥的戰略佈局,匯宇製藥表示,目前計劃每年新增2-3個創新藥研發項目,預計在未來3-5年內,將有至少10個生物創新藥處於臨牀前或臨牀階段。

長久積累的國際市場佈局,外加目前即將申報臨牀的一類創新藥品,我們有理由相信,匯宇製藥從“以仿養創”到“仿創結合”的轉型或許很快會完成。

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